- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00046358
알츠하이머병과 관련된 단백질인 베타-아밀로이드 수치에 대한 단기 스타틴 및 NSAIDs의 효과
2008년 3월 3일 업데이트: National Institute of Mental Health (NIMH)
CSF 베타-아밀로이드에 대한 단기 스타틴 및 NSAID 치료의 효과
이 연구의 목적은 이부프로펜과 로바스타틴 약물의 단기 사용이 알츠하이머병(AD) 발병 위험이 있는 사람들의 베타-아밀로이드라는 단백질 수치에 영향을 미치는지 여부를 결정하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
비스테로이드성 및 콜레스테롤 저하 약물이 알츠하이머병(AD) 발병 지연과 관련될 수 있다는 증거가 증가하고 있습니다.
베타-아밀로이드(1-42)가 알츠하이머병의 병리생리학에 관여하고 알츠하이머병 환자의 뇌척수액(CSF) 내 베타-아밀로이드(1-42) 수준이 대조군에서 발견되는 것보다 현저히 낮다는 별도의 증거가 있습니다.
이러한 표준 약물은 AD의 정상적인 과정을 변경하는 간접적인 효과가 있을 수 있다고 제안되었지만 인간에서 이 논쟁을 직접적으로 뒷받침하는 데이터는 없습니다.
이전 작업을 기반으로 CSF 베타-아밀로이드(1-42) 수준이 AD의 초기 바이오마커 역할을 할 수 있다는 것이 우리의 가설입니다.
CSF 베타-아밀로이드(1-42)의 약리학적 유도 변화는 궁극적인 질병 발병에 중대한 영향을 미칠 수 있습니다.
따라서 이 연구의 목적은 정상 대조군 그룹의 뇌척수액 베타-아밀로이드(1-42) 수준에 대한 두 가지 일반적으로 처방되는 비스테로이드성 및 콜레스테롤 강하제인 이부프로펜 및 로바스타틴의 단기 효과를 평가하는 것입니다. 알츠하이머병 발병 위험이 있습니다.
연구 유형
중재적
등록
50
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Maryland
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Bethesda, Maryland, 미국, 20892
- National Institute of Mental Health (NIMH)
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 만 18세 이상의 일반 자원봉사자
- 기준선 평가에서 인지적으로 정상 범위 내
- 프로토콜 95-M-0096에서 이전에 평가됨
- 가임 여성은 치료 기간 동안 임신하지 말 것을 권고받습니다.
제외 기준:
- 로바스타틴 또는 이부프로펜에 대한 알려진 알레르기
- 지난달에 NSAID 또는 스타틴을 정기적으로 복용
- 로바스타틴과의 약물 상호작용 가능성으로 인해 사이클로스포린, 이트라코나졸, 케토코나졸, 젬피브로질, 니아신, 에리스로마이신, 클라리트로마이신, HIV 프로테아제 억제제 또는 네파조돈의 병용.
- 현재 임신 중인 여성
- 항응고제, 아스피린, 베타 아드레날린 작용제, 시메티딘, 디곡신 및 경구 혈당강하제를 병용하십시오. 이부프로펜과의 약물 상호작용 가능성 때문입니다.
- 역사에 의한 소화성 궤양 질환
- 역사에 의한자가 면역 질환
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Small GW, Rabins PV, Barry PP, Buckholtz NS, DeKosky ST, Ferris SH, Finkel SI, Gwyther LP, Khachaturian ZS, Lebowitz BD, McRae TD, Morris JC, Oakley F, Schneider LS, Streim JE, Sunderland T, Teri LA, Tune LE. Diagnosis and treatment of Alzheimer disease and related disorders. Consensus statement of the American Association for Geriatric Psychiatry, the Alzheimer's Association, and the American Geriatrics Society. JAMA. 1997 Oct 22-29;278(16):1363-71.
- St George-Hyslop PH. Molecular genetics of Alzheimer's disease. Biol Psychiatry. 2000 Feb 1;47(3):183-99. doi: 10.1016/s0006-3223(99)00301-7.
- Bass MP, Yamaoka LH, Scott WK, Gaskell PC, Welsh-Bohmer KA, Roses AD, Saunders AM, Haines JL, Pericak-Vance MA. No association of alpha1-antichymotrypsin flanking region polymorphism and Alzheimer disease risk in early- and late-onset Alzheimer disease patients. Neurosci Lett. 1998 Jul 3;250(2):79-82. doi: 10.1016/s0304-3940(98)00398-x.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2002년 9월 1일
연구 완료
2005년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2002년 9월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2002년 9월 26일
처음 게시됨 (추정)
2002년 9월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2008년 3월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2008년 3월 3일
마지막으로 확인됨
2005년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 020305
- 02-M-0305
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