Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Attention-Deficit Hyperactivity Disorder (ADHD) undersøgelse med voksne

11. februar 2013 opdateret af: GlaxoSmithKline

En 8-ugers, multicenter, randomiseret, dobbeltblind, placebokontrolleret, fleksibel dosis sammenligning af bupropionhydrochlorid med forlænget frigivelse 300-450 mg/dag for at vurdere effektiviteten, sikkerheden og virkningerne på sundhedsresultater ved behandling af voksne Med Attention-Deficit/Hyperactivity Disorder

Dette er en placebokontrolleret undersøgelse, der evaluerer effektiviteten og sikkerheden af medicin hos voksne med Attention-Deficit Hyperactivity Disorder (ADHD).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Attention Deficit Disorder

Intervention / Behandling

Medicin: Bupropionhydrochlorid med forlænget frigivelse

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding

162

Fase

Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Forenede Stater
- Arizona
  - Phoenix, Arizona, Forenede Stater, 85016
    - GSK Clinical Trials Call Center
- California
  - Chula Vista, California, Forenede Stater, 91910
    - GSK Clinical Trials Call Center
  - Lafayette, California, Forenede Stater, 94549
    - GSK Clinical Trials Call Center
  - Northridge, California, Forenede Stater, 91324
    - GSK Clinical Trials Call Center
  - Spring Valley, California, Forenede Stater, 91978
    - GSK Clinical Trials Call Center
- Florida
  - West Palm Beach, Florida, Forenede Stater, 33407
    - GSK Clinical Trials Call Center
- Kentucky
  - Paducah, Kentucky, Forenede Stater, 42003
    - GSK Clinical Trials Call Center
- Maryland
  - Rockville, Maryland, Forenede Stater, 20852
    - GSK Clinical Trials Call Center
- Massachusetts
  - Cambridge, Massachusetts, Forenede Stater, 02138
    - GSK Clinical Trials Call Center
  - Worcester, Massachusetts, Forenede Stater, 01655
    - GSK Clinical Trials Call Center
- Nebraska
  - Omaha, Nebraska, Forenede Stater, 68105
    - GSK Clinical Trials Call Center
- North Carolina
  - Chapel Hill, North Carolina, Forenede Stater, 27514
    - GSK Clinical Trials Call Center
- Ohio
  - Beachwood, Ohio, Forenede Stater, 44122
    - GSK Clinical Trials Call Center
  - Cincinnati, Ohio, Forenede Stater, 45267-0559
    - GSK Clinical Trials Call Center
- Oregon
  - Portland, Oregon, Forenede Stater, 97209
    - GSK Clinical Trials Call Center
- Texas
  - Bellaire, Texas, Forenede Stater, 77401
    - GSK Clinical Trials Call Center
  - Houston, Texas, Forenede Stater, 77007
    - GSK Clinical Trials Call Center
- Utah
  - Salt Lake City, Utah, Forenede Stater, 84132
    - GSK Clinical Trials Call Center
- Vermont
  - Burlington, Vermont, Forenede Stater, 05405
    - GSK Clinical Trials Call Center
  - Woodstock, Vermont, Forenede Stater, 05091
    - GSK Clinical Trials Call Center
- Washington
  - Seattle, Washington, Forenede Stater, 98104
    - GSK Clinical Trials Call Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 60 år (VOKSEN)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Patienten skal have diagnosen ADHD.

Ekskluderingskriterier:

Patienten har en aktuel eller tidligere historie med krampeanfald, hjerneskade, anorexia nervosa eller bulimi.
Patienten har en aktuel diagnose af Major Depressive Disorder (MDD).
Patienten har en aktuel primær diagnose af eller modtaget behandling for panikangst, obsessiv-kompulsiv lidelse (OCD), posttraumatisk stresslidelse (PTSD) eller akut stresslidelse inden for de foregående 12 måneder.
Patienten har en livstidsdiagnose af bipolar lidelse, skizofreni eller andre psykotiske lidelser.
Patienten har fået en positiv urintest ved screening for tilstedeværelse af ulovlige stoffer eller alkoholmisbrug inden for de seneste 12 måneder.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Primært formål: BEHANDLING
Tildeling: TILFÆLDIGT
Interventionel model: PARALLEL
Maskning: DOBBELT

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
ADHD vurderingsskala

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Kliniske globale indtryk - Alvorlighed og forbedring.
Spørgeskema for livskvalitetsnydelse og tilfredshed.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

GlaxoSmithKline

Efterforskere

Studiestol: GSK Clinical Trial, MD, GlaxoSmithKline

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 2002

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. juni 2003

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. juni 2003

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. oktober 2002

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier