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Estudio del trastorno por déficit de atención con hiperactividad (TDAH) con adultos

11 de febrero de 2013 actualizado por: GlaxoSmithKline

Una comparación de dosis flexible, controlada con placebo, doble ciego, multicéntrica, aleatoria, de 8 semanas de clorhidrato de bupropión de liberación prolongada 300-450 mg/día para evaluar la eficacia, la seguridad y los efectos sobre los resultados de salud en el tratamiento de adultos Con Trastorno por Déficit de Atención/Hiperactividad

Este es un estudio controlado con placebo que evalúa la eficacia y seguridad de la medicación en adultos con Trastorno por Déficit de Atención con Hiperactividad (TDAH).

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción

162

Fase

  • Fase 3

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Estados Unidos, 85016
        • GSK Clinical Trials Call Center
    • California
      • Chula Vista, California, Estados Unidos, 91910
        • GSK Clinical Trials Call Center
      • Lafayette, California, Estados Unidos, 94549
        • GSK Clinical Trials Call Center
      • Northridge, California, Estados Unidos, 91324
        • GSK Clinical Trials Call Center
      • Spring Valley, California, Estados Unidos, 91978
        • GSK Clinical Trials Call Center
    • Florida
      • West Palm Beach, Florida, Estados Unidos, 33407
        • GSK Clinical Trials Call Center
    • Kentucky
      • Paducah, Kentucky, Estados Unidos, 42003
        • GSK Clinical Trials Call Center
    • Maryland
      • Rockville, Maryland, Estados Unidos, 20852
        • GSK Clinical Trials Call Center
    • Massachusetts
      • Cambridge, Massachusetts, Estados Unidos, 02138
        • GSK Clinical Trials Call Center
      • Worcester, Massachusetts, Estados Unidos, 01655
        • GSK Clinical Trials Call Center
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Estados Unidos, 68105
        • GSK Clinical Trials Call Center
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Estados Unidos, 27514
        • GSK Clinical Trials Call Center
    • Ohio
      • Beachwood, Ohio, Estados Unidos, 44122
        • GSK Clinical Trials Call Center
      • Cincinnati, Ohio, Estados Unidos, 45267-0559
        • GSK Clinical Trials Call Center
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Estados Unidos, 97209
        • GSK Clinical Trials Call Center
    • Texas
      • Bellaire, Texas, Estados Unidos, 77401
        • GSK Clinical Trials Call Center
      • Houston, Texas, Estados Unidos, 77007
        • GSK Clinical Trials Call Center
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Estados Unidos, 84132
        • GSK Clinical Trials Call Center
    • Vermont
      • Burlington, Vermont, Estados Unidos, 05405
        • GSK Clinical Trials Call Center
      • Woodstock, Vermont, Estados Unidos, 05091
        • GSK Clinical Trials Call Center
    • Washington
      • Seattle, Washington, Estados Unidos, 98104
        • GSK Clinical Trials Call Center

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 60 años (ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • El paciente debe ser diagnosticado con TDAH.

Criterio de exclusión:

  • El paciente tiene antecedentes actuales o pasados ​​de trastorno convulsivo, lesión cerebral, anorexia nerviosa o bulimia.
  • El paciente tiene un diagnóstico actual de trastorno depresivo mayor (MDD).
  • El paciente tiene un diagnóstico primario actual de, o recibió tratamiento para, Trastorno de pánico, Trastorno obsesivo compulsivo (TOC), Trastorno de estrés postraumático (TEPT) o Trastorno de estrés agudo en los 12 meses anteriores.
  • El paciente tiene un diagnóstico de por vida de trastorno bipolar, esquizofrenia u otros trastornos psicóticos.
  • El paciente tiene una prueba de orina positiva en la detección de presencia de drogas ilícitas o abuso de alcohol durante los últimos 12 meses.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: TRATAMIENTO
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: DOBLE

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Escala de calificación de TDAH

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Impresiones clínicas globales: gravedad y mejoría.
Cuestionario de satisfacción y disfrute de la calidad de vida.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Silla de estudio: GSK Clinical Trial, MD, GlaxoSmithKline

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de octubre de 2002

Finalización primaria (ACTUAL)

1 de junio de 2003

Finalización del estudio (ACTUAL)

1 de junio de 2003

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

30 de octubre de 2002

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de octubre de 2002

Publicado por primera vez (ESTIMAR)

31 de octubre de 2002

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ESTIMAR)

12 de febrero de 2013

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de febrero de 2013

Última verificación

1 de febrero de 2013

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Desorden de déficit de atención

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