불응성 혈액암 환자에서 ABT-751에 대한 연구
2018년 10월 30일 업데이트: M.D. Anderson Cancer Center
불응성 혈액암 환자를 대상으로 한 ABT-751의 1상 연구
ABT-751은 세포분열을 방해하는 항암신약이다.
이 임상 연구의 목표는 난치성 혈액 악성종양 치료제로 투여할 수 있는 ABT-751의 가장 안전한 용량을 찾는 것입니다.
ABT-751의 안전성과 부작용도 연구할 예정이다.
연구 개요
상세 설명
대부분의 진행성 혈액암 환자에서 현재 낮은 치료율은 예후를 개선하기 위해 현재 치료법과 통합될 수 있는 새로운 약제를 식별할 필요가 있음을 나타냅니다.
빈카 알칼로이드는 효과적인 광범위한 항백혈병 약물입니다.
미세소관은 세포의 주요 구조적 구성 요소입니다.
이들은 유사분열 동안 세포 모양, 세포 극성, 세포 이동, 세포내 수송 및 염색체 분리에서 역할을 합니다.
세포 미세소관 역학은 고도로 조절됩니다.
세포가 유사분열에 들어가면 간기 미세소관이 사라지고 유사분열 방추와 상호작용하는 새로운 미세소관 네트워크로 대체됩니다.
이러한 새로운 미세소관이 파괴되면 세포 주기가 정지됩니다.
유사분열 스핀들을 포함하는 이러한 중요하고 매우 불안정한 미세소관 배열은 종양학적 항유사분열 화합물의 주요 표적입니다.
공지된 항유사분열제는 빈카 알칼로이드(빈크리스틴, 빈블라스틴 및 비노렐빈), 탁산(파클리탁셀 및 도세탁셀) 및 콜히친-부위 결합제의 세 부류로 분류된다.
현재 암 화학요법에 대해 승인된 콜히친 부위 제제는 없습니다.
이 세 종류의 화합물은 튜불린 서브유닛에 뚜렷한 결합 부위를 가지고 있습니다.
ABT-751은 베타-튜불린의 콜히친 부위에 결합하여 미세소관의 중합을 억제하는 신규 경구용 항유사분열제이다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
32
단계
- 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Texas
-
Houston, Texas, 미국, 77030
- The University of Texas M.D. Anderson Cancer Center
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
17년 이상 (어린이, 성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준
- 재발성 또는 불응성 급성 백혈병 환자(AML, ALL, MDS[RAEB, RAEBT], >/= 10% 말초 혈액/골수 모세포로 변형된 CMML, 모세포 위기의 CML) 및 재발/불응성 또는 변형 CLL 환자 .
- 환자가 이 연구의 연구 특성을 알고 있으며 이 병원의 정책을 준수함을 나타내는 서명된 정보에 입각한 동의서.
- ECOG 수행 상태 </= 2.
- 혈청 직접 빌리루빈 </= 2 mg/dL, 혈청 SGOT 또는 SGPT < 3 정상 상한, 혈청 크레아티닌 </= 2 mg/dL, 기관 백혈병 침범으로 인해 고려되지 않는 한.
- 연령 > 16세 - 소아 인구에서 별도의 1상 연구가 진행되고 있습니다.
제외 기준
- 조사자의 판단에 따라 환자를 연구 참여에 부적절하게 만드는 임의의 중증 동시 질병, 감염 또는 동반이환.
- 임신 및/또는 수유 중인 여성.
- 문서화된 설폰아미드 알레르기가 있는 사람은 연구 참여에서 제외되어야 합니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Francis J. Giles, MD, UT MD Anderson Cancer Center
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2002년 12월 1일
기본 완료 (실제)
2005년 1월 1일
연구 완료 (실제)
2005년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2002년 10월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2002년 10월 8일
처음 게시됨 (추정)
2002년 10월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 10월 31일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 10월 30일
마지막으로 확인됨
2018년 10월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .