Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Onderzoek naar aandachtstekortstoornis met hyperactiviteit (ADHD) bij volwassenen

11 februari 2013 bijgewerkt door: GlaxoSmithKline

Een 8 weken durende, multicenter, gerandomiseerde, dubbelblinde, placebo-gecontroleerde, flexibele dosisvergelijking van bupropionhydrochloride met verlengde afgifte 300-450 mg/dag om de werkzaamheid, veiligheid en effecten op gezondheidsresultaten bij de behandeling van volwassenen te beoordelen Met aandachtstekortstoornis/hyperactiviteitsstoornis

Dit is een placebogecontroleerde studie die de werkzaamheid en veiligheid van medicatie evalueert bij volwassenen met Attention-Deficit Hyperactivity Disorder (ADHD).

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Aandachtsstoornis

Interventie / Behandeling

Geneesmiddel: Bupropionhydrochloride met verlengde afgifte

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving

162

Fase

Fase 3

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Verenigde Staten
- Arizona
  - Phoenix, Arizona, Verenigde Staten, 85016
    - GSK Clinical Trials Call Center
- California
  - Chula Vista, California, Verenigde Staten, 91910
    - GSK Clinical Trials Call Center
  - Lafayette, California, Verenigde Staten, 94549
    - GSK Clinical Trials Call Center
  - Northridge, California, Verenigde Staten, 91324
    - GSK Clinical Trials Call Center
  - Spring Valley, California, Verenigde Staten, 91978
    - GSK Clinical Trials Call Center
- Florida
  - West Palm Beach, Florida, Verenigde Staten, 33407
    - GSK Clinical Trials Call Center
- Kentucky
  - Paducah, Kentucky, Verenigde Staten, 42003
    - GSK Clinical Trials Call Center
- Maryland
  - Rockville, Maryland, Verenigde Staten, 20852
    - GSK Clinical Trials Call Center
- Massachusetts
  - Cambridge, Massachusetts, Verenigde Staten, 02138
    - GSK Clinical Trials Call Center
  - Worcester, Massachusetts, Verenigde Staten, 01655
    - GSK Clinical Trials Call Center
- Nebraska
  - Omaha, Nebraska, Verenigde Staten, 68105
    - GSK Clinical Trials Call Center
- North Carolina
  - Chapel Hill, North Carolina, Verenigde Staten, 27514
    - GSK Clinical Trials Call Center
- Ohio
  - Beachwood, Ohio, Verenigde Staten, 44122
    - GSK Clinical Trials Call Center
  - Cincinnati, Ohio, Verenigde Staten, 45267-0559
    - GSK Clinical Trials Call Center
- Oregon
  - Portland, Oregon, Verenigde Staten, 97209
    - GSK Clinical Trials Call Center
- Texas
  - Bellaire, Texas, Verenigde Staten, 77401
    - GSK Clinical Trials Call Center
  - Houston, Texas, Verenigde Staten, 77007
    - GSK Clinical Trials Call Center
- Utah
  - Salt Lake City, Utah, Verenigde Staten, 84132
    - GSK Clinical Trials Call Center
- Vermont
  - Burlington, Vermont, Verenigde Staten, 05405
    - GSK Clinical Trials Call Center
  - Woodstock, Vermont, Verenigde Staten, 05091
    - GSK Clinical Trials Call Center
- Washington
  - Seattle, Washington, Verenigde Staten, 98104
    - GSK Clinical Trials Call Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 60 jaar (VOLWASSEN)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Patiënt moet gediagnosticeerd zijn met ADHD.

Uitsluitingscriteria:

Patiënt heeft een huidige of vroegere geschiedenis van convulsies, hersenletsel, anorexia nervosa of boulimia.
Patiënt heeft een actuele diagnose van depressieve stoornis (MDD).
Patiënt heeft in de afgelopen 12 maanden een primaire diagnose gesteld van, of is behandeld voor, paniekstoornis, obsessief-compulsieve stoornis (OCS), posttraumatische stressstoornis (PTSS) of acute stressstoornis.
Patiënt heeft een levenslange diagnose van bipolaire stoornis, schizofrenie of andere psychotische stoornissen.
Patiënt heeft een positieve urinetest bij screening op aanwezigheid van illegale drugs of alcoholmisbruik gedurende de afgelopen 12 maanden.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Primair doel: BEHANDELING
Toewijzing: GERANDOMISEERD
Interventioneel model: PARALLEL
Masker: DUBBELE

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
ADHD-beoordelingsschaal

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Klinische algemene indrukken - ernst en verbetering.
Kwaliteit van Leven Plezier en Tevredenheid Vragenlijst.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

GlaxoSmithKline

Onderzoekers

Studie stoel: GSK Clinical Trial, MD, GlaxoSmithKline

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 oktober 2002

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 juni 2003

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 juni 2003

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

30 oktober 2002

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria