Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ krótkoterminowych statyn i NLPZ na poziom beta-amyloidu, białka związanego z chorobą Alzheimera

3 marca 2008 zaktualizowane przez: National Institute of Mental Health (NIMH)

Wpływ krótkotrwałego leczenia statyną i NLPZ na beta-amyloid płynu mózgowo-rdzeniowego

Celem tego badania jest ustalenie, czy krótkotrwałe stosowanie leków ibuprofenu i lowastatyny wpływa na poziom białka zwanego beta-amyloidem u osób zagrożonych rozwojem choroby Alzheimera (AD).

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Istnieje coraz więcej dowodów na to, że niesteroidowe i obniżające poziom cholesterolu leki mogą być związane z opóźnieniem wystąpienia choroby Alzheimera (AD). Istnieją odrębne dowody na to, że beta-amyloid(1-42) bierze udział w patofizjologii AD, a poziomy beta-amyloidu(1-42) w płynie mózgowo-rdzeniowym (CSF) pacjentów z AD są znacznie niższe niż w grupie kontrolnej. Sugerowano, że te standardowe leki mogą mieć pośredni wpływ, który zmienia normalny przebieg AD, ale nie ma danych, które bezpośrednio wspierałyby to twierdzenie u ludzi. Na podstawie wcześniejszych prac postawiliśmy hipotezę, że poziom beta-amyloidu (1-42) w płynie mózgowo-rdzeniowym może służyć jako wczesny biomarker AD. Każda indukowana farmakologicznie zmiana beta-amyloidu (1-42) w płynie mózgowo-rdzeniowym może mieć głębokie implikacje dla ewentualnego początku choroby. Dlatego celem tego badania jest ocena krótkoterminowego wpływu dwóch powszechnie przepisywanych niesteroidowych i obniżających poziom cholesterolu leków, ibuprofenu i lowastatyny, na poziomy beta-amyloidu w płynie mózgowo-rdzeniowym (1-42) w grupie zdrowych osób kontrolnych. zagrożony” rozwojem AD.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy

50

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Stany Zjednoczone, 20892
        • National Institute of Mental Health (NIMH)

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

KRYTERIA PRZYJĘCIA:

  1. Zwykły wolontariusz w wieku powyżej 18 lat
  2. Poznawczo w granicach normy przy ocenie wyjściowej
  3. Wcześniej oceniane w protokole 95-M-0096
  4. Kobietom w wieku rozrodczym odradza się zachodzenie w ciążę w okresie leczenia

KRYTERIA WYŁĄCZENIA:

  1. Znane alergie na lowastatynę lub ibuprofen
  2. Stosowanie regularnych dawek NLPZ lub statyn w ciągu poprzedniego miesiąca
  3. Jednoczesne stosowanie cyklosporyny, itrakonazolu, ketokonazolu, gemfibrozylu, niacyny, erytromycyny, klarytromycyny, inhibitorów proteazy HIV lub nefazodonu ze względu na możliwość interakcji z lowastatyną.
  4. Kobiety, które są obecnie w ciąży
  5. Jednoczesne stosowanie leków przeciwzakrzepowych, aspiryny, leków beta-adrenergicznych, cymetydyny, digoksyny i doustnych leków hipoglikemizujących ze względu na możliwe interakcje z ibuprofenem.
  6. Choroba wrzodowa z historii
  7. Choroba autoimmunologiczna według historii

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

National Institute of Mental Health (NIMH)

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 września 2002

Ukończenie studiów

1 sierpnia 2005

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 września 2002

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 września 2002

Pierwszy wysłany (Oszacować)

27 września 2002

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

4 marca 2008

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 marca 2008

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2005

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 020305
  • 02-M-0305

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj