Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Исследование синдрома дефицита внимания с гиперактивностью (СДВГ) у взрослых

11 февраля 2013 г. обновлено: GlaxoSmithKline

8-недельное многоцентровое рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое сравнение гибких доз бупропиона гидрохлорида с пролонгированным высвобождением 300-450 мг/день для оценки эффективности, безопасности и влияния на результаты лечения взрослых С синдромом дефицита внимания/гиперактивности

Это плацебо-контролируемое исследование по оценке эффективности и безопасности лекарств у взрослых с синдромом дефицита внимания и гиперактивности (СДВГ).

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Синдром дефицита внимания

Вмешательство/лечение

Лекарство: Бупропион гидрохлорид пролонгированного действия

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация

162

Фаза

Фаза 3

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Соединенные Штаты
- Arizona
  - Phoenix, Arizona, Соединенные Штаты, 85016
    - GSK Clinical Trials Call Center
- California
  - Chula Vista, California, Соединенные Штаты, 91910
    - GSK Clinical Trials Call Center
  - Lafayette, California, Соединенные Штаты, 94549
    - GSK Clinical Trials Call Center
  - Northridge, California, Соединенные Штаты, 91324
    - GSK Clinical Trials Call Center
  - Spring Valley, California, Соединенные Штаты, 91978
    - GSK Clinical Trials Call Center
- Florida
  - West Palm Beach, Florida, Соединенные Штаты, 33407
    - GSK Clinical Trials Call Center
- Kentucky
  - Paducah, Kentucky, Соединенные Штаты, 42003
    - GSK Clinical Trials Call Center
- Maryland
  - Rockville, Maryland, Соединенные Штаты, 20852
    - GSK Clinical Trials Call Center
- Massachusetts
  - Cambridge, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02138
    - GSK Clinical Trials Call Center
  - Worcester, Massachusetts, Соединенные Штаты, 01655
    - GSK Clinical Trials Call Center
- Nebraska
  - Omaha, Nebraska, Соединенные Штаты, 68105
    - GSK Clinical Trials Call Center
- North Carolina
  - Chapel Hill, North Carolina, Соединенные Штаты, 27514
    - GSK Clinical Trials Call Center
- Ohio
  - Beachwood, Ohio, Соединенные Штаты, 44122
    - GSK Clinical Trials Call Center
  - Cincinnati, Ohio, Соединенные Штаты, 45267-0559
    - GSK Clinical Trials Call Center
- Oregon
  - Portland, Oregon, Соединенные Штаты, 97209
    - GSK Clinical Trials Call Center
- Texas
  - Bellaire, Texas, Соединенные Штаты, 77401
    - GSK Clinical Trials Call Center
  - Houston, Texas, Соединенные Штаты, 77007
    - GSK Clinical Trials Call Center
- Utah
  - Salt Lake City, Utah, Соединенные Штаты, 84132
    - GSK Clinical Trials Call Center
- Vermont
  - Burlington, Vermont, Соединенные Штаты, 05405
    - GSK Clinical Trials Call Center
  - Woodstock, Vermont, Соединенные Штаты, 05091
    - GSK Clinical Trials Call Center
- Washington
  - Seattle, Washington, Соединенные Штаты, 98104
    - GSK Clinical Trials Call Center

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 60 лет (ВЗРОСЛЫЙ)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

У пациента должен быть диагностирован СДВГ.

Критерий исключения:

У пациента в настоящее время или в анамнезе судорожное расстройство, черепно-мозговая травма, нервная анорексия или булимия.
В настоящее время у пациента диагностировано большое депрессивное расстройство (БДР).
Пациент имеет текущий первичный диагноз или получал лечение панического расстройства, обсессивно-компульсивного расстройства (ОКР), посттравматического стрессового расстройства (ПТСР) или острого стрессового расстройства в течение предыдущих 12 месяцев.
У пациента пожизненный диагноз биполярного расстройства, шизофрении или других психотических расстройств.
Пациент имеет положительный анализ мочи при скрининге на наличие запрещенных наркотиков или злоупотребления алкоголем в течение последних 12 месяцев.

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Основная цель: УХОД
Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
Маскировка: ДВОЙНОЙ

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Шкала оценки СДВГ

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Клинические общие впечатления - тяжесть и улучшение.
Опросник удовольствия и удовлетворенности качеством жизни.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

GlaxoSmithKline

Следователи

Учебный стул: GSK Clinical Trial, MD, GlaxoSmithKline

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 октября 2002 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 июня 2003 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 июня 2003 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

30 октября 2002 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества