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Étude sur le trouble déficitaire de l'attention avec hyperactivité (TDAH) chez des adultes

11 février 2013 mis à jour par: GlaxoSmithKline

Une comparaison de 8 semaines, multicentrique, randomisée, en double aveugle, contrôlée par placebo et à dose flexible du chlorhydrate de bupropion à libération prolongée 300-450 mg/jour pour évaluer l'efficacité, l'innocuité et les effets sur les résultats de santé dans le traitement des adultes Avec un trouble déficitaire de l'attention/hyperactivité

Il s'agit d'une étude contrôlée par placebo évaluant l'efficacité et l'innocuité des médicaments chez les adultes atteints de trouble déficitaire de l'attention avec hyperactivité (TDAH).

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Trouble déficitaire de l'attention

Intervention / Traitement

Médicament: Chlorhydrate de bupropion à libération prolongée

Type d'étude

Interventionnel

Inscription

162

Phase

Phase 3

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

États-Unis
- Arizona
  - Phoenix, Arizona, États-Unis, 85016
    - GSK Clinical Trials Call Center
- California
  - Chula Vista, California, États-Unis, 91910
    - GSK Clinical Trials Call Center
  - Lafayette, California, États-Unis, 94549
    - GSK Clinical Trials Call Center
  - Northridge, California, États-Unis, 91324
    - GSK Clinical Trials Call Center
  - Spring Valley, California, États-Unis, 91978
    - GSK Clinical Trials Call Center
- Florida
  - West Palm Beach, Florida, États-Unis, 33407
    - GSK Clinical Trials Call Center
- Kentucky
  - Paducah, Kentucky, États-Unis, 42003
    - GSK Clinical Trials Call Center
- Maryland
  - Rockville, Maryland, États-Unis, 20852
    - GSK Clinical Trials Call Center
- Massachusetts
  - Cambridge, Massachusetts, États-Unis, 02138
    - GSK Clinical Trials Call Center
  - Worcester, Massachusetts, États-Unis, 01655
    - GSK Clinical Trials Call Center
- Nebraska
  - Omaha, Nebraska, États-Unis, 68105
    - GSK Clinical Trials Call Center
- North Carolina
  - Chapel Hill, North Carolina, États-Unis, 27514
    - GSK Clinical Trials Call Center
- Ohio
  - Beachwood, Ohio, États-Unis, 44122
    - GSK Clinical Trials Call Center
  - Cincinnati, Ohio, États-Unis, 45267-0559
    - GSK Clinical Trials Call Center
- Oregon
  - Portland, Oregon, États-Unis, 97209
    - GSK Clinical Trials Call Center
- Texas
  - Bellaire, Texas, États-Unis, 77401
    - GSK Clinical Trials Call Center
  - Houston, Texas, États-Unis, 77007
    - GSK Clinical Trials Call Center
- Utah
  - Salt Lake City, Utah, États-Unis, 84132
    - GSK Clinical Trials Call Center
- Vermont
  - Burlington, Vermont, États-Unis, 05405
    - GSK Clinical Trials Call Center
  - Woodstock, Vermont, États-Unis, 05091
    - GSK Clinical Trials Call Center
- Washington
  - Seattle, Washington, États-Unis, 98104
    - GSK Clinical Trials Call Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 60 ans (ADULTE)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

Le patient doit être diagnostiqué avec le TDAH.

Critère d'exclusion:

Le patient a des antécédents actuels ou passés de troubles épileptiques, de lésions cérébrales, d'anorexie mentale ou de boulimie.
Le patient a un diagnostic actuel de trouble dépressif majeur (TDM).
Le patient a un diagnostic principal actuel ou a reçu un traitement pour un trouble panique, un trouble obsessionnel-compulsif (TOC), un trouble de stress post-traumatique (SSPT) ou un trouble de stress aigu au cours des 12 derniers mois.
Le patient a un diagnostic à vie de trouble bipolaire, de schizophrénie ou d'autres troubles psychotiques.
Le patient a un test d'urine positif lors du dépistage de la présence de drogues illicites ou d'abus d'alcool au cours des 12 derniers mois.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Objectif principal: TRAITEMENT
Répartition: ALÉATOIRE
Modèle interventionnel: PARALLÈLE
Masquage: DOUBLE

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Échelle d'évaluation du TDAH

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Impressions globales cliniques - Gravité et amélioration.
Questionnaire sur le plaisir et la satisfaction de la qualité de vie.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

GlaxoSmithKline

Les enquêteurs

Chaise d'étude: GSK Clinical Trial, MD, GlaxoSmithKline

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 octobre 2002

Achèvement primaire (RÉEL)

1 juin 2003

Achèvement de l'étude (RÉEL)

1 juin 2003

Dates d'inscription aux études

Première soumission

30 octobre 2002

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

30 octobre 2002

Première publication (ESTIMATION)

31 octobre 2002

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)

12 février 2013

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

11 février 2013

Dernière vérification

1 février 2013

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

AK130934

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .