- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00048360
Tarkkailuvaje-hyperaktiivisuushäiriö (ADHD) -tutkimus aikuisten kanssa
maanantai 11. helmikuuta 2013 päivittänyt: GlaxoSmithKline
8 viikon, monikeskus, satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, lumekontrolloitu, joustavan annoksen vertailu pitkävaikutteiselle bupropionihydrokloridille 300-450 mg/vrk tehon, turvallisuuden ja terveysvaikutusten arvioimiseksi aikuisten hoidossa Huomio-/hyperaktiivisuushäiriö
Tämä on lumekontrolloitu tutkimus, jossa arvioidaan lääkkeiden tehoa ja turvallisuutta aikuisilla, joilla on tarkkaavaisuus- ja ylivilkkaushäiriö (ADHD).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen
162
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Yhdysvallat, 85016
- GSK Clinical Trials Call Center
-
-
California
-
Chula Vista, California, Yhdysvallat, 91910
- GSK Clinical Trials Call Center
-
Lafayette, California, Yhdysvallat, 94549
- GSK Clinical Trials Call Center
-
Northridge, California, Yhdysvallat, 91324
- GSK Clinical Trials Call Center
-
Spring Valley, California, Yhdysvallat, 91978
- GSK Clinical Trials Call Center
-
-
Florida
-
West Palm Beach, Florida, Yhdysvallat, 33407
- GSK Clinical Trials Call Center
-
-
Kentucky
-
Paducah, Kentucky, Yhdysvallat, 42003
- GSK Clinical Trials Call Center
-
-
Maryland
-
Rockville, Maryland, Yhdysvallat, 20852
- GSK Clinical Trials Call Center
-
-
Massachusetts
-
Cambridge, Massachusetts, Yhdysvallat, 02138
- GSK Clinical Trials Call Center
-
Worcester, Massachusetts, Yhdysvallat, 01655
- GSK Clinical Trials Call Center
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Yhdysvallat, 68105
- GSK Clinical Trials Call Center
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Yhdysvallat, 27514
- GSK Clinical Trials Call Center
-
-
Ohio
-
Beachwood, Ohio, Yhdysvallat, 44122
- GSK Clinical Trials Call Center
-
Cincinnati, Ohio, Yhdysvallat, 45267-0559
- GSK Clinical Trials Call Center
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Yhdysvallat, 97209
- GSK Clinical Trials Call Center
-
-
Texas
-
Bellaire, Texas, Yhdysvallat, 77401
- GSK Clinical Trials Call Center
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 77007
- GSK Clinical Trials Call Center
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Yhdysvallat, 84132
- GSK Clinical Trials Call Center
-
-
Vermont
-
Burlington, Vermont, Yhdysvallat, 05405
- GSK Clinical Trials Call Center
-
Woodstock, Vermont, Yhdysvallat, 05091
- GSK Clinical Trials Call Center
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98104
- GSK Clinical Trials Call Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 60 vuotta (AIKUINEN)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaalla on diagnosoitava ADHD.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaalla on tällä hetkellä tai aiemmin ollut kohtaushäiriö, aivovamma, anoreksia nervosa tai bulimia.
- Potilaalla on tällä hetkellä vakava masennushäiriö (MDD).
- Potilaalla on nykyinen ensisijainen diagnoosi paniikkihäiriöstä, pakko-oireisesta häiriöstä (OCD), posttraumaattisesta stressihäiriöstä (PTSD) tai akuutista stressihäiriöstä tai hän on saanut hoitoa niihin viimeisten 12 kuukauden aikana.
- Potilaalla on elinikäinen diagnoosi kaksisuuntaisesta mielialahäiriöstä, skitsofreniasta tai muista psykoottisista häiriöistä.
- Potilaalla on positiivinen virtsatesti laittomien huumeiden tai alkoholin väärinkäytön seulonnassa viimeisen 12 kuukauden aikana.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: KAKSINKERTAINEN
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
|---|
|
ADHD-luokitusasteikko
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
|---|
|
Kliiniset maailmanlaajuiset vaikutelmat – vakavuus ja paraneminen.
|
|
Elämänlaadusta nauttimista ja tyytyväisyyttä koskeva kyselylomake.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: GSK Clinical Trial, MD, GlaxoSmithKline
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. lokakuuta 2002
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Sunnuntai 1. kesäkuuta 2003
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Sunnuntai 1. kesäkuuta 2003
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 30. lokakuuta 2002
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 30. lokakuuta 2002
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Torstai 31. lokakuuta 2002
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Tiistai 12. helmikuuta 2013
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 11. helmikuuta 2013
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. helmikuuta 2013
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Mielenterveyshäiriöt
- Hermoston sairaudet
- Neurologiset ilmenemismuodot
- Dyskinesiat
- Huomiovaje ja häiritsevät käyttäytymishäiriöt
- Neurokehityshäiriöt
- Huomiohäiriö ja hyperaktiivisuus
- Hyperkineesi
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Neurotransmitterit
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Entsyymin estäjät
- Psykotrooppiset lääkkeet
- Neurotransmitterien sisäänoton estäjät
- Kalvon kuljetusmodulaattorit
- Masennuslääkkeet
- Dopamiini-aineet
- Sytokromi P-450 -entsyymin estäjät
- Toisen sukupolven masennuslääkkeet
- Sytokromi P-450 CYP2D6:n estäjät
- Dopamiinin sisäänoton estäjät
- Bupropion
Muut tutkimustunnusnumerot
- AK130934
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .