Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse af ABT-751 hos patienter med refraktære hæmatologiske maligniteter

30. oktober 2018 opdateret af: M.D. Anderson Cancer Center

Et fase I-studie af ABT-751 hos patienter med refraktære hæmatologiske maligniteter

ABT-751 er et nyt antitumorlægemiddel, der forstyrrer celledeling. Målet med dette kliniske forskningsstudie er at finde den højeste sikre dosis af ABT-751, der kan gives som behandling for refraktære hæmatologiske maligniteter. Sikkerheden og bivirkningerne af ABT-751 vil også blive undersøgt.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

De nuværende lave helbredelsesrater hos de fleste patienter med fremskreden hæmatologisk cancer indikerer behovet for at identificere nye midler, der kan inkorporeres med nuværende terapier for at forbedre prognosen. Vinca-alkaloiderne er effektive bredspektrede anti-leukæmiske lægemidler. Mikrotubuli er en vigtig strukturel komponent i celler. De spiller en rolle i celleform, cellulær polaritet, cellulær bevægelse, intracellulær transport og segregering af kromosomer under mitose. Den cellulære mikrotubulus dynamik er stærkt reguleret. Når celler går ind i mitose, forsvinder interfase mikrotubuli og erstattes med et nyt netværk af mikrotubuli, der interagerer med den mitotiske spindel. Afbrydelse af disse nye mikrotubuli fører til standsning af cellecyklus. Disse vigtige og meget labile mikrotubuli-arrays, der omfatter den mitotiske spindel, er det primære mål for onkologiske antimitotiske forbindelser. Kendte antimitotiske midler falder i tre klasser, vinca-alkaloiderne (vincristin, vinblastin og vinorelbin), taxaner (paclitaxel og docetaxel) og bindemidler til colchicin-stedet. Der er i øjeblikket ingen midler på colchicin-stedet godkendt til cancerkemoterapi. Disse tre klasser af forbindelser har forskellige bindingssteder på tubulinunderenhederne. ABT-751 er et nyt oralt indgivet antimitotisk middel, der binder til colchicin-stedet på beta-tubulin og hæmmer polymerisering af mikrotubuli.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

32

Fase

  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Texas
      • Houston, Texas, Forenede Stater, 77030
        • The University of Texas M.D. Anderson Cancer Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

17 år og ældre (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier

  • Patienter med recidiverende eller refraktære akutte leukæmier (AML, ALL, MDS [RAEB, RAEBT], CMML i transformation med >/= 10 % perifert blod/knoglemarvsblaster, CML i blastkrise) og patienter med recidiverende/refraktær eller transformeret CLL .
  • Underskrevet informeret samtykke, der angiver, at patienterne er opmærksomme på undersøgelsens karakter af denne undersøgelse og i overensstemmelse med dette hospitals politikker.
  • ECOG-ydeevnestatus </= 2.
  • Serum direkte bilirubin </= 2 mg/dL, serum SGOT eller SGPT < 3 øvre grænse for normal, serum kreatinin </= 2 mg/dL, medmindre det overvejes på grund af organleukæmisk involvering.
  • Alder > 16 år - et separat fase I-studie udføres i den pædiatriske population.

Eksklusionskriterier

  • Enhver alvorlig, samtidig sygdom, infektion eller co-morbiditet, der efter investigatorens vurdering ville gøre patienten uegnet til at deltage i undersøgelsen.
  • Drægtige og/eller ammende hunner.
  • Personer med dokumenteret sulfonamidallergi bør udelukkes fra undersøgelsesdeltagelse.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

M.D. Anderson Cancer Center

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Francis J. Giles, MD, UT MD Anderson Cancer Center

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. december 2002

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. januar 2005

Studieafslutning (Faktiske)

1. januar 2005

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. oktober 2002

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. oktober 2002

Først opslået (Skøn)

9. oktober 2002

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

31. oktober 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. oktober 2018

Sidst verificeret

1. oktober 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • DM01-646

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med ABT-751

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Morocco

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner