Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Изучение ABT-751 у пациентов с рефрактерными гематологическими злокачественными новообразованиями

30 октября 2018 г. обновлено: M.D. Anderson Cancer Center

Исследование фазы I ABT-751 у пациентов с рефрактерными гематологическими злокачественными новообразованиями

АБТ-751 — новый противоопухолевый препарат, препятствующий делению клеток. Целью этого клинического исследования является определение максимальной безопасной дозы ABT-751, которую можно назначать для лечения рефрактерных гематологических злокачественных новообразований. Также будут изучены безопасность и побочные эффекты ABT-751.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Нынешние низкие показатели излечения у большинства пациентов с прогрессирующим гематологическим раком указывают на необходимость выявления новых агентов, которые могут быть объединены с современными методами лечения для улучшения прогноза. Алкалоиды барвинка являются эффективными противолейкозными препаратами широкого спектра действия. Микротрубочки являются основным структурным компонентом клеток. Они играют роль в форме клеток, клеточной полярности, клеточном движении, внутриклеточном транспорте и сегрегации хромосом во время митоза. Динамика клеточных микротрубочек строго регулируется. Когда клетки вступают в митоз, интерфазные микротрубочки исчезают и заменяются новой сетью микротрубочек, которые взаимодействуют с митотическим веретеном. Разрушение этих новых микротрубочек приводит к остановке клеточного цикла. Эти важные и очень лабильные массивы микротрубочек, включающие митотическое веретено, являются основной мишенью онкологических антимитотических соединений. Известные антимитотические агенты делятся на три класса: алкалоиды барвинка (винкристин, винбластин и винорелбин), таксаны (паклитаксел и доцетаксел) и колхицин-связывающие сайты. В настоящее время не существует препаратов на основе колхицина, одобренных для химиотерапии рака. Эти три класса соединений имеют различные сайты связывания на субъединицах тубулина. ABT-751 представляет собой новый перорально вводимый антимитотический агент, который связывается с участком колхицина на бета-тубулине и ингибирует полимеризацию микротрубочек.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

32

Фаза

  • Фаза 1

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

17 лет и старше (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения

  • Пациенты с рецидивирующим или рефрактерным острым лейкозом (ОМЛ, ОЛЛ, МДС [RAEB, RAEBT], ХМЛ в стадии трансформации с >/= 10% бластов в периферической крови/костном мозге, ХМЛ в бластном кризе) и пациенты с рецидивирующим/рефрактерным или трансформированным ХЛЛ .
  • Подписанное информированное согласие, указывающее, что пациенты осведомлены о исследовательском характере этого исследования и в соответствии с политикой этой больницы.
  • Статус производительности ECOG </= 2.
  • Прямой билирубин в сыворотке </= 2 мг/дл, SGOT или SGPT в сыворотке <3 верхней границы нормы, креатинин в сыворотке </= 2 мг/дл, за исключением случаев, связанных с поражением органов лейкемией.
  • Возраст > 16 лет — в педиатрической популяции проводится отдельное исследование фазы I.

Критерий исключения

  • Любое тяжелое сопутствующее заболевание, инфекция или сопутствующая патология, которые, по мнению исследователя, могут сделать пациента непригодным для включения в исследование.
  • Беременные и/или кормящие женщины.
  • Лица с подтвержденной аллергией на сульфаниламиды должны быть исключены из участия в исследовании.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

M.D. Anderson Cancer Center

Следователи

  • Главный следователь: Francis J. Giles, MD, UT MD Anderson Cancer Center

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 декабря 2002 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 января 2005 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 января 2005 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

8 октября 2002 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

8 октября 2002 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

9 октября 2002 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

31 октября 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

30 октября 2018 г.

Последняя проверка

1 октября 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • DM01-646

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования АБТ-751

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Kazakhstan

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться