Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​kortvarige statiner og NSAID'er på niveauer af beta-amyloid, et protein forbundet med Alzheimers sygdom

3. marts 2008 opdateret af: National Institute of Mental Health (NIMH)

Effekten af ​​kortvarig behandling med statin og NSAID på CSF Beta-Amyloid

Formålet med denne undersøgelse er at afgøre, om kortvarig brug af lægemidlerne ibuprofen og lovastatin påvirker niveauet af et protein kaldet beta-amyloid hos mennesker, der er i risiko for at udvikle Alzheimers sygdom (AD).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Der er stigende evidens for, at ikke-steroide og kolesterolsænkende medicin kan være forbundet med en forsinkelse i starten af ​​Alzheimers sygdom (AD). Der er særskilt evidens for, at beta-amyloid(1-42) er involveret i patofysiologien af ​​AD, og ​​niveauerne af beta-amyloid(1-42) i cerebrospinalvæsken (CSF) hos AD-patienter er signifikant lavere end det, der findes i kontroller. Det er blevet foreslået, at disse standardmedicin kan have indirekte virkninger, der ændrer det normale forløb af AD, men der er ingen data, der direkte understøtter denne påstand hos mennesker. Baseret på tidligere arbejde er det vores hypotese, at CSF beta-amyloid(1-42) niveauer kan tjene som en tidlig biomarkør for AD. Enhver farmakologisk induceret ændring i CSF beta-amyloid(1-42) kan have dybtgående implikationer for den endelige opståen af ​​sygdom. Derfor er formålet med denne undersøgelse at evaluere de kortsigtede virkninger af to almindeligt ordinerede ikke-steroide og kolesterolsænkende medicin, ibuprofen og lovastatin, på niveauet af cerebrospinalvæske beta-amyloid(1-42) i en gruppe af normale kontroller. i risiko for at udvikle AD.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding

50

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Forenede Stater, 20892
        • National Institute of Mental Health (NIMH)

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

INKLUSIONSKRITERIER:

  1. Normal frivillig over 18 år
  2. Kognitivt inden for normale grænser ved baseline evaluering
  3. Tidligere evalueret i protokol 95-M-0096
  4. Kvinder i den fødedygtige alder vil blive rådgivet om ikke at blive gravide i behandlingsperioden

EXKLUSIONSKRITERIER:

  1. Kendte allergier over for lovastatin eller ibuprofen
  2. Brug af regelmæssig dosering af NSAID eller statin i den foregående måned
  3. Samtidig brug af cyclosporin, itraconazol, ketoconazol, gemfibrozil, niacin, erythromycin, clarithromycin, HIV-proteasehæmmere eller nefazodon på grund af mulige lægemiddelinteraktioner med lovastatin.
  4. Kvinder, der i øjeblikket er gravide
  5. Samtidig brug af antikoagulantia, aspirin, beta-adrenerge midler, cimetidin, digoxin og orale hypoglykæmi på grund af mulige lægemiddelinteraktioner med ibuprofen.
  6. Mavesår sygdom ved historie
  7. Autoimmun sygdom efter historie

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

National Institute of Mental Health (NIMH)

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2002

Studieafslutning

1. august 2005

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. september 2002

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. september 2002

Først opslået (Skøn)

27. september 2002

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

4. marts 2008

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. marts 2008

Sidst verificeret

1. august 2005

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 020305
  • 02-M-0305

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Vietnam

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner