새로 진단된 소세포폐암(SCLC) 환자에서 방사선 감작제라는 경구용 약물에 대한 연구 ((SCLC))
2017년 5월 30일 업데이트: GlaxoSmithKline
새로 진단된 소세포폐암에 대한 1일 2회 방사선 요법과 함께 방사선 감작제로서 1일 2회 경구 토포테칸의 2상 시험
이 연구는 FDA 승인 화학 요법 조합, 방사선 요법 및 방사선 요법의 효과를 향상시킬 수 있는 경구 조사 약물을 사용하는 소세포 폐암(SCLC) 치료 프로그램의 효과 및 안전성에 대한 정보를 수집합니다.
연구 환자는 방사선 요법을 마친 후 표준 화학 요법 조합의 두 가지 추가 과정을 받게 됩니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
60
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Arizona
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Phoenix, Arizona, 미국, 85013 - 4496
- GSK Investigational Site
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Arkansas
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Little Rock, Arkansas, 미국, 72205
- GSK Investigational Site
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California
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Bakersfield, California, 미국, 93309
- GSK Investigational Site
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Fountain Valley, California, 미국, 92708
- GSK Investigational Site
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Los Angeles, California, 미국, 90057
- GSK Investigational Site
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Florida
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Gainesville, Florida, 미국, 32610
- GSK Investigational Site
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Indiana
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Indianapolis, Indiana, 미국, 46260
- GSK Investigational Site
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Kentucky
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Lexington, Kentucky, 미국, 40536-0098
- GSK Investigational Site
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Louisiana
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New Orleans, Louisiana, 미국, 70112
- GSK Investigational Site
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New Orleans, Louisiana, 미국, 70121
- GSK Investigational Site
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Shreveport, Louisiana, 미국, 71103
- GSK Investigational Site
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Maine
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Scarborough, Maine, 미국, 04074
- GSK Investigational Site
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Massachusetts
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Springfield, Massachusetts, 미국, 01107
- GSK Investigational Site
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Minnesota
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Duluth, Minnesota, 미국, 55805
- GSK Investigational Site
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Minneapolis, Minnesota, 미국, 55455
- GSK Investigational Site
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Robbinsdale, Minnesota, 미국, 55422
- GSK Investigational Site
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Missouri
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Saint Louis, Missouri, 미국, 63141
- GSK Investigational Site
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Montana
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St. Louis, Montana, 미국, 63110
- GSK Investigational Site
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New Mexico
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Albuquerque, New Mexico, 미국, 87109
- GSK Investigational Site
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North Carolina
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Raleigh, North Carolina, 미국, 27609
- GSK Investigational Site
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Ohio
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Akron, Ohio, 미국, 44304
- GSK Investigational Site
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Cincinnati, Ohio, 미국, 45236
- GSK Investigational Site
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Cleveland, Ohio, 미국, 44106
- GSK Investigational Site
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Toledo, Ohio, 미국, 43614-5809
- GSK Investigational Site
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Texas
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Fort Worth, Texas, 미국, 76104
- GSK Investigational Site
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San Antonio, Texas, 미국, 78229
- GSK Investigational Site
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Wisconsin
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Green Bay, Wisconsin, 미국, 54301
- GSK Investigational Site
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La Crosse, Wisconsin, 미국, 54601
- GSK Investigational Site
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Madison, Wisconsin, 미국, 53792
- GSK Investigational Site
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Milwaukee, Wisconsin, 미국, 53215
- GSK Investigational Site
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Wausau, Wisconsin, 미국, 54401
- GSK Investigational Site
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 환자는 이전에 방사선 요법을 받은 적이 없는 새로 진단된 제한된 병기 SCLC(소세포 폐암)여야 합니다. 환자는 절제 또는 생검을 받을 수 있습니다.
- 가임 여성은 연구 스크리닝 방문 시 음성 혈청 임신 검사를 받아야 합니다.
- 환자는 연구에 참여하기 위해 서면 동의서를 제공해야 합니다.
- 환자는 경구용 약물을 복용할 수 있어야 합니다.
- 환자는 최근 수술에서 완전히 회복되어야 합니다.
- 실험실 기준: 환자는 적절한 골수 비축량과 적절한 신장 및 간 기능을 가지고 있어야 합니다.
- 연구에 참여하기 전에 방사선 종양 전문의가 환자를 평가해야 합니다.
제외 기준:
- 광범위한 단계 SCLC.
- 임신 중이거나 수유 중인 여성.
- 연구 약물의 첫 투여 전 30일 이내에 연구 약물 사용.
- 의학적으로/임상적으로 중요한 활동성 감염.
- 뇌로 퍼지는 SCLC의 증상.
- 화학 요법을 시작하기 전에 측정 가능한 질병 없이 완전한 절제를 받은 제한된 단계의 SCLC 환자.
- 모든 연구 규칙 및 절차를 따르는 환자의 완전한 능력을 제한하거나 환자를 극도의 위험에 노출시키는 SCLC와 관련이 없는 심각한 의학적 문제.
- 다른 진행 중인 면역 요법 또는 방사선 요법이 연구 참여 시점에 투여되었습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
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응답률
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2차 결과 측정
결과 측정 |
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진행까지의 시간, 반응 기간, 생존, 내약성의 정량적 및 정성적 평가
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2002년 8월 1일
기본 완료 (실제)
2005년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2002년 8월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2002년 8월 14일
처음 게시됨 (추정)
2002년 8월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 5월 31일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 5월 30일
마지막으로 확인됨
2013년 3월 1일
추가 정보
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