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O efeito das estatinas e AINEs de curto prazo nos níveis de beta-amilóide, uma proteína associada à doença de Alzheimer

3 de março de 2008 atualizado por: National Institute of Mental Health (NIMH)

O efeito do tratamento de curto prazo com estatina e AINEs no beta-amilóide do LCR

O objetivo deste estudo é determinar se o uso a curto prazo dos medicamentos ibuprofeno e lovastatina afeta os níveis de uma proteína chamada beta-amilóide em pessoas com risco de desenvolver a doença de Alzheimer (DA).

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

Há evidências crescentes de que medicamentos não esteróides e redutores de colesterol podem estar associados a um atraso no aparecimento da doença de Alzheimer (DA). Há evidências separadas de que o beta-amilóide(1-42) está envolvido na fisiopatologia da DA e os níveis de beta-amilóide(1-42) no líquido cefalorraquidiano (LCR) de pacientes com DA são significativamente menores do que os encontrados em controles. Foi sugerido que esses medicamentos padrão podem ter efeitos indiretos que alteram o curso normal da DA, mas não há dados que apoiem diretamente essa afirmação em humanos. Com base em trabalhos anteriores, é nossa hipótese que os níveis de beta-amilóide (1-42) no LCR podem servir como um biomarcador precoce da DA. Qualquer alteração induzida farmacologicamente no beta-amilóide do LCR (1-42) pode ter profundas implicações para o eventual aparecimento da doença. Portanto, o objetivo deste estudo é avaliar os efeitos de curto prazo de dois medicamentos não esteróides e redutores de colesterol comumente prescritos, ibuprofeno e lovastatina, nos níveis de beta-amilóide (1-42) no líquido cefalorraquidiano em um grupo de controles normais. em risco' para o desenvolvimento de DA.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição

50

Estágio

  • Fase 4

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Estados Unidos, 20892
        • National Institute of Mental Health (NIMH)

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

CRITÉRIO DE INCLUSÃO:

  1. Voluntário normal com mais de 18 anos
  2. Cognitivamente dentro dos limites normais na avaliação inicial
  3. Anteriormente avaliado no Protocolo 95-M-0096
  4. As mulheres com potencial para engravidar serão aconselhadas a não engravidar durante o período de tratamento

CRITÉRIO DE EXCLUSÃO:

  1. Alergias conhecidas à lovastatina ou ibuprofeno
  2. Uso de dosagem regular de AINE ou estatina durante o mês anterior
  3. Uso concomitante de ciclosporina, itraconazol, cetoconazol, gemfibrozil, niacina, eritromicina, claritromicina, inibidores da protease do HIV ou nefazodona devido a possíveis interações medicamentosas com a lovastatina.
  4. Mulheres que estão grávidas atualmente
  5. Uso concomitante de anticoagulantes, aspirina, agentes beta-adrenérgicos, cimetidina, digoxina e hipoglicemiantes orais devido a possíveis interações medicamentosas com ibuprofeno.
  6. Úlcera péptica por história
  7. Doença autoimune por história

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de setembro de 2002

Conclusão do estudo

1 de agosto de 2005

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

26 de setembro de 2002

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

26 de setembro de 2002

Primeira postagem (Estimativa)

27 de setembro de 2002

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

4 de março de 2008

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

3 de março de 2008

Última verificação

1 de agosto de 2005

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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