アルツハイマー病に関連するタンパク質であるベータアミロイドのレベルに対する短期スタチンとNSAIDの効果
2008年3月3日 更新者:National Institute of Mental Health (NIMH)
CSFベータアミロイドに対する短期スタチンおよびNSAID治療の効果
この研究の目的は、薬剤イブプロフェンとロバスタチンの短期使用が、アルツハイマー病 (AD) を発症するリスクのある人々のベータアミロイドと呼ばれるタンパク質のレベルに影響を与えるかどうかを判断することです.
調査の概要
詳細な説明
非ステロイド性およびコレステロール低下薬がアルツハイマー病 (AD) の発症の遅延に関連している可能性があるという証拠が増えています。
ベータ アミロイド (1-42) が AD の病態生理学に関与しており、AD 患者の脳脊髄液 (CSF) 中のベータ アミロイド (1-42) のレベルが対照よりも有意に低いという別の証拠があります。
これらの標準的な薬は、ADの通常の経過を変える間接的な影響を与える可能性があることが示唆されていますが、ヒトでのこの主張を直接支持するデータはありません.
以前の研究に基づいて、CSF β-アミロイド (1-42) レベルが AD の初期のバイオマーカーとして機能する可能性があるというのが私たちの仮説です。
CSF β-アミロイド (1-42) の薬理学的に誘発された変化は、最終的な病気の発症に大きな影響を与える可能性があります。
したがって、この研究の目的は、一般的に処方されている 2 つの非ステロイド性およびコレステロール低下薬であるイブプロフェンとロバスタチンの脳脊髄液のベータ アミロイド (1-42) のレベルに対する正常なコントロールのグループの短期的な効果を評価することです。 ADを発症するリスクがあります。
研究の種類
介入
入学
50
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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-
Maryland
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Bethesda、Maryland、アメリカ、20892
- National Institute of Mental Health (NIMH)
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-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 18歳以上の一般ボランティア
- ベースライン評価時の認知能力は正常範囲内
- 以前にプロトコル 95-M-0096 で評価済み
- 出産の可能性のある女性は、治療期間中に妊娠しないようにアドバイスされます
除外基準:
- -ロバスタチンまたはイブプロフェンに対する既知のアレルギー
- -前月のNSAIDまたはスタチンの定期的な投与の使用
- ロバスタチンとの薬物相互作用の可能性があるため、シクロスポリン、イトラコナゾール、ケトコナゾール、ゲムフィブロジル、ナイアシン、エリスロマイシン、クラリスロマイシン、HIVプロテアーゼ阻害剤またはネファゾドンの同時使用。
- 現在妊娠中の女性
- イブプロフェンとの薬物相互作用の可能性があるため、抗凝固薬、アスピリン、ベータアドレナリン作動薬、シメチジン、ジゴキシン、および経口血糖降下薬の同時使用。
- 歴史による消化性潰瘍疾患
- 病歴による自己免疫疾患
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Small GW, Rabins PV, Barry PP, Buckholtz NS, DeKosky ST, Ferris SH, Finkel SI, Gwyther LP, Khachaturian ZS, Lebowitz BD, McRae TD, Morris JC, Oakley F, Schneider LS, Streim JE, Sunderland T, Teri LA, Tune LE. Diagnosis and treatment of Alzheimer disease and related disorders. Consensus statement of the American Association for Geriatric Psychiatry, the Alzheimer's Association, and the American Geriatrics Society. JAMA. 1997 Oct 22-29;278(16):1363-71.
- St George-Hyslop PH. Molecular genetics of Alzheimer's disease. Biol Psychiatry. 2000 Feb 1;47(3):183-99. doi: 10.1016/s0006-3223(99)00301-7.
- Bass MP, Yamaoka LH, Scott WK, Gaskell PC, Welsh-Bohmer KA, Roses AD, Saunders AM, Haines JL, Pericak-Vance MA. No association of alpha1-antichymotrypsin flanking region polymorphism and Alzheimer disease risk in early- and late-onset Alzheimer disease patients. Neurosci Lett. 1998 Jul 3;250(2):79-82. doi: 10.1016/s0304-3940(98)00398-x.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2002年9月1日
研究の完了
2005年8月1日
試験登録日
最初に提出
2002年9月26日
QC基準を満たした最初の提出物
2002年9月26日
最初の投稿 (見積もり)
2002年9月27日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2008年3月4日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2008年3月3日
最終確認日
2005年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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