ABT-751在难治性血液系统恶性肿瘤患者中的研究
2018年10月30日 更新者：M.D. Anderson Cancer Center
ABT-751 在难治性血液系统恶性肿瘤患者中的 I 期研究
ABT-751是一种干扰细胞分裂的新型抗肿瘤药物。
这项临床研究的目的是找到可用于治疗难治性血液恶性肿瘤的最高安全剂量的 ABT-751。
还将研究 ABT-751 的安全性和副作用。
研究概览
详细说明
目前大多数晚期血液癌症患者的低治愈率表明需要确定可与当前疗法结合以改善预后的新药物。
长春花生物碱是有效的广谱抗白血病药物。
微管是细胞的主要结构成分。
它们在细胞形状、细胞极性、细胞运动、细胞内运输和有丝分裂期间染色体的分离中发挥作用。
细胞微管动力学受到高度调节。
当细胞进入有丝分裂时，间期微管消失，取而代之的是与有丝分裂纺锤体相互作用的新微管网络。
这些新微管的破坏导致细胞周期停滞。
这些包含有丝分裂纺锤体的重要且高度不稳定的微管阵列是肿瘤抗有丝分裂化合物的主要靶标。
已知的抗有丝分裂剂分为三类，长春花生物碱（长春新碱、长春碱和长春瑞滨）、紫杉烷类（紫杉醇和多西紫杉醇）和秋水仙碱位点结合剂。
目前没有批准用于癌症化疗的秋水仙碱位点药物。
这三类化合物在微管蛋白亚基上具有不同的结合位点。
ABT-751 是一种新型口服抗有丝分裂剂，可与 β-微管蛋白上的秋水仙碱位点结合并抑制微管聚合。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
32
阶段
- 阶段1
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Texas
-
Houston、Texas、美国、77030
- The University of Texas M.D. Anderson Cancer Center
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
17年 及以上 (孩子、成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准
- 复发或难治性急性白血病患者（AML、ALL、MDS [RAEB、RAEBT]、外周血/骨髓母细胞 >/= 10% 转化中的 CMML、原始细胞危象中的 CML）以及复发/难治性或转化的 CLL 患者.
- 签署知情同意书表明患者了解本研究的研究性质，并遵守本医院的政策。
- ECOG 表现状态 </= 2。
- 血清直接胆红素 </= 2 mg/dL，血清 SGOT 或 SGPT < 3 正常值上限，血清肌酐 </= 2 mg/dL，除非考虑器官白血病受累。
- 年龄 > 16 岁——一项单独的 I 期研究正在儿科人群中进行。
排除标准
- 根据研究者的判断，任何严重的并发疾病、感染或合并症会使患者不适合参加研究。
- 怀孕和/或哺乳期的女性。
- 那些有磺胺过敏记录的人应该被排除在研究参与之外。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：非随机化
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Francis J. Giles, MD、UT MD Anderson Cancer Center
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2002年12月1日
初级完成 (实际的)
2005年1月1日
研究完成 (实际的)
2005年1月1日
研究注册日期
首次提交
2002年10月8日
首先提交符合 QC 标准的
2002年10月8日
首次发布 (估计)
2002年10月9日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年10月31日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年10月30日
最后验证
2018年10月1日
更多信息
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