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El efecto de las estatinas y los AINE a corto plazo en los niveles de beta-amiloide, una proteína asociada con la enfermedad de Alzheimer

3 de marzo de 2008 actualizado por: National Institute of Mental Health (NIMH)

El efecto del tratamiento a corto plazo con estatinas y AINE en el beta-amiloide del LCR

El propósito de este estudio es determinar si el uso a corto plazo de los medicamentos ibuprofeno y lovastatina afecta los niveles de una proteína llamada beta-amiloide en personas que están en riesgo de desarrollar la enfermedad de Alzheimer (EA).

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Cada vez hay más pruebas de que los medicamentos no esteroideos y para reducir el colesterol pueden estar asociados con un retraso en la aparición de la enfermedad de Alzheimer (EA). Existe evidencia separada de que el beta-amiloide (1-42) está involucrado en la fisiopatología de la EA y los niveles de beta-amiloide (1-42) en el líquido cefalorraquídeo (LCR) de los pacientes con EA son significativamente más bajos que los encontrados en los controles. Se ha sugerido que estos medicamentos estándar pueden tener efectos indirectos que alteran el curso normal de la EA, pero no hay datos que respalden directamente esta afirmación en humanos. Con base en trabajos previos, nuestra hipótesis es que los niveles de beta-amiloide (1-42) en LCR pueden servir como un biomarcador temprano de EA. Cualquier cambio inducido farmacológicamente en el beta-amiloide (1-42) del LCR podría tener profundas implicaciones para la eventual aparición de la enfermedad. Por lo tanto, el propósito de este estudio es evaluar los efectos a corto plazo de dos medicamentos no esteroideos y reductores del colesterol comúnmente recetados, ibuprofeno y lovastatina, sobre los niveles de beta-amiloide (1-42) en el líquido cefalorraquídeo en un grupo de controles normales. en riesgo' de desarrollar DA.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción

50

Fase

  • Fase 4

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Estados Unidos, 20892
        • National Institute of Mental Health (NIMH)

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

CRITERIOS DE INCLUSIÓN:

  1. Voluntario normal mayor de 18 años
  2. Cognitivamente dentro de los límites normales en la evaluación inicial
  3. Previamente evaluado en el Protocolo 95-M-0096
  4. Se recomendará a las mujeres en edad fértil que no se queden embarazadas durante el período de tratamiento.

CRITERIO DE EXCLUSIÓN:

  1. Alergias conocidas a la lovastatina o al ibuprofeno
  2. Uso de dosis regulares de AINE o estatinas durante el mes anterior
  3. Uso concurrente de ciclosporina, itraconazol, ketoconazol, gemfibrozil, niacina, eritromicina, claritromicina, inhibidores de la proteasa del VIH o nefazodona debido a posibles interacciones farmacológicas con lovastatina.
  4. Mujeres que actualmente están embarazadas
  5. Uso concurrente de anticoagulantes, aspirina, agentes beta-adrenérgicos, cimetidina, digoxina e hipoglucemiantes orales debido a posibles interacciones farmacológicas con ibuprofeno.
  6. Enfermedad de úlcera péptica por historia
  7. Enfermedad autoinmune por historia

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de septiembre de 2002

Finalización del estudio

1 de agosto de 2005

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

26 de septiembre de 2002

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de septiembre de 2002

Publicado por primera vez (Estimar)

27 de septiembre de 2002

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

4 de marzo de 2008

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de marzo de 2008

Última verificación

1 de agosto de 2005

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Enfermedad de Alzheimer

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