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인지에 대한 직류 뇌 자극의 효과

초점 DC 뇌 분극화의 1상 시험

이 연구는 건강한 개인의 사고 속도, 반응 시간, 기분 및 뇌파에 대한 뇌의 직류(DC) 전기 분극화 효과를 조사합니다. 그 결과는 인지 장애(사고 처리)와 관련된 특정 뇌 질환을 치료하는 데 있어 이 기술의 안전성과 효과를 조사하기 위한 추가 연구를 설계하기 위한 정보를 제공할 것입니다. 이 연구는 세 가지 실험으로 구성됩니다. 참가자는 하나 또는 두 개의 실험에 참여합니다.

12년 이상의 교육을 받은 18세에서 80세 사이의 건강한 오른손잡이 지원자가 이 연구에 참여할 수 있습니다. 지원자는 의료 및 교육 기록과 간단한 신경학적 검사를 통해 선별됩니다. 실험 2와 3의 참가자는 또한 1분 동안 특정 문자로 시작하는 단어를 최대한 많이 말하도록 요청받는 언어 유창성 테스트를 통해 선별됩니다.

참가자는 자신이 참여하는 실험에 대해 다음 절차를 거칩니다.

실험 1

피험자는 조용히 쉬는 동안 약한 전류 자극 또는 전류가 없는 가짜 자극을 20분간 받습니다. 자극을 위해 전도성 식염수를 적신 두 개의 거즈 패드를 왼쪽에 하나, 오른쪽 눈 위에 하나 머리에 놓습니다. 전류는 패드 사이를 통과하며 전극 아래에서 가려움증이나 따끔거림을 유발할 수 있습니다. 자극 전후에 참가자의 톤 소리에 손가락을 최대한 빠르게 움직여 반응 시간과 기분을 평가합니다. 일부 참가자는 실험 중에 뇌파도 또는 EEG(뇌파 기록)도 가지고 있습니다. 자극 후 참가자들은 사고 속도에 대한 두 가지 간단한 테스트를 받고 기분 및 반응 시간 테스트를 반복합니다.

실험 2

참가자는 오른손 손가락의 움직임을 제어하는 ​​근육에 전극을 부착한 상태로 의자에 앉습니다. 반응 시간은 실험 1에 설명된 대로 테스트됩니다. 그런 다음 경두개 자기 자극(TMS)을 사용하여 뇌의 운동 피질(움직임을 제어하는 ​​뇌 부분)의 활동을 테스트합니다. TMS의 경우 절연 와이어 코일을 피험자의 두피에 배치합니다. 짧은 전류가 코일을 통과하여 두피와 두개골을 통해 이동하는 자기 펄스를 생성하고 뇌 피질에 작은 전류를 유발합니다. 자극으로 인해 오른손이나 팔이 경련을 일으키거나 두피에 가벼운 찰칵 소리가 날 수 있습니다. 자극하는 동안 오른손 근육의 전기적 활동이 컴퓨터에 기록됩니다. 실험 1에 설명된 대로 TMS에 이어 DC 자극이 적용됩니다. 자극은 낮은 수준에서 시작하여 점점 더 높은 수준에서 TMS 및 DC 자극을 반복합니다. 이것은 자기 펄스에 대한 근육 반응에 분명한 영향이 있을 때까지 또는 자극이 불편해질 때까지 계속됩니다. 전기 자극이 끝나면 반응 시간을 다시 테스트합니다.

실험 3

이 실험은 실험 2에서 자기 자극에 대한 반응의 크기 변화를 일으킨 평균 DC 수준을 사용합니다. DC 자극 동안 사고 속도와 반응 시간을 테스트하고 기분 테스트는 자극 전과 자극 중에 제공됩니다. 이 테스트는 TMS 또는 EEG 기록을 사용하지 않습니다.

연구 개요

상태

완전한

상세 설명

헤드를 가로지르는 약한 DC 전류의 통과(DC 분극)는 다양한 효과가 보고된 채 수세기 동안 수행되었습니다. 그러나 인간의 DC 효과에 대한 많은 보고서와 연구는 구식이거나 일화적이거나 통제되지 않았거나 과학적으로 근거가 없습니다. 최근 통제된 실험에서 객관적인 수단으로 이러한 유형의 치료가 건강한 사람의 운동 피질의 흥분성에 강력하고 지속적인 영향을 미친다는 것이 밝혀졌습니다. 시험관 내 및 동물 실험에서 이 효과의 메커니즘에 대해 거의 밝혀지지 않았지만 적당한 용량에서 독성에 대한 확실한 증거는 발견되지 않았습니다. 따라서 우리는 이러한 유형의 치료가 특히 전두엽 피질의 뇌 병변이 있는 개인의 인지 처리를 개선하는 데 사용될 수 있는지에 관심을 갖게 되었습니다. 이 프로젝트의 목적은 인간에서 이 기술의 안전성을 확립한 다음 전전두엽 피질에 적당한 용량을 적용했을 때 인지에 잠재적으로 유용한 효과에 대한 예비 증거를 찾아 임상 시험을 위한 방법을 준비하는 것입니다. 첫째, 왼쪽 전전두엽 영역에 적용된 양극 및 음극 DC 20분의 안전성을 1mV에서 테스트 후 구두 유창성, 인지 처리 속도, EEG, 기분 또는 운동 반응 속도에 대한 임상 수준의 효과를 찾아 테스트할 것을 제안합니다. 노출. 이 연구에서 노출 기간은 건강한 대조군과 환자에서 예비 효능 데이터를 수집하는 데 필요한 시간과 일치합니다. 그런 다음 용량 찾기 연구에서 우리는 경두개 자기 자극에 대한 모터 유발 전위의 진폭 증가로 측정되는 흥분성에 대한 명확한 효과를 생성하는 데 필요한 양극 DC 암페어를 찾을 것을 제안합니다. 그런 다음 처음 두 연구에서 유의미한 부작용이 없는 경우 예비 효능 연구는 자극 동안 왼쪽 전전두엽 피질의 양극, 음극 및 모의 DC를 받는 그룹 간에 이러한 측정의 차이를 찾을 것입니다.

연구 유형

중재적

등록

170

단계

  • 1단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, 미국, 20892
        • National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

참가자는 12년 이상의 교육을 받은 18-80세의 건강한 오른손잡이 자원봉사자입니다.

피험자는 언어 유창성 테스트로 선별한 평균의 표준 편차 내에서 수행해야 합니다.

제외 기준:

모든 종류의 현재 심각한 의학적 또는 정신과적 상태.

뇌 또는 두개골에 영향을 미치는 중대한 외상 또는 의학적 상태의 병력.

간질 발작의 병력.

심각한 정신 질환의 병력, 즉 약물 치료 또는 입원이 필요한 경우.

현재 신경활성 약물 또는 기분전환용 약물을 사용하고 있습니다.

주의력 결핍-과잉 행동 장애(ADHD), 학습 장애 또는 기타 인지 장애의 병력.

임신.

치과 하드웨어 이외의 머리에 금속이 존재합니다.

자극 전극 부위의 피부 손상.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2002년 11월 1일

연구 완료

2005년 10월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2002년 11월 5일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2002년 11월 5일

처음 게시됨 (추정)

2002년 11월 6일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2008년 3월 4일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2008년 3월 3일

마지막으로 확인됨

2005년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 030017
  • 03-N-0017

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