Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie poruchy pozornosti s hyperaktivitou (ADHD) s dospělými

11. února 2013 aktualizováno: GlaxoSmithKline

8týdenní, multicentrické, randomizované, dvojitě zaslepené, placebem kontrolované, flexibilní srovnání dávek bupropion hydrochloridu s prodlouženým uvolňováním 300-450 mg/den k posouzení účinnosti, bezpečnosti a účinků na zdravotní výsledky při léčbě dospělých S poruchou pozornosti/hyperaktivitou

Toto je placebem kontrolovaná studie hodnotící účinnost a bezpečnost léků u dospělých s poruchou pozornosti s hyperaktivitou (ADHD).

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Porucha pozornosti

Intervence / Léčba

Lék: Bupropion hydrochlorid s prodlouženým uvolňováním

Typ studie

Intervenční

Zápis

162

Fáze

Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Spojené státy
- Arizona
  - Phoenix, Arizona, Spojené státy, 85016
    - GSK Clinical Trials Call Center
- California
  - Chula Vista, California, Spojené státy, 91910
    - GSK Clinical Trials Call Center
  - Lafayette, California, Spojené státy, 94549
    - GSK Clinical Trials Call Center
  - Northridge, California, Spojené státy, 91324
    - GSK Clinical Trials Call Center
  - Spring Valley, California, Spojené státy, 91978
    - GSK Clinical Trials Call Center
- Florida
  - West Palm Beach, Florida, Spojené státy, 33407
    - GSK Clinical Trials Call Center
- Kentucky
  - Paducah, Kentucky, Spojené státy, 42003
    - GSK Clinical Trials Call Center
- Maryland
  - Rockville, Maryland, Spojené státy, 20852
    - GSK Clinical Trials Call Center
- Massachusetts
  - Cambridge, Massachusetts, Spojené státy, 02138
    - GSK Clinical Trials Call Center
  - Worcester, Massachusetts, Spojené státy, 01655
    - GSK Clinical Trials Call Center
- Nebraska
  - Omaha, Nebraska, Spojené státy, 68105
    - GSK Clinical Trials Call Center
- North Carolina
  - Chapel Hill, North Carolina, Spojené státy, 27514
    - GSK Clinical Trials Call Center
- Ohio
  - Beachwood, Ohio, Spojené státy, 44122
    - GSK Clinical Trials Call Center
  - Cincinnati, Ohio, Spojené státy, 45267-0559
    - GSK Clinical Trials Call Center
- Oregon
  - Portland, Oregon, Spojené státy, 97209
    - GSK Clinical Trials Call Center
- Texas
  - Bellaire, Texas, Spojené státy, 77401
    - GSK Clinical Trials Call Center
  - Houston, Texas, Spojené státy, 77007
    - GSK Clinical Trials Call Center
- Utah
  - Salt Lake City, Utah, Spojené státy, 84132
    - GSK Clinical Trials Call Center
- Vermont
  - Burlington, Vermont, Spojené státy, 05405
    - GSK Clinical Trials Call Center
  - Woodstock, Vermont, Spojené státy, 05091
    - GSK Clinical Trials Call Center
- Washington
  - Seattle, Washington, Spojené státy, 98104
    - GSK Clinical Trials Call Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 60 let (DOSPĚLÝ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

Pacientovi musí být diagnostikována ADHD.

Kritéria vyloučení:

Pacient má v současné nebo minulé anamnéze záchvatové onemocnění, poranění mozku, mentální anorexii nebo bulimii.
Pacient má současnou diagnózu velké depresivní poruchy (MDD).
Pacient má současnou primární diagnózu panické poruchy, obsedantně kompulzivní poruchy (OCD), posttraumatické stresové poruchy (PTSD) nebo akutní stresové poruchy během předchozích 12 měsíců nebo pro ni byl léčen.
Pacient má celoživotní diagnózu bipolární poruchy, schizofrenie nebo jiných psychotických poruch.
Pacient má pozitivní test moči při screeningu na přítomnost nelegálních drog nebo zneužívání alkoholu během posledních 12 měsíců.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Primární účel: LÉČBA
Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
Intervenční model: PARALELNÍ
Maskování: DVOJNÁSOBEK

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Hodnotící stupnice ADHD

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Globální klinické dojmy – závažnost a zlepšení.
Dotazník pro radost a spokojenost kvality života.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

GlaxoSmithKline

Vyšetřovatelé

Studijní židle: GSK Clinical Trial, MD, GlaxoSmithKline

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. října 2002

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. června 2003

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. června 2003

Termíny zápisu do studia

První předloženo

30. října 2002

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality