Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Attention-Deficit Hyperactivity Disorder (ADHD)-studie med voksne

11. februar 2013 oppdatert av: GlaxoSmithKline

En 8-ukers, multisenter, randomisert, dobbeltblind, placebokontrollert, fleksibel dosesammenlikning av bupropionhydroklorid med forlenget frigivelse 300-450 mg/dag for å vurdere effektivitet, sikkerhet og effekter på helseutfall ved behandling av voksne Med oppmerksomhetssvikt/hyperaktivitetsforstyrrelse

Dette er en placebokontrollert studie som evaluerer effektiviteten og sikkerheten til medisiner hos voksne med ADHD (Attention-Deficit Hyperactivity Disorder).

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Attention Deficit Disorder

Intervensjon / Behandling

Legemiddel: Bupropionhydroklorid med forlenget frigivelse

Studietype

Intervensjonell

Registrering

162

Fase

Fase 3

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Forente stater
- Arizona
  - Phoenix, Arizona, Forente stater, 85016
    - GSK Clinical Trials Call Center
- California
  - Chula Vista, California, Forente stater, 91910
    - GSK Clinical Trials Call Center
  - Lafayette, California, Forente stater, 94549
    - GSK Clinical Trials Call Center
  - Northridge, California, Forente stater, 91324
    - GSK Clinical Trials Call Center
  - Spring Valley, California, Forente stater, 91978
    - GSK Clinical Trials Call Center
- Florida
  - West Palm Beach, Florida, Forente stater, 33407
    - GSK Clinical Trials Call Center
- Kentucky
  - Paducah, Kentucky, Forente stater, 42003
    - GSK Clinical Trials Call Center
- Maryland
  - Rockville, Maryland, Forente stater, 20852
    - GSK Clinical Trials Call Center
- Massachusetts
  - Cambridge, Massachusetts, Forente stater, 02138
    - GSK Clinical Trials Call Center
  - Worcester, Massachusetts, Forente stater, 01655
    - GSK Clinical Trials Call Center
- Nebraska
  - Omaha, Nebraska, Forente stater, 68105
    - GSK Clinical Trials Call Center
- North Carolina
  - Chapel Hill, North Carolina, Forente stater, 27514
    - GSK Clinical Trials Call Center
- Ohio
  - Beachwood, Ohio, Forente stater, 44122
    - GSK Clinical Trials Call Center
  - Cincinnati, Ohio, Forente stater, 45267-0559
    - GSK Clinical Trials Call Center
- Oregon
  - Portland, Oregon, Forente stater, 97209
    - GSK Clinical Trials Call Center
- Texas
  - Bellaire, Texas, Forente stater, 77401
    - GSK Clinical Trials Call Center
  - Houston, Texas, Forente stater, 77007
    - GSK Clinical Trials Call Center
- Utah
  - Salt Lake City, Utah, Forente stater, 84132
    - GSK Clinical Trials Call Center
- Vermont
  - Burlington, Vermont, Forente stater, 05405
    - GSK Clinical Trials Call Center
  - Woodstock, Vermont, Forente stater, 05091
    - GSK Clinical Trials Call Center
- Washington
  - Seattle, Washington, Forente stater, 98104
    - GSK Clinical Trials Call Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 60 år (VOKSEN)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Pasienten må ha diagnosen ADHD.

Ekskluderingskriterier:

Pasienten har en nåværende eller tidligere historie med anfallsforstyrrelser, hjerneskade, anorexia nervosa eller bulimi.
Pasienten har en nåværende diagnose Major Depressive Disorder (MDD).
Pasienten har en gjeldende primærdiagnose på, eller mottatt behandling for, panikklidelse, obsessiv-kompulsiv lidelse (OCD), posttraumatisk stresslidelse (PTSD) eller akutt stresslidelse i løpet av de siste 12 månedene.
Pasienten har en livstidsdiagnose med bipolar lidelse, schizofreni eller andre psykotiske lidelser.
Pasienten har en positiv urinprøve ved screening for tilstedeværelse av ulovlige stoffer eller alkoholmisbruk i løpet av de siste 12 månedene.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Primært formål: BEHANDLING
Tildeling: TILFELDIG
Intervensjonsmodell: PARALLELL
Masking: DOBBELT

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
ADHD-vurderingsskala

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Kliniske globale inntrykk - Alvorlighetsgrad og forbedring.
Spørreskjema for livskvalitetsglede og tilfredshet.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

GlaxoSmithKline

Etterforskere

Studiestol: GSK Clinical Trial, MD, GlaxoSmithKline

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. oktober 2002

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. juni 2003

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. juni 2003

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

30. oktober 2002

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene