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L'effet des statines et des AINS à court terme sur les niveaux de bêta-amyloïde, une protéine associée à la maladie d'Alzheimer

3 mars 2008 mis à jour par: National Institute of Mental Health (NIMH)

L'effet du traitement à court terme par les statines et les AINS sur la bêta-amyloïde du LCR

Le but de cette étude est de déterminer si l'utilisation à court terme des médicaments ibuprofène et lovastatine affecte les niveaux d'une protéine appelée bêta-amyloïde chez les personnes à risque de développer la maladie d'Alzheimer (MA).

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Il existe de plus en plus de preuves que les médicaments non stéroïdiens et hypocholestérolémiants peuvent être associés à un retard dans l'apparition de la maladie d'Alzheimer (MA). Il existe des preuves distinctes que la bêta-amyloïde (1-42) est impliquée dans la physiopathologie de la MA et que les niveaux de bêta-amyloïde (1-42) dans le liquide céphalo-rachidien (LCR) des patients atteints de MA sont significativement inférieurs à ceux trouvés chez les témoins. Il a été suggéré que ces médicaments standard peuvent avoir des effets indirects qui modifient le cours normal de la MA, mais il n'y a pas de données pour étayer directement cette affirmation chez l'homme. Sur la base de travaux antérieurs, notre hypothèse est que les niveaux de bêta-amyloïde (1-42) dans le LCR peuvent servir de biomarqueur précoce de la MA. Tout changement pharmacologique induit dans la bêta-amyloïde du LCR (1-42) pourrait avoir de profondes implications sur l'apparition éventuelle de la maladie. Par conséquent, le but de cette étude est d'évaluer les effets à court terme de deux médicaments non stéroïdiens et hypocholestérolémiants couramment prescrits, l'ibuprofène et la lovastatine, sur les niveaux de bêta-amyloïde du liquide céphalo-rachidien (1-42) dans un groupe de témoins normaux. à risque » de développer la MA.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription

50

Phase

  • Phase 4

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, États-Unis, 20892
        • National Institute of Mental Health (NIMH)

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

CRITÈRE D'INTÉGRATION:

  1. Bénévole normal de plus de 18 ans
  2. Cognitivement dans les limites normales lors de l'évaluation de base
  3. Précédemment évalué dans le protocole 95-M-0096
  4. Il sera conseillé aux femmes en âge de procréer de ne pas tomber enceintes pendant la période de traitement

CRITÈRE D'EXCLUSION:

  1. Allergies connues à la lovastatine ou à l'ibuprofène
  2. Utilisation d'une dose régulière d'AINS ou de statine au cours du mois précédent
  3. Utilisation concomitante de cyclosporine, d'itraconazole, de kétoconazole, de gemfibrozil, de niacine, d'érythromycine, de clarithromycine, d'inhibiteurs de la protéase du VIH ou de néfazodone en raison d'interactions médicamenteuses possibles avec la lovastatine.
  4. Les femmes qui sont actuellement enceintes
  5. Utilisation concomitante d'anticoagulants, d'aspirine, d'agents bêta-adrénergiques, de cimétidine, de digoxine et d'hypoglycémiants oraux en raison d'interactions médicamenteuses possibles avec l'ibuprofène.
  6. Ulcère gastro-duodénal par antécédent
  7. Maladie auto-immune par anamnèse

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

National Institute of Mental Health (NIMH)

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 septembre 2002

Achèvement de l'étude

1 août 2005

Dates d'inscription aux études

Première soumission

26 septembre 2002

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

26 septembre 2002

Première publication (Estimation)

27 septembre 2002

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

4 mars 2008

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

3 mars 2008

Dernière vérification

1 août 2005

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 020305
  • 02-M-0305

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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