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短期他汀类药物和非甾体抗炎药对 β-淀粉样蛋白(一种与阿尔茨海默病相关的蛋白质)水平的影响

2008年3月3日 更新者:National Institute of Mental Health (NIMH)

短期他汀类药物和 NSAID 治疗对 CSF β-淀粉样蛋白的影响

这项研究的目的是确定短期使用布洛芬和洛伐他汀药物是否会影响有患阿尔茨海默氏病 (AD) 风险的人体内一种称为 β-淀粉样蛋白的蛋白质水平。

研究概览

详细说明

越来越多的证据表明,非甾体类药物和降胆固醇药物可能与阿尔茨海默病 (AD) 的发病延迟有关。 有单独的证据表明 β-淀粉样蛋白 (1-42) 参与 AD 的病理生理学,AD 患者脑脊液 (CSF) 中的 β-淀粉样蛋白 (1-42) 水平明显低于对照组。 有人提出,这些标准药物可能具有改变 AD 正常病程的间接作用,但没有数据直接支持人类的这一论点。 基于之前的工作,我们假设 CSF β-淀粉样蛋白 (1-42) 水平可以作为 AD 的早期生物标志物。 CSF β-淀粉样蛋白 (1-42) 的任何药物诱导变化都可能对疾病的最终发作产生深远影响。 因此,本研究的目的是评估两种常用的非甾体类药物和降胆固醇药物布洛芬和洛伐他汀对一组正常对照组脑脊液 β-淀粉样蛋白 (1-42) 水平的短期影响。有发展 AD 的风险。

研究类型

介入性

注册

50

阶段

  • 第四阶段

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Maryland
      • Bethesda、Maryland、美国、20892
        • National Institute of Mental Health (NIMH)

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子
  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  1. 18岁以上普通志愿者
  2. 基线评估时认知在正常范围内
  3. 之前在协议 95-M-0096 中进行过评估
  4. 建议有生育能力的妇女在治疗期间不要怀孕

排除标准:

  1. 已知对洛伐他汀或布洛芬过敏
  2. 上个月使用常规剂量的非甾体抗炎药或他汀类药物
  3. 由于可能与洛伐他汀发生药物相互作用,同时使用环孢菌素、伊曲康唑、酮康唑、吉非贝齐、烟酸、红霉素、克拉霉素、HIV 蛋白酶抑制剂或奈法唑酮。
  4. 目前怀孕的妇女
  5. 由于可能与布洛芬发生药物相互作用,同时使用抗凝剂、阿司匹林、β-肾上腺素能药物、西咪替丁、地高辛和口服降糖药。
  6. 消化性溃疡病史
  7. 历史上的自身免疫性疾病

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2002年9月1日

研究完成

2005年8月1日

研究注册日期

首次提交

2002年9月26日

首先提交符合 QC 标准的

2002年9月26日

首次发布 (估计)

2002年9月27日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2008年3月4日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2008年3月3日

最后验证

2005年8月1日

更多信息

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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