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Studio del disturbo da deficit di attenzione e iperattività (ADHD) con adulti

11 febbraio 2013 aggiornato da: GlaxoSmithKline

Un confronto di 8 settimane, multicentrico, randomizzato, in doppio cieco, controllato con placebo, a dose flessibile di bupropione cloridrato a rilascio prolungato 300-450 mg/giorno per valutare l'efficacia, la sicurezza e gli effetti sugli esiti sulla salute nel trattamento degli adulti Con Disturbo da Deficit di Attenzione/Iperattività

Questo è uno studio controllato con placebo che valuta l'efficacia e la sicurezza del farmaco negli adulti con disturbo da deficit di attenzione e iperattività (ADHD).

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Disturbo dell'attenzione

Intervento / Trattamento

Droga: Bupropione cloridrato a rilascio prolungato

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione

162

Fase

Fase 3

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Stati Uniti
- Arizona
  - Phoenix, Arizona, Stati Uniti, 85016
    - GSK Clinical Trials Call Center
- California
  - Chula Vista, California, Stati Uniti, 91910
    - GSK Clinical Trials Call Center
  - Lafayette, California, Stati Uniti, 94549
    - GSK Clinical Trials Call Center
  - Northridge, California, Stati Uniti, 91324
    - GSK Clinical Trials Call Center
  - Spring Valley, California, Stati Uniti, 91978
    - GSK Clinical Trials Call Center
- Florida
  - West Palm Beach, Florida, Stati Uniti, 33407
    - GSK Clinical Trials Call Center
- Kentucky
  - Paducah, Kentucky, Stati Uniti, 42003
    - GSK Clinical Trials Call Center
- Maryland
  - Rockville, Maryland, Stati Uniti, 20852
    - GSK Clinical Trials Call Center
- Massachusetts
  - Cambridge, Massachusetts, Stati Uniti, 02138
    - GSK Clinical Trials Call Center
  - Worcester, Massachusetts, Stati Uniti, 01655
    - GSK Clinical Trials Call Center
- Nebraska
  - Omaha, Nebraska, Stati Uniti, 68105
    - GSK Clinical Trials Call Center
- North Carolina
  - Chapel Hill, North Carolina, Stati Uniti, 27514
    - GSK Clinical Trials Call Center
- Ohio
  - Beachwood, Ohio, Stati Uniti, 44122
    - GSK Clinical Trials Call Center
  - Cincinnati, Ohio, Stati Uniti, 45267-0559
    - GSK Clinical Trials Call Center
- Oregon
  - Portland, Oregon, Stati Uniti, 97209
    - GSK Clinical Trials Call Center
- Texas
  - Bellaire, Texas, Stati Uniti, 77401
    - GSK Clinical Trials Call Center
  - Houston, Texas, Stati Uniti, 77007
    - GSK Clinical Trials Call Center
- Utah
  - Salt Lake City, Utah, Stati Uniti, 84132
    - GSK Clinical Trials Call Center
- Vermont
  - Burlington, Vermont, Stati Uniti, 05405
    - GSK Clinical Trials Call Center
  - Woodstock, Vermont, Stati Uniti, 05091
    - GSK Clinical Trials Call Center
- Washington
  - Seattle, Washington, Stati Uniti, 98104
    - GSK Clinical Trials Call Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 60 anni (ADULTO)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

Il paziente deve essere diagnosticato con ADHD.

Criteri di esclusione:

- Il paziente ha una storia attuale o passata di disturbi convulsivi, lesioni cerebrali, anoressia nervosa o bulimia.
Il paziente ha una diagnosi attuale di Disturbo Depressivo Maggiore (MDD).
- Il paziente ha una diagnosi primaria attuale o ha ricevuto un trattamento per disturbo di panico, disturbo ossessivo compulsivo (DOC), disturbo post-traumatico da stress (PTSD) o disturbo acuto da stress nei 12 mesi precedenti.
Il paziente ha una diagnosi a vita di disturbo bipolare, schizofrenia o altri disturbi psicotici.
Il paziente ha un test delle urine positivo allo screening per la presenza di droghe illecite o abuso di alcol negli ultimi 12 mesi.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Scopo principale: TRATTAMENTO
Assegnazione: RANDOMIZZATO
Modello interventistico: PARALLELO
Mascheramento: DOPPIO

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Scala di valutazione dell'ADHD

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Impressioni cliniche globali: gravità e miglioramento.
Questionario sul piacere e la soddisfazione sulla qualità della vita.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

GlaxoSmithKline

Investigatori

Cattedra di studio: GSK Clinical Trial, MD, GlaxoSmithKline

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 ottobre 2002

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 giugno 2003

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 giugno 2003

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

30 ottobre 2002

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità