Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Behandling av sosial fobi i barndommen

31. juli 2013 oppdatert av: Deborah Beidel, University of Central Florida
Denne 4-årige studien vil sammenligne den langsiktige effektiviteten av atferdsbehandling, fluoksetin (Prozac®) og placebo for behandling av sosial fobi hos barn og ungdom.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Sosial fobi rammer 3-5 prosent av barna, og prevalensen øker med alderen. Ungdom med sosial fobi frykter mange aktiviteter som er en del av hverdagen og lider av problemer som hodepine eller magesmerter, panikk, unngåelse, generell angst, depresjon, ensomhet og et svært begrenset spekter av sosiale relasjoner. Nylige funn indikerer at en ny psykososial behandling kalt Social Effectiveness Therapy for Children (SET-C) er effektiv i behandling av barn i alderen 8-11 år, noe som resulterer i redusert følelsesmessig plage og forbedret sosial funksjon. Behandlingseffekten er opprettholdt i opptil 6 måneder. Denne studien vil undersøke SET-C hos barn i alderen 8-15. Fordi tilgjengelige data tyder på at stoffet fluoksetin er en lovende behandling, vil SET-C bli sammenlignet med fluoksetin i denne studien. Behandlingens varighet vil bli overvåket over en 1-års oppfølgingsperiode.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

139

Fase

  • Fase 3

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Maryland
      • University of Maryland, College Park, Maryland, Forente stater, 20742
        • Maryland Center for Anxiety Disorders

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

8 år til 16 år (BARN)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Diagnose av sosial fobi

Ekskluderingskriterier:

  • Gjennomgripende utviklingsforstyrrelser (PDD)
  • Schizofreni
  • Dyp depresjon
  • IQ på mindre enn 80
  • Medisinske tilstander som kontraindiserer bruk av fluoksetin

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: DOBBELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: Sosial effektivitetsterapi for barn
Sosial effektivitetsterapi for barn inkluderer trening i sosiale ferdigheter, erfaring med generalisering av jevnaldrende og eksponeringsterapi
Atferdsmessig: Sosial effektivitetsterapi for barn (SET-C)
EKSPERIMENTELL: Fluoksetin
Fluoksetin gitt i 10 mg doser, opptil 40 mg som tolerert
Legemiddel: Fluoksetin
PLACEBO_COMPARATOR: Pille placebo
Kapsler identiske med fluoksetin gitt i "10 mg." doser opptil 40 mg.
Legemiddel: Pille placebo

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Central Florida

Samarbeidspartnere

National Institute of Mental Health (NIMH)

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. april 2001

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. september 2006

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. september 2006

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. august 2002

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. august 2002

Først lagt ut (ANSLAG)

12. august 2002

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

1. august 2013

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

31. juli 2013

Sist bekreftet

1. juli 2013

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • R01MH053703 (NIH)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere