Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af jævnstrøms hjernestimulering på kognition

3. marts 2008 opdateret af: National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)

Et fase I forsøg med fokal DC hjernepolarisering

Denne undersøgelse vil undersøge virkningerne af jævnstrøms (DC) elektrisk polarisering af hjernen på tænkehastighed, reaktionstid, humør og hjernebølger hos raske individer. Resultaterne vil give information til at designe yderligere undersøgelser for at undersøge sikkerheden og effektiviteten af ​​denne teknik til behandling af visse hjernesygdomme, der involverer nedsat kognition (tankebehandling). Undersøgelsen består af tre forsøg; deltagere vil deltage i enten et eller to af eksperimenterne.

Raske højrehåndede frivillige mellem 18 og 80 år med 12 eller flere års uddannelse kan være berettiget til denne undersøgelse. Kandidater vil blive screenet med en medicinsk og uddannelsesmæssig historie og en kort neurologisk undersøgelse. Deltagerne i forsøg 2 og 3 vil også blive screenet med en verbal flydende test, hvor de vil blive bedt om at sige så mange ord, der begynder med bestemte bogstaver, som de kan på 1 minut.

Deltagerne vil gennemgå følgende procedurer for det eller de eksperimenter, de deltager i:

Forsøg 1

Mens de hviler stille, modtager forsøgspersoner 20 minutters svag elektrisk strømstimulering eller simuleret stimulering uden strøm. Til stimuleringen placeres to gazepuder gennemvædet med en ledende saltopløsning på hovedet på venstre side og et over højre øje. Strømmen føres mellem puderne og kan forårsage en kløende eller prikkende fornemmelse under elektroderne. Før og efter stimulationen evalueres deltagerens reaktionstid testet ved at bevæge en finger så hurtigt som muligt ved lyden af ​​en tone og stemning. Nogle deltagere har også et elektroencefalogram eller EEG (hjernebølgeoptagelse) under eksperimentet. Efter stimulationen tager deltagerne to korte test af tænkehastighed, og stemnings- og reaktionstidstesten gentages.

Forsøg 2

Deltageren sidder i en stol med elektroder fastgjort til musklerne, der styrer bevægelse i en finger på højre hånd. Reaktionstiden testes som beskrevet i forsøg 1. Derefter bruges transkraniel magnetisk stimulation (TMS) til at teste aktiviteten af ​​hjernens motoriske cortex (den del af hjernen, der styrer bevægelse). Til TMS placeres en isoleret trådspole på forsøgspersonens hovedbund. En kort elektrisk strøm føres gennem spolen, hvilket skaber en magnetisk puls, der bevæger sig gennem hovedbunden og kraniet og forårsager små elektriske strømme i hjernebarken. Stimuleringen kan forårsage trækninger i højre hånd eller arm eller fremkalde en mild snapp-fornemmelse i hovedbunden. Under stimulationen registreres den elektriske aktivitet af muskler i højre hånd på en computer. Efter TMS anvendes DC-stimulering som beskrevet i eksperiment 1. Stimuleringen begynder på et lavt niveau og efterfølges af gentagen TMS og DC-stimulering på stadig højere niveauer. Dette fortsætter, indtil der er en tydelig effekt på muskelreaktionen på de magnetiske impulser, eller indtil stimulationen bliver ubehagelig. Ved afslutningen af ​​den elektriske stimulation testes reaktionstiden igen.

Forsøg 3

Dette eksperiment bruger det gennemsnitlige DC-niveau, der gav en ændring i størrelsen af ​​reaktionerne på magnetisk stimulation i eksperiment 2. Tænkehastighed og reaktionstid testes under DC-stimuleringen, og stemningstesten gives før og under stimulationen. Denne test bruger ikke TMS- eller EEG-optagelse.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Passage af svage DC-strømme over hovedet (DC-polarisering) er blevet udført i århundreder med forskellige virkninger rapporteret. Mange af rapporterne og undersøgelserne af DC-effekter hos mennesker er imidlertid arkaiske, anekdotiske, ukontrollerede eller videnskabeligt grundløse. For nylig har det vist sig med objektive midler, i kontrollerede forsøg, at denne type behandling har robuste og varige effekter på excitabiliteten af ​​den motoriske cortex hos raske mennesker. In vitro- og dyreforsøg har afsløret lidt om mekanismen bag denne effekt, men der er heller ikke fundet overbevisende beviser for toksicitet ved moderate doser. Derfor er vi ved at blive interesseret i, om denne type behandling kan bruges til at forbedre kognitiv processering hos personer med hjernelæsioner, især af den præfrontale cortex. Formålet med dette projekt er at forberede vejen for kliniske forsøg ved at begynde at fastslå sikkerheden af ​​denne teknik hos mennesker og derefter at lede efter foreløbige beviser for potentielt nyttige virkninger på kognition, når moderate doser påføres den præfrontale cortex. Først foreslår vi at teste sikkerheden ved 20 minutters anodal og katodisk DC påført det venstre præfrontale område, ved 1 mV, ved at se efter effekter på klinisk niveau på verbal flydende, kognitiv behandlingshastighed, EEG, humør eller motorisk reaktionshastighed efter eksponering. Varigheden af ​​eksponeringen i denne undersøgelse vil matche den tid, der kræves til at indsamle foreløbige effektdata hos raske kontroller og patienter. Derefter foreslår vi i en dosisfindende undersøgelse at finde den anodale DC-strømstyrke, der er nødvendig for at producere en klar effekt på excitabilitet, som målt ved en stigning i amplituden af ​​motorens fremkaldte potentiale til transkraniel magnetisk stimulation. Så, hvis der ikke er nogen signifikante negative virkninger i de første to undersøgelser, vil en foreløbig effektivitetsundersøgelse se efter forskelle i disse mål mellem grupper, der modtager anodal, katodisk og sham DC af venstre præfrontale cortex under stimulering.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding

170

Fase

  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Forenede Stater, 20892
        • National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

INKLUSIONSKRITERIER:

Deltagerne vil være højrehåndede raske frivillige i alderen 18-80 år med mere end eller lig med 12 års uddannelse.

Forsøgspersonerne skal præstere inden for en standardafvigelse fra gennemsnittet ved screening med den verbale flydende test.

EXKLUSIONSKRITERIER:

Aktuel alvorlig medicinsk eller psykiatrisk tilstand af enhver art.

Historie om væsentlige traumer eller medicinske tilstande, der påvirker hjernen eller kraniet.

Historie om epileptiske anfald.

Anamnese med betydelig psykiatrisk sygdom, dvs. behov for medicin eller hospitalsindlæggelse.

Nuværende brug af neuroaktiv medicin eller rekreative stoffer.

Anamnese med opmærksomhedsunderskud-hyperaktivitetsforstyrrelse (ADHD), indlæringsforstyrrelse eller enhver anden kognitiv deficit.

Graviditet.

Tilstedeværelse af metal i hovedet, bortset fra dental hardware.

Brækket hud i området af de stimulerende elektroder.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. november 2002

Studieafslutning

1. oktober 2005

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. november 2002

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. november 2002

Først opslået (Skøn)

6. november 2002

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

4. marts 2008

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. marts 2008

Sidst verificeret

1. oktober 2005

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 030017
  • 03-N-0017

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Elektrisk stimulering af hjernen

Kliniske forsøg med TMS

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Nigeria

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner