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Estudo do Transtorno de Déficit de Atenção e Hiperatividade (TDAH) com adultos

11 de fevereiro de 2013 atualizado por: GlaxoSmithKline

Comparação de dose flexível, multicêntrica, randomizada, duplo-cega, controlada por placebo, de 8 semanas, de cloridrato de bupropiona de liberação prolongada 300-450 mg/dia para avaliar a eficácia, segurança e efeitos nos resultados de saúde no tratamento de adultos Com Transtorno de Déficit de Atenção/Hiperatividade

Este é um estudo controlado por placebo avaliando a eficácia e segurança da medicação em adultos com Transtorno de Déficit de Atenção e Hiperatividade (TDAH).

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Transtorno de déficit de atenção

Intervenção / Tratamento

Medicamento: Cloridrato de bupropiona de liberação prolongada

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição

162

Estágio

Fase 3

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

Estados Unidos
- Arizona
  - Phoenix, Arizona, Estados Unidos, 85016
    - GSK Clinical Trials Call Center
- California
  - Chula Vista, California, Estados Unidos, 91910
    - GSK Clinical Trials Call Center
  - Lafayette, California, Estados Unidos, 94549
    - GSK Clinical Trials Call Center
  - Northridge, California, Estados Unidos, 91324
    - GSK Clinical Trials Call Center
  - Spring Valley, California, Estados Unidos, 91978
    - GSK Clinical Trials Call Center
- Florida
  - West Palm Beach, Florida, Estados Unidos, 33407
    - GSK Clinical Trials Call Center
- Kentucky
  - Paducah, Kentucky, Estados Unidos, 42003
    - GSK Clinical Trials Call Center
- Maryland
  - Rockville, Maryland, Estados Unidos, 20852
    - GSK Clinical Trials Call Center
- Massachusetts
  - Cambridge, Massachusetts, Estados Unidos, 02138
    - GSK Clinical Trials Call Center
  - Worcester, Massachusetts, Estados Unidos, 01655
    - GSK Clinical Trials Call Center
- Nebraska
  - Omaha, Nebraska, Estados Unidos, 68105
    - GSK Clinical Trials Call Center
- North Carolina
  - Chapel Hill, North Carolina, Estados Unidos, 27514
    - GSK Clinical Trials Call Center
- Ohio
  - Beachwood, Ohio, Estados Unidos, 44122
    - GSK Clinical Trials Call Center
  - Cincinnati, Ohio, Estados Unidos, 45267-0559
    - GSK Clinical Trials Call Center
- Oregon
  - Portland, Oregon, Estados Unidos, 97209
    - GSK Clinical Trials Call Center
- Texas
  - Bellaire, Texas, Estados Unidos, 77401
    - GSK Clinical Trials Call Center
  - Houston, Texas, Estados Unidos, 77007
    - GSK Clinical Trials Call Center
- Utah
  - Salt Lake City, Utah, Estados Unidos, 84132
    - GSK Clinical Trials Call Center
- Vermont
  - Burlington, Vermont, Estados Unidos, 05405
    - GSK Clinical Trials Call Center
  - Woodstock, Vermont, Estados Unidos, 05091
    - GSK Clinical Trials Call Center
- Washington
  - Seattle, Washington, Estados Unidos, 98104
    - GSK Clinical Trials Call Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 60 anos (ADULTO)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

O paciente deve ser diagnosticado com TDAH.

Critério de exclusão:

O paciente tem história atual ou passada de transtorno convulsivo, lesão cerebral, anorexia nervosa ou bulimia.
O paciente tem um diagnóstico atual de Transtorno Depressivo Maior (TDM).
O paciente tem um diagnóstico primário atual ou recebeu tratamento para Transtorno de Pânico, Transtorno Obsessivo Compulsivo (TOC), Transtorno de Estresse Pós-Traumático (TEPT) ou Transtorno de Estresse Agudo nos últimos 12 meses.
O paciente tem um diagnóstico vitalício de transtorno bipolar, esquizofrenia ou outros transtornos psicóticos.
O paciente tem um teste de urina positivo na triagem para presença de drogas ilícitas ou abuso de álcool durante os últimos 12 meses.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Finalidade Principal: TRATAMENTO
Alocação: RANDOMIZADO
Modelo Intervencional: PARALELO
Mascaramento: DOBRO

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Escala de classificação de TDAH

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Impressões clínicas globais - gravidade e melhora.
Questionário de Prazer e Satisfação de Qualidade de Vida.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

GlaxoSmithKline

Investigadores

Cadeira de estudo: GSK Clinical Trial, MD, GlaxoSmithKline

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de outubro de 2002

Conclusão Primária (REAL)

1 de junho de 2003

Conclusão do estudo (REAL)

1 de junho de 2003

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

30 de outubro de 2002

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ