Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Attention-Deficit Hyperactivity Disorder (ADHD) Studie med vuxna

11 februari 2013 uppdaterad av: GlaxoSmithKline

En 8-veckors, multicenter, randomiserad, dubbelblind, placebokontrollerad, flexibel dosjämförelse av bupropionhydroklorid med förlängd frisättning 300-450 mg/dag för att bedöma effektivitet, säkerhet och effekter på hälsoresultat vid behandling av vuxna Med Attention Deficit/Hyperactivity Disorder

Detta är en placebokontrollerad studie som utvärderar effektiviteten och säkerheten av medicinering hos vuxna med Attention-Deficit Hyperactivity Disorder (ADHD).

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Attention Deficit Disorder

Intervention / Behandling

Läkemedel: Bupropionhydroklorid med förlängd frisättning

Studietyp

Interventionell

Inskrivning

162

Fas

Fas 3

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Förenta staterna
- Arizona
  - Phoenix, Arizona, Förenta staterna, 85016
    - GSK Clinical Trials Call Center
- California
  - Chula Vista, California, Förenta staterna, 91910
    - GSK Clinical Trials Call Center
  - Lafayette, California, Förenta staterna, 94549
    - GSK Clinical Trials Call Center
  - Northridge, California, Förenta staterna, 91324
    - GSK Clinical Trials Call Center
  - Spring Valley, California, Förenta staterna, 91978
    - GSK Clinical Trials Call Center
- Florida
  - West Palm Beach, Florida, Förenta staterna, 33407
    - GSK Clinical Trials Call Center
- Kentucky
  - Paducah, Kentucky, Förenta staterna, 42003
    - GSK Clinical Trials Call Center
- Maryland
  - Rockville, Maryland, Förenta staterna, 20852
    - GSK Clinical Trials Call Center
- Massachusetts
  - Cambridge, Massachusetts, Förenta staterna, 02138
    - GSK Clinical Trials Call Center
  - Worcester, Massachusetts, Förenta staterna, 01655
    - GSK Clinical Trials Call Center
- Nebraska
  - Omaha, Nebraska, Förenta staterna, 68105
    - GSK Clinical Trials Call Center
- North Carolina
  - Chapel Hill, North Carolina, Förenta staterna, 27514
    - GSK Clinical Trials Call Center
- Ohio
  - Beachwood, Ohio, Förenta staterna, 44122
    - GSK Clinical Trials Call Center
  - Cincinnati, Ohio, Förenta staterna, 45267-0559
    - GSK Clinical Trials Call Center
- Oregon
  - Portland, Oregon, Förenta staterna, 97209
    - GSK Clinical Trials Call Center
- Texas
  - Bellaire, Texas, Förenta staterna, 77401
    - GSK Clinical Trials Call Center
  - Houston, Texas, Förenta staterna, 77007
    - GSK Clinical Trials Call Center
- Utah
  - Salt Lake City, Utah, Förenta staterna, 84132
    - GSK Clinical Trials Call Center
- Vermont
  - Burlington, Vermont, Förenta staterna, 05405
    - GSK Clinical Trials Call Center
  - Woodstock, Vermont, Förenta staterna, 05091
    - GSK Clinical Trials Call Center
- Washington
  - Seattle, Washington, Förenta staterna, 98104
    - GSK Clinical Trials Call Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 60 år (VUXEN)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Patienten måste ha diagnosen ADHD.

Exklusions kriterier:

Patienten har en aktuell eller tidigare historia av krampanfall, hjärnskada, anorexia nervosa eller bulimi.
Patienten har för närvarande diagnosen Major Depressive Disorder (MDD).
Patienten har en aktuell primär diagnos på, eller fått behandling för, panikångest, tvångssyndrom (OCD), posttraumatiskt stressyndrom (PTSD) eller akut stressyndrom under de senaste 12 månaderna.
Patienten har en livstidsdiagnos av bipolär sjukdom, schizofreni eller andra psykotiska störningar.
Patienten har ett positivt urintest vid screening för förekomst av olagliga droger eller alkoholmissbruk under de senaste 12 månaderna.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Primärt syfte: BEHANDLING
Tilldelning: RANDOMISERAD
Interventionsmodell: PARALLELL
Maskning: DUBBEL

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
ADHD Betygsskala

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Kliniska globala intryck - Allvarlighet och förbättring.
Enkät om livskvalitet Njutning och tillfredsställelse.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

GlaxoSmithKline

Utredare

Studiestol: GSK Clinical Trial, MD, GlaxoSmithKline

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 oktober 2002

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 juni 2003

Avslutad studie (FAKTISK)

1 juni 2003

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

30 oktober 2002

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna