- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT00046358
Влияние краткосрочных статинов и НПВП на уровень бета-амилоида, белка, связанного с болезнью Альцгеймера
3 марта 2008 г. обновлено: National Institute of Mental Health (NIMH)
Влияние краткосрочного лечения статинами и НПВП на бета-амилоид спинномозговой жидкости
Цель этого исследования — определить, влияет ли краткосрочное применение препаратов ибупрофена и ловастатина на уровень белка, называемого бета-амилоидом, у людей, подверженных риску развития болезни Альцгеймера (БА).
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Появляется все больше доказательств того, что нестероидные препараты и препараты, снижающие уровень холестерина, могут быть связаны с задержкой начала болезни Альцгеймера (БА).
Имеются отдельные доказательства того, что бета-амилоид (1-42) участвует в патофизиологии БА, а уровни бета-амилоида (1-42) в спинномозговой жидкости (ЦСЖ) пациентов с БА значительно ниже, чем у контрольной группы.
Было высказано предположение, что эти стандартные лекарства могут иметь косвенные эффекты, которые изменяют нормальное течение болезни Альцгеймера, но нет данных, напрямую подтверждающих это утверждение у людей.
Основываясь на предыдущей работе, мы выдвинули гипотезу о том, что уровни бета-амилоида (1-42) в спинномозговой жидкости могут служить ранним биомаркером БА.
Любое фармакологически индуцированное изменение бета-амилоида (1-42) спинномозговой жидкости может иметь серьезные последствия для возможного начала заболевания.
Таким образом, цель этого исследования состоит в том, чтобы оценить краткосрочные эффекты двух часто назначаемых нестероидных препаратов и препаратов, снижающих уровень холестерина, ибупрофена и ловастатина, на уровни бета-амилоида (1-42) в спинномозговой жидкости в группе нормального контроля. подвержены риску развития БА.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация
50
Фаза
- Фаза 4
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Соединенные Штаты, 20892
- National Institute of Mental Health (NIMH)
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
КРИТЕРИИ ВКЛЮЧЕНИЯ:
- Обычный доброволец старше 18 лет
- Когнитивно в пределах нормы при исходной оценке
- Ранее оценено в протоколе 95-M-0096.
- Женщинам детородного возраста будет рекомендовано не беременеть в период лечения.
КРИТЕРИЙ ИСКЛЮЧЕНИЯ:
- Известные аллергии на ловастатин или ибупрофен
- Использование регулярных доз НПВП или статинов в течение предыдущего месяца
- Одновременное применение циклоспорина, итраконазола, кетоконазола, гемфиброзила, никотиновой кислоты, эритромицина, кларитромицина, ингибиторов протеазы ВИЧ или нефазодона из-за возможного лекарственного взаимодействия с ловастатином.
- Женщины, которые в настоящее время беременны
- Одновременное применение антикоагулянтов, аспирина, бета-адренергических средств, циметидина, дигоксина и пероральных гипогликемических средств из-за возможного лекарственного взаимодействия с ибупрофеном.
- Язвенная болезнь в анамнезе
- Аутоиммунное заболевание в анамнезе
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Small GW, Rabins PV, Barry PP, Buckholtz NS, DeKosky ST, Ferris SH, Finkel SI, Gwyther LP, Khachaturian ZS, Lebowitz BD, McRae TD, Morris JC, Oakley F, Schneider LS, Streim JE, Sunderland T, Teri LA, Tune LE. Diagnosis and treatment of Alzheimer disease and related disorders. Consensus statement of the American Association for Geriatric Psychiatry, the Alzheimer's Association, and the American Geriatrics Society. JAMA. 1997 Oct 22-29;278(16):1363-71.
- St George-Hyslop PH. Molecular genetics of Alzheimer's disease. Biol Psychiatry. 2000 Feb 1;47(3):183-99. doi: 10.1016/s0006-3223(99)00301-7.
- Bass MP, Yamaoka LH, Scott WK, Gaskell PC, Welsh-Bohmer KA, Roses AD, Saunders AM, Haines JL, Pericak-Vance MA. No association of alpha1-antichymotrypsin flanking region polymorphism and Alzheimer disease risk in early- and late-onset Alzheimer disease patients. Neurosci Lett. 1998 Jul 3;250(2):79-82. doi: 10.1016/s0304-3940(98)00398-x.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 сентября 2002 г.
Завершение исследования
1 августа 2005 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
26 сентября 2002 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
26 сентября 2002 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
27 сентября 2002 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
4 марта 2008 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
3 марта 2008 г.
Последняя проверка
1 августа 2005 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Психические расстройства
- Заболевания головного мозга
- Заболевания центральной нервной системы
- Заболевания нервной системы
- Нейрокогнитивные расстройства
- Нейродегенеративные заболевания
- Слабоумие
- Таупатии
- Болезнь Альцгеймера
- Физиологические эффекты лекарств
- Молекулярные механизмы фармакологического действия
- Агенты периферической нервной системы
- Ингибиторы ферментов
- Анальгетики
- Агенты сенсорной системы
- Противовоспалительные средства, нестероидные
- Анальгетики, ненаркотические
- Противовоспалительные агенты
- Противоревматические агенты
- Ингибиторы циклооксигеназы
- Ибупрофен
Другие идентификационные номера исследования
- 020305
- 02-M-0305
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Ибупрофен
-
Overseas Pharmaceuticals, Ltd.Virginia Contract Research Organization Co., Ltd.Прекращено