전이성 전립선암 환자 치료에서 도세탁셀을 병용하거나 병용하지 않는 백신 요법

질병 특성:

• 다음 중 1가지로 확인된 전립선의 안드로겐 비의존성 전이성 선암 진단:

  • 조직학적으로 확인된 질병
  • 병리학적으로 기록된 질병 및 전립선암과 일치하는 임상 경과

• 진행성 질환이 있는 테스토스테론 수치를 다음 매개변수 중 적어도 하나 이상으로 거세하십시오.

  • 최소 1주 간격으로 연속적으로 상승하는 전립선 특이 항원 수치 2회, 마지막 치료 조작 후 도달한 최하점보다 50% 이상 높은 최소 1회 측정(최소 5ng/mL이어야 함)
  • Technetium Tc 99 뼈 신티그래피에서 최소 1개의 새로운 전이 침착

  • 영상 또는 촉진에 의한 연조직 전이의 진행, 다음과 같이 표시됨:

    • 악성질환 신분야 개발
    • 대상 병변의 가장 긴 차원의 합이 최소 20% 증가

• 이전에 외과적 거세를 하지 않은 경우 혈청 테스토스테론이 50ng/dL 미만

  • 황체형성호르몬방출호르몬 치료 계속해야
• HLA-A2 양성
• 뇌 전이 없음

환자 특성:

나이

• 18세 이상

실적현황

• ECOG 0-2

기대 수명

• 6개월 이상

조혈

• 과립구 수 최소 1,500/mm^3
• 림프구 수 최소 500/mm^3
• 혈소판 수 최소 100,000/mm^3

간

• 빌리루빈 1.5mg/dL 미만
• AST 및 ALT가 정상 상한치(ULN)의 2.5배 미만
• ULN의 2.5배 이하인 알칼리성 포스파타제 또는
• ULN의 2.5배 미만인 간 알칼리성 포스파타제 분율

신장

• 크레아티닌 1.5mg/dL 이하 또는
• 크레아티닌 청소율 최소 40mL/분
• 단백뇨 등급 0-1 또는
• 24시간 소변 채취 시 단백질 1,000mg 미만
• 혈뇨 없음
• 비신장성이 아닌 한 비정상적인 침전물 없음

심혈관

• 불안정하거나 새로 진단된 협심증 없음
• 지난 6개월 이내에 심근경색이 없었음
• No New York Heart Association 클래스 II-IV 울혈성 심부전
• 치료를 필요로 하는 동시 임상적으로 유의미한 심근병증 없음

면역학적

• 백시니아 바이러스 백신 접종에 대한 사전 알레르기 또는 부적절한 반응 없음

• 다음을 포함한 변경된 면역 기능 없음:

  • 습진
  • 아토피 피부염
  • 에이즈

  • 자가 면역 질환

    • 자가 면역 호중구 감소증
    • 혈소판감소증
    • 용혈성 빈혈
    • 전신성 홍반성 루푸스
    • 쇼그렌 증후군
    • 경피증
    • 중증 근무력증
    • 굿파스처 증후군
    • 애디슨병
    • 하시모토 갑상선염
    • 활동성 그레이브스병
    • 다발성 경화증
• 광범위한 건선, 심한 여드름양 발진, 농가진, 대상포진, 화상 또는 기타 외상성 또는 소양성 피부 상태 없음
• 계란에 대한 알려진 알레르기 없음

다른

• 지난 2년 이내에 비흑색종 피부암 또는 방광 상피내암종을 제외한 다른 악성 종양 없음
• 다른 생명을 위협하거나 심각한 질병 없음
• 치유되지 않은 수술 흉터 없음

• 연구 치료 중 또는 치료 후 2주 동안 다음 조건 중 하나를 가진 사람과 가정 내 또는 가까운 신체 접촉이 없습니다.

  • 습진 또는 습진성 피부 질환
  • 급성, 만성 또는 박리성 피부 상태(예: 아토피성 피부염, 화상, 농가진, 대상포진, 심한 여드름 또는 기타 개방성 발진 또는 상처)
  • 임산부 또는 수유부
  • 5세 미만 어린이
  • 면역 결핍 또는 면역 억제(HIV 양성 포함) 개인
• 발작이나 뇌염의 병력 없음

이전 동시 치료:

생물학적 요법

• 명시되지 않은

화학 요법

• 전이성 전립선암에 대한 이전 탁산 없음

내분비 요법

• 질병 특성 참조
• 이전 플루타미드 이후 최소 4주
• 이전 비칼루타마이드 또는 닐루타마이드 이후 최소 6주
• 국소 스테로이드, 경증 또는 중등도 천식에 대한 흡입 스테로이드 또는 화학 요법을 위한 전처치로 데카드론을 제외한 병용 스테로이드 없음

방사선 요법

• 명시되지 않은

수술

• 질병 특성 참조
• 사전 비장 절제술 없음

다른

• 이전 치료에서 회복됨