- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00048360
Estudio del trastorno por déficit de atención con hiperactividad (TDAH) con adultos
11 de febrero de 2013 actualizado por: GlaxoSmithKline
Una comparación de dosis flexible, controlada con placebo, doble ciego, multicéntrica, aleatoria, de 8 semanas de clorhidrato de bupropión de liberación prolongada 300-450 mg/día para evaluar la eficacia, la seguridad y los efectos sobre los resultados de salud en el tratamiento de adultos Con Trastorno por Déficit de Atención/Hiperactividad
Este es un estudio controlado con placebo que evalúa la eficacia y seguridad de la medicación en adultos con Trastorno por Déficit de Atención con Hiperactividad (TDAH).
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción
162
Fase
- Fase 3
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Arizona
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Phoenix, Arizona, Estados Unidos, 85016
- GSK Clinical Trials Call Center
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California
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Chula Vista, California, Estados Unidos, 91910
- GSK Clinical Trials Call Center
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Lafayette, California, Estados Unidos, 94549
- GSK Clinical Trials Call Center
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Northridge, California, Estados Unidos, 91324
- GSK Clinical Trials Call Center
-
Spring Valley, California, Estados Unidos, 91978
- GSK Clinical Trials Call Center
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Florida
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West Palm Beach, Florida, Estados Unidos, 33407
- GSK Clinical Trials Call Center
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Kentucky
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Paducah, Kentucky, Estados Unidos, 42003
- GSK Clinical Trials Call Center
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Maryland
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Rockville, Maryland, Estados Unidos, 20852
- GSK Clinical Trials Call Center
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Massachusetts
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Cambridge, Massachusetts, Estados Unidos, 02138
- GSK Clinical Trials Call Center
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Worcester, Massachusetts, Estados Unidos, 01655
- GSK Clinical Trials Call Center
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Nebraska
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Omaha, Nebraska, Estados Unidos, 68105
- GSK Clinical Trials Call Center
-
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North Carolina
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Chapel Hill, North Carolina, Estados Unidos, 27514
- GSK Clinical Trials Call Center
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Ohio
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Beachwood, Ohio, Estados Unidos, 44122
- GSK Clinical Trials Call Center
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Cincinnati, Ohio, Estados Unidos, 45267-0559
- GSK Clinical Trials Call Center
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Oregon
-
Portland, Oregon, Estados Unidos, 97209
- GSK Clinical Trials Call Center
-
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Texas
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Bellaire, Texas, Estados Unidos, 77401
- GSK Clinical Trials Call Center
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Houston, Texas, Estados Unidos, 77007
- GSK Clinical Trials Call Center
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Utah
-
Salt Lake City, Utah, Estados Unidos, 84132
- GSK Clinical Trials Call Center
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Vermont
-
Burlington, Vermont, Estados Unidos, 05405
- GSK Clinical Trials Call Center
-
Woodstock, Vermont, Estados Unidos, 05091
- GSK Clinical Trials Call Center
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Washington
-
Seattle, Washington, Estados Unidos, 98104
- GSK Clinical Trials Call Center
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 60 años (ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- El paciente debe ser diagnosticado con TDAH.
Criterio de exclusión:
- El paciente tiene antecedentes actuales o pasados de trastorno convulsivo, lesión cerebral, anorexia nerviosa o bulimia.
- El paciente tiene un diagnóstico actual de trastorno depresivo mayor (MDD).
- El paciente tiene un diagnóstico primario actual de, o recibió tratamiento para, Trastorno de pánico, Trastorno obsesivo compulsivo (TOC), Trastorno de estrés postraumático (TEPT) o Trastorno de estrés agudo en los 12 meses anteriores.
- El paciente tiene un diagnóstico de por vida de trastorno bipolar, esquizofrenia u otros trastornos psicóticos.
- El paciente tiene una prueba de orina positiva en la detección de presencia de drogas ilícitas o abuso de alcohol durante los últimos 12 meses.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: DOBLE
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
---|
Escala de calificación de TDAH
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
---|
Impresiones clínicas globales: gravedad y mejoría.
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Cuestionario de satisfacción y disfrute de la calidad de vida.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: GSK Clinical Trial, MD, GlaxoSmithKline
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de octubre de 2002
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de junio de 2003
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de junio de 2003
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
30 de octubre de 2002
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de octubre de 2002
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
31 de octubre de 2002
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
12 de febrero de 2013
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de febrero de 2013
Última verificación
1 de febrero de 2013
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Desordenes mentales
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Manifestaciones neurológicas
- Discinesias
- Trastornos por Déficit de Atención y Conducta Disruptiva
- Trastornos del neurodesarrollo
- Trastorno por Déficit de Atención con Hiperactividad
- Hipercinesia
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Agentes neurotransmisores
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Inhibidores de enzimas
- Drogas psicotropicas
- Inhibidores de la captación de neurotransmisores
- Moduladores de transporte de membrana
- Agentes antidepresivos
- Agentes de dopamina
- Inhibidores de enzimas del citocromo P-450
- Agentes antidepresivos, segunda generación
- Inhibidores del citocromo P-450 CYP2D6
- Inhibidores de la captación de dopamina
- Bupropión
Otros números de identificación del estudio
- AK130934
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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