Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Studie av ABT-751 hos patienter med refraktära hematologiska maligniteter

30 oktober 2018 uppdaterad av: M.D. Anderson Cancer Center

En fas I-studie av ABT-751 hos patienter med refraktära hematologiska maligniteter

ABT-751 är ett nytt antitumörläkemedel som stör celldelningen. Målet med denna kliniska forskningsstudie är att hitta den högsta säkra dosen av ABT-751 som kan ges som behandling för refraktära hematologiska maligniteter. Säkerheten och biverkningarna av ABT-751 kommer också att studeras.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Den nuvarande låga botningsfrekvensen hos de flesta patienter med avancerad hematologisk cancer indikerar behovet av att identifiera nya medel som kan inkorporeras med nuvarande terapier för att förbättra prognosen. Vinca-alkaloiderna är effektiva bredspektrumläkemedel mot leukemi. Mikrotubuli är en viktig strukturell komponent i celler. De spelar en roll i cellform, cellulär polaritet, cellulär rörelse, intracellulär transport och segregering av kromosomer under mitos. Den cellulära mikrotubulusdynamiken är mycket reglerad. När celler går in i mitos försvinner mikrotubulierna mellan faserna och ersätts med ett nytt nätverk av mikrotubuli som interagerar med den mitotiska spindeln. Störning av dessa nya mikrotubuli leder till cellcykelstopp. Dessa viktiga och mycket labila mikrotubuli-arrayer som omfattar den mitotiska spindeln är det huvudsakliga målet för onkologiska antimitotiska föreningar. Kända antimitotiska medel delas in i tre klasser, vinca-alkaloiderna (vinkristin, vinblastin och vinorelbin), taxaner (paklitaxel och docetaxel) och bindemedel på kolchicinstället. Det finns för närvarande inga medel på kolkicinstället godkända för cancerkemoterapi. Dessa tre klasser av föreningar har distinkta bindningsställen på tubulinsubenheterna. ABT-751 är ett nytt oralt administrerat antimitotiskt medel som binder till kolchicinstället på beta-tubulin och hämmar polymerisation av mikrotubuli.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

32

Fas

  • Fas 1

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Texas
      • Houston, Texas, Förenta staterna, 77030
        • The University of Texas M.D. Anderson Cancer Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

17 år och äldre (Barn, Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier

  • Patienter med recidiverande eller refraktär akut leukemi (AML, ALL, MDS [RAEB, RAEBT], CMML i transformation med >/= 10 % perifert blod/benmärgsblaster, KML i blastkris), och patienter med recidiverande/refraktär eller transformerad KLL .
  • Undertecknat informerat samtycke som indikerar att patienterna är medvetna om denna studies undersökningskaraktär och i enlighet med sjukhusets policy.
  • ECOG-prestandastatus </= 2.
  • Serum direkt bilirubin </= 2 mg/dL, serum SGOT eller SGPT < 3 övre normalgräns, serumkreatinin </= 2 mg/dL, såvida det inte övervägs på grund av organleukemisk involvering.
  • Ålder > 16 år - en separat fas I-studie genomförs i den pediatriska populationen.

Exklusions kriterier

  • All allvarlig, samtidig sjukdom, infektion eller samsjuklighet som, enligt utredarens bedömning, skulle göra patienten olämplig för studieinträde.
  • Dräktiga och/eller ammande kvinnor.
  • De med dokumenterad sulfonamidallergi bör uteslutas från studiedeltagande.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

M.D. Anderson Cancer Center

Utredare

  • Huvudutredare: Francis J. Giles, MD, UT MD Anderson Cancer Center

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 december 2002

Primärt slutförande (Faktisk)

1 januari 2005

Avslutad studie (Faktisk)

1 januari 2005

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

8 oktober 2002

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

8 oktober 2002

Första postat (Uppskatta)

9 oktober 2002

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

31 oktober 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

30 oktober 2018

Senast verifierad

1 oktober 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • DM01-646

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på ABT-751

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Pakistan

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera