Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv krátkodobých statinů a NSAID na hladiny beta-amyloidu, proteinu spojeného s Alzheimerovou chorobou

3. března 2008 aktualizováno: National Institute of Mental Health (NIMH)

Vliv krátkodobé léčby statiny a NSAID na beta-amyloid CSF

Účelem této studie je zjistit, zda krátkodobé užívání léků ibuprofen a lovastatin ovlivňuje hladiny proteinu zvaného beta-amyloid u lidí, kteří jsou ohroženi rozvojem Alzheimerovy choroby (AD).

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Přibývá důkazů, že nesteroidní léky a léky snižující cholesterol mohou být spojeny se zpožděním nástupu Alzheimerovy choroby (AD). Existují samostatné důkazy, že beta-amyloid (1-42) se podílí na patofyziologii AD a hladiny beta-amyloidu (1-42) v mozkomíšním moku (CSF) pacientů s AD jsou významně nižší než hladiny zjištěné u kontrol. Bylo navrženo, že tyto standardní léky mohou mít nepřímé účinky, které mění normální průběh AD, ale neexistují žádná data, která by toto tvrzení u lidí přímo podporovala. Na základě předchozí práce je naší hypotézou, že hladiny beta-amyloidu(1-42) v CSF mohou sloužit jako časný biomarker AD. Jakákoli farmakologicky vyvolaná změna beta-amyloidu v CSF(1-42) může mít hluboké důsledky pro případný nástup onemocnění. Účelem této studie je proto vyhodnotit krátkodobé účinky dvou běžně předepisovaných nesteroidních léků a léků snižujících cholesterol, ibuprofenu a lovastatinu, na hladiny beta-amyloidu v mozkomíšním moku (1-42) ve skupině normálních kontrol. v riziku rozvoje AD.

Typ studie

Intervenční

Zápis

50

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Spojené státy, 20892
        • National Institute of Mental Health (NIMH)

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

KRITÉRIA PRO ZAŘAZENÍ:

  1. Normální dobrovolník starší 18 let
  2. Kognitivně v normálních mezích při výchozím hodnocení
  3. Dříve hodnoceno v protokolu 95-M-0096
  4. Ženám ve fertilním věku bude doporučeno, aby během léčby neotěhotněly

KRITÉRIA VYLOUČENÍ:

  1. Známé alergie na lovastatin nebo ibuprofen
  2. Užívání pravidelného dávkování NSAID nebo statinu během předchozího měsíce
  3. Současné užívání cyklosporinu, itrakonazolu, ketokonazolu, gemfibrozilu, niacinu, erythromycinu, klarithromycinu, inhibitorů HIV proteázy nebo nefazodonu z důvodu možných lékových interakcí s lovastatinem.
  4. Ženy, které jsou v současné době těhotné
  5. Současné užívání antikoagulancií, aspirinu, beta-adrenergních látek, cimetidinu, digoxinu a perorálních hypoglykemik kvůli možným lékovým interakcím s ibuprofenem.
  6. Peptický vřed v anamnéze
  7. Autoimunitní onemocnění podle historie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

National Institute of Mental Health (NIMH)

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. září 2002

Dokončení studie

1. srpna 2005

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. září 2002

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. září 2002

První zveřejněno (Odhad)

27. září 2002

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

4. března 2008

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. března 2008

Naposledy ověřeno

1. srpna 2005

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 020305
  • 02-M-0305

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Estonia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit