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L'effetto delle statine e dei FANS a breve termine sui livelli di beta-amiloide, una proteina associata al morbo di Alzheimer

3 marzo 2008 aggiornato da: National Institute of Mental Health (NIMH)

L'effetto del trattamento a breve termine con statine e FANS sulla beta-amiloide CSF

Lo scopo di questo studio è determinare se l'uso a breve termine dei farmaci ibuprofene e lovastatina influisce sui livelli di una proteina chiamata beta-amiloide nelle persone a rischio di sviluppare la malattia di Alzheimer (AD).

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

C'è una crescente evidenza che i farmaci non steroidei e per abbassare il colesterolo possono essere associati a un ritardo nell'insorgenza della malattia di Alzheimer (AD). Esistono prove separate del coinvolgimento della beta-amiloide (1-42) nella fisiopatologia dell'AD e i livelli di beta-amiloide (1-42) nel liquido cerebrospinale (CSF) dei pazienti con AD sono significativamente inferiori a quelli riscontrati nei controlli. È stato suggerito che questi farmaci standard possano avere effetti indiretti che alterano il normale decorso dell'AD, ma non ci sono dati a supporto diretto di questa tesi negli esseri umani. Sulla base del lavoro precedente, è nostra ipotesi che i livelli di beta-amiloide (1-42) nel liquido cerebrospinale possano fungere da biomarcatore precoce dell'AD. Qualsiasi cambiamento farmacologico indotto nel liquido cerebrospinale beta-amiloide (1-42) potrebbe avere profonde implicazioni per l'eventuale insorgenza della malattia. Pertanto, lo scopo di questo studio è valutare gli effetti a breve termine di due farmaci non steroidei e ipocolesterolemizzanti comunemente prescritti, ibuprofene e lovastatina, sui livelli di beta-amiloide nel liquido cerebrospinale (1-42) in un gruppo di controlli normali. a rischio di sviluppare l'AD.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione

50

Fase

  • Fase 4

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Stati Uniti, 20892
        • National Institute of Mental Health (NIMH)

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

CRITERIO DI INCLUSIONE:

  1. Normale volontario di età superiore ai 18 anni
  2. Cognitivamente entro i limiti normali alla valutazione basale
  3. Valutato in precedenza nel protocollo 95-M-0096
  4. Alle donne in età fertile verrà consigliato di non iniziare una gravidanza durante il periodo di trattamento

CRITERI DI ESCLUSIONE:

  1. Allergie note alla lovastatina o all'ibuprofene
  2. Uso di dosi regolari di FANS o statine durante il mese precedente
  3. Uso concomitante di ciclosporina, itraconazolo, ketoconazolo, gemfibrozil, niacina, eritromicina, claritromicina, inibitori della proteasi dell'HIV o nefazodone a causa di possibili interazioni farmacologiche con lovastatina.
  4. Donne che sono attualmente incinte
  5. Uso concomitante di anticoagulanti, aspirina, agenti beta-adrenergici, cimetidina, digossina e ipoglicemizzanti orali a causa di possibili interazioni farmacologiche con ibuprofene.
  6. Ulcera peptica per anamnesi
  7. Malattia autoimmune per anamnesi

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

National Institute of Mental Health (NIMH)

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 settembre 2002

Completamento dello studio

1 agosto 2005

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 settembre 2002

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 settembre 2002

Primo Inserito (Stima)

27 settembre 2002

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

4 marzo 2008

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 marzo 2008

Ultimo verificato

1 agosto 2005

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 020305
  • 02-M-0305

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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