Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekter av likestrøms hjernestimulering på kognisjon

En fase I-forsøk av fokal DC hjernepolarisering

Denne studien vil undersøke effekten av likestrøm (DC) elektrisk polarisering av hjernen på tenkehastighet, reaksjonstid, humør og hjernebølger hos friske individer. Resultatene vil gi informasjon for utforming av ytterligere studier for å undersøke sikkerheten og effektiviteten til denne teknikken ved behandling av visse hjernesykdommer som involverer nedsatt kognisjon (tankebehandling). Studien består av tre eksperimenter; deltakerne vil delta i enten ett eller to av eksperimentene.

Friske høyrehendte frivillige mellom 18 og 80 år med 12 eller flere års utdanning kan være kvalifisert for dette studiet. Kandidater vil bli screenet med en medisinsk og pedagogisk historie og en kort nevrologisk undersøkelse. Deltakere i forsøk 2 og 3 vil også bli screenet med en verbal flytetest der de vil bli bedt om å si så mange ord som begynner med bestemte bokstaver som de kan i løpet av 1 minutt.

Deltakerne vil gjennomgå følgende prosedyrer for eksperimentet(e) de deltar i:

Eksperiment 1

Mens de hviler stille, mottar forsøkspersonene 20 minutter med svak elektrisk strømstimulering eller falsk stimulering uten strøm. For stimuleringen plasseres to gasbind dyner med en ledende saltløsning på hodet-en på venstre side og en over høyre øye. Strømmen går mellom elektrodene og kan forårsake kløe eller prikking under elektrodene. Før og etter stimuleringen blir deltakerens reaksjonstid testet ved å bevege en finger så raskt som mulig ved lyden av en tone og stemning. Noen deltakere har også et elektroencefalogram, eller EEG (hjernebølgeopptak) under forsøket. Etter stimuleringen tar deltakerne to korte tester av tenkehastighet, og stemnings- og reaksjonstidstestene gjentas.

Eksperiment 2

Deltakeren sitter i en stol med elektroder festet til musklene som styrer bevegelse i en finger på høyre hånd. Reaksjonstiden testes som beskrevet i eksperiment 1. Deretter brukes transkraniell magnetisk stimulering (TMS) for å teste aktiviteten til hjernens motoriske cortex (den delen av hjernen som kontrollerer bevegelse). For TMS plasseres en isolert trådspole på motivets hodebunn. En kort elektrisk strøm føres gjennom spolen, og skaper en magnetisk puls som går gjennom hodebunnen og skallen og forårsaker små elektriske strømmer i hjernebarken. Stimuleringen kan forårsake rykninger i høyre hånd eller arm eller gi en mild knipsende følelse i hodebunnen. Under stimuleringen registreres den elektriske aktiviteten til musklene i høyre hånd på en datamaskin. Etter TMS påføres DC-stimulering, som beskrevet i eksperiment 1. Stimuleringen begynner på et lavt nivå og etterfølges av gjentatt TMS og DC-stimulering på stadig høyere nivåer. Dette fortsetter til det er en tydelig effekt på muskelresponsen på magnetpulsene, eller til stimuleringen blir ubehagelig. På slutten av den elektriske stimuleringen testes reaksjonstiden på nytt.

Eksperiment 3

Dette eksperimentet bruker det gjennomsnittlige DC-nivået som ga en endring i størrelsen på responsene på magnetisk stimulering i eksperiment 2. Tenkehastighet og reaksjonstid testes under DC-stimuleringen, og stemningstesten gis før og under stimuleringen. Denne testen bruker ikke TMS- eller EEG-registrering.

Studieoversikt

Status

Fullført

Detaljert beskrivelse

Passasje av svake likestrømmer over hodet (DC-polarisering) har blitt gjort i århundrer med ulike effekter rapportert. Mange av rapportene og studiene av DC-effekter hos mennesker er imidlertid arkaiske, anekdotiske, ukontrollerte eller vitenskapelig grunnløse. Nylig har det vist seg med objektive midler, i kontrollerte eksperimenter, at denne typen behandling har robuste og varige effekter på eksitabiliteten til den motoriske cortex hos friske mennesker. In vitro- og dyreforsøk har avslørt lite om mekanismen for denne effekten, men det er heller ikke funnet overbevisende bevis på toksisitet ved moderate doser. Derfor begynner vi å bli interessert i om denne typen behandling kan brukes til å forbedre kognitiv prosessering hos individer med hjernelesjoner, spesielt i den prefrontale cortex. Formålet med dette prosjektet er å forberede vei for kliniske studier ved å begynne å etablere sikkerheten til denne teknikken hos mennesker og deretter se etter foreløpige bevis på potensielt nyttige effekter på kognisjon når moderate doser påføres den prefrontale cortex. Først foreslår vi å teste sikkerheten til 20 minutter med anodal og katodisk DC påført det venstre prefrontale området, ved 1 mV, ved å se etter effekter på klinisk nivå på verbal flyt, kognitiv prosesseringshastighet, EEG, humør eller motorisk reaksjonshastighet etter eksponering. Varigheten av eksponeringen i denne studien vil samsvare med tiden som kreves for å samle inn foreløpige effektdata hos friske kontroller og pasienter. Så, i en dosefinnende studie, foreslår vi å finne den anodale DC-strømstyrken som er nødvendig for å produsere en klar effekt på eksitabilitet, målt ved en økning i amplituden til motorens fremkalte potensial for transkraniell magnetisk stimulering. Så, hvis ingen signifikante bivirkninger er i de to første studiene, vil en foreløpig effektstudie se etter forskjeller i disse målene mellom grupper som mottar anodal, katodisk og sham DC av venstre prefrontale cortex under stimulering.

Studietype

Intervensjonell

Registrering

170

Fase

  • Fase 1

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Forente stater, 20892
        • National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

INKLUSJONSKRITERIER:

Deltakerne vil være høyrehendte friske frivillige i alderen 18-80 år med mer enn eller lik 12 års utdanning.

Forsøkspersonene må prestere innenfor ett standardavvik fra gjennomsnittet ved screening med den verbale flyttesten.

UTSLUTTELSESKRITERIER:

Nåværende alvorlig medisinsk eller psykiatrisk tilstand av noe slag.

Historie om betydelige traumer eller medisinske tilstander som påvirker hjernen eller hodeskallen.

Historie med epileptiske anfall.

Anamnese med betydelig psykiatrisk sykdom, dvs. krever medisinering eller sykehusinnleggelse.

Nåværende bruk av nevroaktive medisiner eller rekreasjonsmedisiner.

Historie med oppmerksomhetsunderskudd-hyperaktivitetsforstyrrelse (ADHD), læringsforstyrrelse eller andre kognitive underskudd.

Svangerskap.

Tilstedeværelse av metall i hodet annet enn tannutstyr.

Ødelagt hud i området av de stimulerende elektrodene.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. november 2002

Studiet fullført

1. oktober 2005

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

5. november 2002

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

5. november 2002

Først lagt ut (Anslag)

6. november 2002

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

4. mars 2008

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. mars 2008

Sist bekreftet

1. oktober 2005

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 030017
  • 03-N-0017

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Elektrisk stimulering av hjernen

Kliniske studier på TMS

3
Abonnere