成人を対象とした注意欠陥多動性障害 (ADHD) の研究
2013年2月11日 更新者：GlaxoSmithKline
成人の治療における有効性、安全性、および健康転帰への影響を評価するための持続放出ブプロピオン塩酸塩 300-450 mg/日の 8 週間、多施設、無作為化、二重盲検、プラセボ対照、柔軟な用量比較注意欠陥・多動性障害
これは、注意欠陥多動性障害 (ADHD) の成人を対象に、投薬の有効性と安全性を評価するプラセボ対照試験です。
調査の概要
研究の種類
介入
入学
162
段階
- フェーズ 3
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Arizona
-
Phoenix、Arizona、アメリカ、85016
- GSK Clinical Trials Call Center
-
-
California
-
Chula Vista、California、アメリカ、91910
- GSK Clinical Trials Call Center
-
Lafayette、California、アメリカ、94549
- GSK Clinical Trials Call Center
-
Northridge、California、アメリカ、91324
- GSK Clinical Trials Call Center
-
Spring Valley、California、アメリカ、91978
- GSK Clinical Trials Call Center
-
-
Florida
-
West Palm Beach、Florida、アメリカ、33407
- GSK Clinical Trials Call Center
-
-
Kentucky
-
Paducah、Kentucky、アメリカ、42003
- GSK Clinical Trials Call Center
-
-
Maryland
-
Rockville、Maryland、アメリカ、20852
- GSK Clinical Trials Call Center
-
-
Massachusetts
-
Cambridge、Massachusetts、アメリカ、02138
- GSK Clinical Trials Call Center
-
Worcester、Massachusetts、アメリカ、01655
- GSK Clinical Trials Call Center
-
-
Nebraska
-
Omaha、Nebraska、アメリカ、68105
- GSK Clinical Trials Call Center
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill、North Carolina、アメリカ、27514
- GSK Clinical Trials Call Center
-
-
Ohio
-
Beachwood、Ohio、アメリカ、44122
- GSK Clinical Trials Call Center
-
Cincinnati、Ohio、アメリカ、45267-0559
- GSK Clinical Trials Call Center
-
-
Oregon
-
Portland、Oregon、アメリカ、97209
- GSK Clinical Trials Call Center
-
-
Texas
-
Bellaire、Texas、アメリカ、77401
- GSK Clinical Trials Call Center
-
Houston、Texas、アメリカ、77007
- GSK Clinical Trials Call Center
-
-
Utah
-
Salt Lake City、Utah、アメリカ、84132
- GSK Clinical Trials Call Center
-
-
Vermont
-
Burlington、Vermont、アメリカ、05405
- GSK Clinical Trials Call Center
-
Woodstock、Vermont、アメリカ、05091
- GSK Clinical Trials Call Center
-
-
Washington
-
Seattle、Washington、アメリカ、98104
- GSK Clinical Trials Call Center
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～60年 (アダルト)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- -患者はADHDと診断されている必要があります。
除外基準:
- -患者は現在または過去に発作性障害、脳損傷、神経性食欲不振または過食症の病歴があります。
- -患者は大うつ病性障害（MDD）の現在の診断を受けています。
- -患者は現在、パニック障害、強迫性障害（OCD）、心的外傷後ストレス障害（PTSD）、または過去12か月以内の急性ストレス障害の現在の一次診断を受けているか、治療を受けています。
- -患者は、双極性障害、統合失調症または他の精神病性障害の生涯診断を受けています。
- -患者は、過去12か月間の違法薬物またはアルコール乱用の存在のスクリーニングで尿検査が陽性です。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：ダブル
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
|---|
|
ADHD評価尺度
|
二次結果の測定
結果測定 |
|---|
|
臨床全体の印象 - 重症度と改善。
|
|
生活の質の楽しさと満足度に関するアンケート。
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- スタディチェア：GSK Clinical Trial, MD、GlaxoSmithKline
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2002年10月1日
一次修了 (実際)
2003年6月1日
研究の完了 (実際)
2003年6月1日
試験登録日
最初に提出
2002年10月30日
QC基準を満たした最初の提出物
2002年10月30日
最初の投稿 (見積もり)
2002年10月31日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2013年2月12日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2013年2月11日
最終確認日
2013年2月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- AK130934
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。