- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00046358
O efeito das estatinas e AINEs de curto prazo nos níveis de beta-amilóide, uma proteína associada à doença de Alzheimer
3 de março de 2008 atualizado por: National Institute of Mental Health (NIMH)
O efeito do tratamento de curto prazo com estatina e AINEs no beta-amilóide do LCR
O objetivo deste estudo é determinar se o uso a curto prazo dos medicamentos ibuprofeno e lovastatina afeta os níveis de uma proteína chamada beta-amilóide em pessoas com risco de desenvolver a doença de Alzheimer (DA).
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Há evidências crescentes de que medicamentos não esteróides e redutores de colesterol podem estar associados a um atraso no aparecimento da doença de Alzheimer (DA).
Há evidências separadas de que o beta-amilóide(1-42) está envolvido na fisiopatologia da DA e os níveis de beta-amilóide(1-42) no líquido cefalorraquidiano (LCR) de pacientes com DA são significativamente menores do que os encontrados em controles.
Foi sugerido que esses medicamentos padrão podem ter efeitos indiretos que alteram o curso normal da DA, mas não há dados que apoiem diretamente essa afirmação em humanos.
Com base em trabalhos anteriores, é nossa hipótese que os níveis de beta-amilóide (1-42) no LCR podem servir como um biomarcador precoce da DA.
Qualquer alteração induzida farmacologicamente no beta-amilóide do LCR (1-42) pode ter profundas implicações para o eventual aparecimento da doença.
Portanto, o objetivo deste estudo é avaliar os efeitos de curto prazo de dois medicamentos não esteróides e redutores de colesterol comumente prescritos, ibuprofeno e lovastatina, nos níveis de beta-amilóide (1-42) no líquido cefalorraquidiano em um grupo de controles normais. em risco' para o desenvolvimento de DA.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição
50
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Estados Unidos, 20892
- National Institute of Mental Health (NIMH)
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
CRITÉRIO DE INCLUSÃO:
- Voluntário normal com mais de 18 anos
- Cognitivamente dentro dos limites normais na avaliação inicial
- Anteriormente avaliado no Protocolo 95-M-0096
- As mulheres com potencial para engravidar serão aconselhadas a não engravidar durante o período de tratamento
CRITÉRIO DE EXCLUSÃO:
- Alergias conhecidas à lovastatina ou ibuprofeno
- Uso de dosagem regular de AINE ou estatina durante o mês anterior
- Uso concomitante de ciclosporina, itraconazol, cetoconazol, gemfibrozil, niacina, eritromicina, claritromicina, inibidores da protease do HIV ou nefazodona devido a possíveis interações medicamentosas com a lovastatina.
- Mulheres que estão grávidas atualmente
- Uso concomitante de anticoagulantes, aspirina, agentes beta-adrenérgicos, cimetidina, digoxina e hipoglicemiantes orais devido a possíveis interações medicamentosas com ibuprofeno.
- Úlcera péptica por história
- Doença autoimune por história
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Small GW, Rabins PV, Barry PP, Buckholtz NS, DeKosky ST, Ferris SH, Finkel SI, Gwyther LP, Khachaturian ZS, Lebowitz BD, McRae TD, Morris JC, Oakley F, Schneider LS, Streim JE, Sunderland T, Teri LA, Tune LE. Diagnosis and treatment of Alzheimer disease and related disorders. Consensus statement of the American Association for Geriatric Psychiatry, the Alzheimer's Association, and the American Geriatrics Society. JAMA. 1997 Oct 22-29;278(16):1363-71.
- St George-Hyslop PH. Molecular genetics of Alzheimer's disease. Biol Psychiatry. 2000 Feb 1;47(3):183-99. doi: 10.1016/s0006-3223(99)00301-7.
- Bass MP, Yamaoka LH, Scott WK, Gaskell PC, Welsh-Bohmer KA, Roses AD, Saunders AM, Haines JL, Pericak-Vance MA. No association of alpha1-antichymotrypsin flanking region polymorphism and Alzheimer disease risk in early- and late-onset Alzheimer disease patients. Neurosci Lett. 1998 Jul 3;250(2):79-82. doi: 10.1016/s0304-3940(98)00398-x.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de setembro de 2002
Conclusão do estudo
1 de agosto de 2005
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
26 de setembro de 2002
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
26 de setembro de 2002
Primeira postagem (Estimativa)
27 de setembro de 2002
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
4 de março de 2008
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
3 de março de 2008
Última verificação
1 de agosto de 2005
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Transtornos Mentais, Desordem Mental
- Doenças Cerebrais
- Doenças do Sistema Nervoso Central
- Doenças do Sistema Nervoso
- Distúrbios Neurocognitivos
- Doenças Neurodegenerativas
- Demência
- Tauopatias
- Doença de Alzheimer
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Agentes do Sistema Nervoso Periférico
- Inibidores Enzimáticos
- Analgésicos
- Agentes do Sistema Sensorial
- Agentes anti-inflamatórios não esteróides
- Analgésicos, Não Narcóticos
- Antiinflamatórios
- Agentes Antirreumáticos
- Inibidores da Ciclooxigenase
- Ibuprofeno
Outros números de identificação do estudo
- 020305
- 02-M-0305
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