Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zespół nadpobudliwości psychoruchowej z deficytem uwagi (ADHD) Badanie z udziałem dorosłych

11 lutego 2013 zaktualizowane przez: GlaxoSmithKline

8-tygodniowe, wieloośrodkowe, randomizowane, podwójnie zaślepione, kontrolowane placebo, elastyczne porównanie dawek chlorowodorku bupropionu o przedłużonym uwalnianiu 300-450 mg/dobę w celu oceny skuteczności, bezpieczeństwa i wpływu na wyniki zdrowotne w leczeniu dorosłych Z zespołem deficytu uwagi/nadpobudliwości ruchowej

Jest to kontrolowane placebo badanie oceniające skuteczność i bezpieczeństwo leków u dorosłych z zespołem nadpobudliwości psychoruchowej z deficytem uwagi (ADHD).

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Zaburzenia koncentracji

Interwencja / Leczenie

Lek: Chlorowodorek bupropionu o przedłużonym uwalnianiu

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy

162

Faza

Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Stany Zjednoczone
- Arizona
  - Phoenix, Arizona, Stany Zjednoczone, 85016
    - GSK Clinical Trials Call Center
- California
  - Chula Vista, California, Stany Zjednoczone, 91910
    - GSK Clinical Trials Call Center
  - Lafayette, California, Stany Zjednoczone, 94549
    - GSK Clinical Trials Call Center
  - Northridge, California, Stany Zjednoczone, 91324
    - GSK Clinical Trials Call Center
  - Spring Valley, California, Stany Zjednoczone, 91978
    - GSK Clinical Trials Call Center
- Florida
  - West Palm Beach, Florida, Stany Zjednoczone, 33407
    - GSK Clinical Trials Call Center
- Kentucky
  - Paducah, Kentucky, Stany Zjednoczone, 42003
    - GSK Clinical Trials Call Center
- Maryland
  - Rockville, Maryland, Stany Zjednoczone, 20852
    - GSK Clinical Trials Call Center
- Massachusetts
  - Cambridge, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02138
    - GSK Clinical Trials Call Center
  - Worcester, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 01655
    - GSK Clinical Trials Call Center
- Nebraska
  - Omaha, Nebraska, Stany Zjednoczone, 68105
    - GSK Clinical Trials Call Center
- North Carolina
  - Chapel Hill, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27514
    - GSK Clinical Trials Call Center
- Ohio
  - Beachwood, Ohio, Stany Zjednoczone, 44122
    - GSK Clinical Trials Call Center
  - Cincinnati, Ohio, Stany Zjednoczone, 45267-0559
    - GSK Clinical Trials Call Center
- Oregon
  - Portland, Oregon, Stany Zjednoczone, 97209
    - GSK Clinical Trials Call Center
- Texas
  - Bellaire, Texas, Stany Zjednoczone, 77401
    - GSK Clinical Trials Call Center
  - Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77007
    - GSK Clinical Trials Call Center
- Utah
  - Salt Lake City, Utah, Stany Zjednoczone, 84132
    - GSK Clinical Trials Call Center
- Vermont
  - Burlington, Vermont, Stany Zjednoczone, 05405
    - GSK Clinical Trials Call Center
  - Woodstock, Vermont, Stany Zjednoczone, 05091
    - GSK Clinical Trials Call Center
- Washington
  - Seattle, Washington, Stany Zjednoczone, 98104
    - GSK Clinical Trials Call Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 60 lat (DOROSŁY)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

Pacjent musi mieć zdiagnozowane ADHD.

Kryteria wyłączenia:

Pacjent ma obecną lub przebytą historię napadów padaczkowych, uszkodzenia mózgu, jadłowstrętu psychicznego lub bulimii.
Pacjent ma aktualne rozpoznanie dużej depresji (MDD).
Pacjent ma aktualną pierwotną diagnozę lub był leczony na zespół lęku napadowego, zespół obsesyjno-kompulsyjny (OCD), zespół stresu pourazowego (PTSD) lub zespół ostrego stresu w ciągu ostatnich 12 miesięcy.
Pacjent ma dożywotnią diagnozę choroby afektywnej dwubiegunowej, schizofrenii lub innych zaburzeń psychotycznych.
Pacjent ma pozytywny wynik testu moczu podczas badania przesiewowego na obecność nielegalnych narkotyków lub nadużywania alkoholu w ciągu ostatnich 12 miesięcy.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Główny cel: LECZENIE
Przydział: LOSOWO
Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
Maskowanie: PODWÓJNIE

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Skala oceny ADHD

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Globalne wrażenia kliniczne — nasilenie i poprawa.
Kwestionariusz jakości i zadowolenia z życia.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

GlaxoSmithKline

Śledczy

Krzesło do nauki: GSK Clinical Trial, MD, GlaxoSmithKline

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 października 2002

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 czerwca 2003

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 czerwca 2003

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 października 2002

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości