- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00048360
성인을 대상으로 한 주의력 결핍 과잉 행동 장애(ADHD) 연구
2013년 2월 11일 업데이트: GlaxoSmithKline
성인 치료에서 효능, 안전성 및 건강 결과에 미치는 영향을 평가하기 위한 서방형 부프로피온 히드로클로라이드 300-450 mg/일의 8주, 다기관, 무작위, 이중맹검, 위약 대조, 가변 용량 비교 주의력 결핍/과잉 행동 장애
이것은 주의력 결핍 과잉 행동 장애(ADHD)가 있는 성인을 대상으로 약물의 효능과 안전성을 평가하는 위약 통제 연구입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록
162
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Arizona
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Phoenix, Arizona, 미국, 85016
- GSK Clinical Trials Call Center
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California
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Chula Vista, California, 미국, 91910
- GSK Clinical Trials Call Center
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Lafayette, California, 미국, 94549
- GSK Clinical Trials Call Center
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Northridge, California, 미국, 91324
- GSK Clinical Trials Call Center
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Spring Valley, California, 미국, 91978
- GSK Clinical Trials Call Center
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Florida
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West Palm Beach, Florida, 미국, 33407
- GSK Clinical Trials Call Center
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Kentucky
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Paducah, Kentucky, 미국, 42003
- GSK Clinical Trials Call Center
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Maryland
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Rockville, Maryland, 미국, 20852
- GSK Clinical Trials Call Center
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Massachusetts
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Cambridge, Massachusetts, 미국, 02138
- GSK Clinical Trials Call Center
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Worcester, Massachusetts, 미국, 01655
- GSK Clinical Trials Call Center
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Nebraska
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Omaha, Nebraska, 미국, 68105
- GSK Clinical Trials Call Center
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North Carolina
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Chapel Hill, North Carolina, 미국, 27514
- GSK Clinical Trials Call Center
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Ohio
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Beachwood, Ohio, 미국, 44122
- GSK Clinical Trials Call Center
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Cincinnati, Ohio, 미국, 45267-0559
- GSK Clinical Trials Call Center
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Oregon
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Portland, Oregon, 미국, 97209
- GSK Clinical Trials Call Center
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Texas
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Bellaire, Texas, 미국, 77401
- GSK Clinical Trials Call Center
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Houston, Texas, 미국, 77007
- GSK Clinical Trials Call Center
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Utah
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Salt Lake City, Utah, 미국, 84132
- GSK Clinical Trials Call Center
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Vermont
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Burlington, Vermont, 미국, 05405
- GSK Clinical Trials Call Center
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Woodstock, Vermont, 미국, 05091
- GSK Clinical Trials Call Center
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Washington
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Seattle, Washington, 미국, 98104
- GSK Clinical Trials Call Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 환자는 ADHD 진단을 받아야 합니다.
제외 기준:
- 환자는 발작 장애, 뇌 손상, 신경성 식욕 부진 또는 폭식증의 현재 또는 과거 병력이 있습니다.
- 환자는 현재 주요 우울 장애(MDD) 진단을 받았습니다.
- 환자는 지난 12개월 이내에 공황 장애, 강박 장애(OCD), 외상 후 스트레스 장애(PTSD) 또는 급성 스트레스 장애로 현재 기본 진단을 받았거나 치료를 받았습니다.
- 환자는 양극성 장애, 정신분열증 또는 기타 정신병적 장애의 평생 진단을 받았습니다.
- 환자는 지난 12개월 동안 불법 약물 또는 알코올 남용에 대한 스크리닝에서 양성 소변 검사를 받았습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 더블
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
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ADHD 등급 척도
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2차 결과 측정
결과 측정 |
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임상적 전반적인 인상 - 심각도 및 개선.
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삶의 질 즐거움 및 만족도 설문지.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 연구 의자: GSK Clinical Trial, MD, GlaxoSmithKline
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2002년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2003년 6월 1일
연구 완료 (실제)
2003년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2002년 10월 30일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2002년 10월 30일
처음 게시됨 (추정)
2002년 10월 31일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2013년 2월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2013년 2월 11일
마지막으로 확인됨
2013년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- AK130934
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