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Tratamento da Fobia Social na Infância

31 de julho de 2013 atualizado por: Deborah Beidel, University of Central Florida
Este estudo de 4 anos comparará a eficácia a longo prazo do tratamento comportamental, fluoxetina (Prozac®) e placebo para o tratamento da fobia social em crianças e adolescentes.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A fobia social afeta de 3 a 5% das crianças e a prevalência aumenta com a idade. Os jovens com fobia social temem muitas atividades que fazem parte da vida cotidiana e sofrem de problemas como dores de cabeça ou de estômago, pânico, evitação, ansiedade geral, depressão, solidão e uma gama muito restrita de relacionamentos sociais. Descobertas recentes indicam que um novo tratamento psicossocial chamado Terapia de Eficácia Social para Crianças (SET-C) é eficaz no tratamento de crianças de 8 a 11 anos, resultando em sofrimento emocional reduzido e melhor funcionamento social. Os efeitos do tratamento foram mantidos por até 6 meses. Este estudo examinará o SET-C em crianças de 8 a 15 anos. Como os dados disponíveis sugerem que a droga fluoxetina é um tratamento promissor, o SET-C será comparado à fluoxetina neste estudo. A durabilidade do tratamento será monitorada durante um período de acompanhamento de 1 ano.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

139

Estágio

  • Fase 3

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Maryland
      • University of Maryland, College Park, Maryland, Estados Unidos, 20742
        • Maryland Center for Anxiety Disorders

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

8 anos a 16 anos (CRIANÇA)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Diagnóstico de fobia social

Critério de exclusão:

  • Transtornos Invasivos do Desenvolvimento (PDD)
  • Esquizofrenia
  • Depressão Maior
  • QI inferior a 80
  • Condições médicas que contra-indicam o uso de fluoxetina

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: TRATAMENTO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: DOBRO

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
EXPERIMENTAL: Terapia de eficácia social para crianças
Terapia de eficácia social para crianças inclui treinamento de habilidades sociais, experiências de generalização de pares e terapia de exposição
Comportamental: Terapia de Eficácia Social para Crianças (SET-C)
EXPERIMENTAL: Fluoxetina
Fluoxetina administrada em doses de 10 mg, até 40 mg conforme tolerado
Medicamento: Fluoxetina
PLACEBO_COMPARATOR: Pílula placebo
Cápsulas idênticas à fluoxetina fornecidas em "10 mg". doses até 40 mg.
Medicamento: Pílula Placebo

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of Central Florida

Colaboradores

National Institute of Mental Health (NIMH)

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de abril de 2001

Conclusão Primária (REAL)

1 de setembro de 2006

Conclusão do estudo (REAL)

1 de setembro de 2006

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

9 de agosto de 2002

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

9 de agosto de 2002

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

12 de agosto de 2002

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)

1 de agosto de 2013

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

31 de julho de 2013

Última verificação

1 de julho de 2013

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • R01MH053703 (NIH)

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