Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

ABT-751:n tutkimus potilailla, joilla on refraktaarisia hematologisia pahanlaatuisia kasvaimia

tiistai 30. lokakuuta 2018 päivittänyt: M.D. Anderson Cancer Center

Vaiheen I tutkimus ABT-751:stä potilailla, joilla on refraktaarisia hematologisia pahanlaatuisia kasvaimia

ABT-751 on uusi kasvainlääke, joka häiritsee solujen jakautumista. Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on löytää suurin turvallinen ABT-751-annos, joka voidaan antaa refraktaaristen hematologisten pahanlaatuisten kasvainten hoitoon. Myös ABT-751:n turvallisuutta ja sivuvaikutuksia tutkitaan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Nykyinen alhainen paranemisaste useimmilla potilailla, joilla on edennyt hematologinen syöpä, viittaa tarpeeseen tunnistaa uusia aineita, jotka voidaan yhdistää nykyisiin hoitoihin ennusteen parantamiseksi. Vinca-alkaloidit ovat tehokkaita laajakirjoisia leukemialääkkeitä. Mikrotubulukset ovat solujen tärkein rakennekomponentti. Niillä on rooli solumuodossa, solun polariteetissa, solujen liikkeessä, solunsisäisessä kuljetuksessa ja kromosomien segregaatiossa mitoosin aikana. Solujen mikrotubulusten dynamiikka on erittäin säädeltyä. Kun solut tulevat mitoosiin, faasien väliset mikrotubulukset katoavat ja korvataan uudella mikrotubulusten verkostolla, joka on vuorovaikutuksessa mitoottisen karan kanssa. Näiden uusien mikrotubulusten hajoaminen johtaa solusyklin pysähtymiseen. Nämä tärkeät ja erittäin labiilit mikrotubulusryhmät, jotka käsittävät mitoottisen karan, ovat onkologisten antimitoottisten yhdisteiden pääkohde. Tunnetut antimitoottiset aineet jakautuvat kolmeen luokkaan, vinka-alkaloidit (vinkristiini, vinblastiini ja vinorelbiini), taksaanit (paklitakseli ja dosetakseli) ja kolkisiinikohdan sideaineet. Tällä hetkellä ei ole olemassa syövän kemoterapiaan hyväksyttyjä kolkisiinikohtaisia ​​aineita. Näillä kolmella yhdisteluokalla on erilliset sitoutumiskohdat tubuliinialayksiköissä. ABT-751 on uusi suun kautta annettava antimitoottinen aine, joka sitoutuu beeta-tubuliinin kolkisiinikohtaan ja estää mikrotubulusten polymeroitumista.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

32

Vaihe

  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Texas
      • Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
        • The University of Texas M.D. Anderson Cancer Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

17 vuotta ja vanhemmat (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit

  • Potilaat, joilla on uusiutunut tai refraktaarinen akuutti leukemia (AML, ALL, MDS [RAEB, RAEBT], CMML transformaatiossa, jossa on >/= 10 % perifeerisen veren/luuytimen blasteja, CML blastikriisissä) ja potilaat, joilla on uusiutunut/refraktorinen tai transformoitunut CLL .
  • Allekirjoitettu tietoinen suostumus, joka osoittaa, että potilaat ovat tietoisia tämän tutkimuksen tutkimusluonteesta ja ovat tämän sairaalan käytäntöjen mukaisia.
  • ECOG-suorituskykytila ​​</= 2.
  • Seerumin suora bilirubiini </= 2 mg/dl, seerumin SGOT tai SGPT < 3 normaalin yläraja, seerumin kreatiniini </= 2 mg/dl, ellei sen katsota johtuvan elinten leukemiasta.
  • Ikä > 16 vuotta – erillinen I vaiheen tutkimus tehdään lapsiväestöllä.

Poissulkemiskriteerit

  • Mikä tahansa vakava, samanaikainen sairaus, infektio tai samanaikainen sairaus, joka tutkijan arvion mukaan tekisi potilaasta sopimattoman osallistumaan tutkimukseen.
  • Raskaana olevat ja/tai imettävät naiset.
  • Ne, joilla on dokumentoitu sulfonamidiallergia, tulisi sulkea tutkimukseen osallistumisen ulkopuolelle.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

M.D. Anderson Cancer Center

Tutkijat

  • Päätutkija: Francis J. Giles, MD, UT MD Anderson Cancer Center

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. joulukuuta 2002

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. tammikuuta 2005

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. tammikuuta 2005

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 8. lokakuuta 2002

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 8. lokakuuta 2002

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 9. lokakuuta 2002

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 31. lokakuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 30. lokakuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. lokakuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • DM01-646

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset ABT-751

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Suriname

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa