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成人注意力缺陷多动障碍 (ADHD) 研究

2013年2月11日更新者：GlaxoSmithKline

为期 8 周、多中心、随机、双盲、安慰剂对照、灵活剂量的缓释安非他酮盐酸盐 300-450 mg/天比较，以评估成人治疗的疗效、安全性和对健康结果的影响患有注意力缺陷/多动症

这是一项安慰剂对照研究，评估药物治疗注意力缺陷多动障碍 (ADHD) 成人的疗效和安全性。

研究概览

地位

完全的

条件

注意力缺失症

干预/治疗

药品：缓释盐酸安非他酮

研究类型

介入性

注册

162

阶段

第三阶段

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

美国
- Arizona
  - Phoenix、Arizona、美国、85016
    - GSK Clinical Trials Call Center
- California
  - Chula Vista、California、美国、91910
    - GSK Clinical Trials Call Center
  - Lafayette、California、美国、94549
    - GSK Clinical Trials Call Center
  - Northridge、California、美国、91324
    - GSK Clinical Trials Call Center
  - Spring Valley、California、美国、91978
    - GSK Clinical Trials Call Center
- Florida
  - West Palm Beach、Florida、美国、33407
    - GSK Clinical Trials Call Center
- Kentucky
  - Paducah、Kentucky、美国、42003
    - GSK Clinical Trials Call Center
- Maryland
  - Rockville、Maryland、美国、20852
    - GSK Clinical Trials Call Center
- Massachusetts
  - Cambridge、Massachusetts、美国、02138
    - GSK Clinical Trials Call Center
  - Worcester、Massachusetts、美国、01655
    - GSK Clinical Trials Call Center
- Nebraska
  - Omaha、Nebraska、美国、68105
    - GSK Clinical Trials Call Center
- North Carolina
  - Chapel Hill、North Carolina、美国、27514
    - GSK Clinical Trials Call Center
- Ohio
  - Beachwood、Ohio、美国、44122
    - GSK Clinical Trials Call Center
  - Cincinnati、Ohio、美国、45267-0559
    - GSK Clinical Trials Call Center
- Oregon
  - Portland、Oregon、美国、97209
    - GSK Clinical Trials Call Center
- Texas
  - Bellaire、Texas、美国、77401
    - GSK Clinical Trials Call Center
  - Houston、Texas、美国、77007
    - GSK Clinical Trials Call Center
- Utah
  - Salt Lake City、Utah、美国、84132
    - GSK Clinical Trials Call Center
- Vermont
  - Burlington、Vermont、美国、05405
    - GSK Clinical Trials Call Center
  - Woodstock、Vermont、美国、05091
    - GSK Clinical Trials Call Center
- Washington
  - Seattle、Washington、美国、98104
    - GSK Clinical Trials Call Center

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年至 60年 (成人)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准：

患者必须被诊断患有多动症。

排除标准：

患者目前或过去有癫痫症、脑损伤、神经性厌食症或贪食症病史。
患者目前诊断为重度抑郁症 (MDD)。
患者在过去 12 个月内有恐慌症、强迫症 (OCD)、创伤后应激障碍 (PTSD) 或急性应激障碍的初步诊断或接受治疗。
患者终生诊断为双相情感障碍、精神分裂症或其他精神病。
在过去 12 个月内，患者在筛查是否存在违禁药物或酗酒时尿检呈阳性。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

主要用途：治疗
分配：随机化
介入模型：平行线
屏蔽：双倍的

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
多动症评定量表

次要结果测量

结果测量
临床总体印象 - 严重性和改善。
生活质量享受和满意度问卷。

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

GlaxoSmithKline

调查人员

学习椅：GSK Clinical Trial, MD、GlaxoSmithKline

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2002年10月1日

初级完成 (实际的)

2003年6月1日

研究完成 (实际的)

2003年6月1日

研究注册日期

首次提交

2002年10月30日

首先提交符合 QC 标准的