Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effecten van gelijkstroom hersenstimulatie op cognitie

3 maart 2008 bijgewerkt door: National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)

Een fase I-onderzoek naar focale DC-hersenpolarisatie

Deze studie onderzoekt de effecten van gelijkstroom (DC) elektrische polarisatie van de hersenen op de denksnelheid, reactietijd, stemming en hersengolven bij gezonde individuen. De resultaten zullen informatie opleveren voor het ontwerpen van verdere studies om de veiligheid en effectiviteit van deze techniek te onderzoeken bij de behandeling van bepaalde hersenziekten waarbij sprake is van verminderde cognitie (gedachteverwerking). Het onderzoek bestaat uit drie experimenten; deelnemers zullen deelnemen aan een of twee van de experimenten.

Gezonde rechtshandige vrijwilligers tussen 18 en 80 jaar oud met 12 jaar of meer opleiding kunnen in aanmerking komen voor deze studie. Kandidaten worden gescreend met een medische en educatieve geschiedenis en een kort neurologisch onderzoek. Deelnemers aan experimenten 2 en 3 worden ook gescreend met een verbale vloeiendheidstest waarin hen wordt gevraagd om binnen 1 minuut zoveel mogelijk woorden te zeggen die met bepaalde letters beginnen.

Deelnemers ondergaan de volgende procedures voor het (de) experiment(en) waaraan zij deelnemen:

Proef 1

Terwijl ze rustig rusten, krijgen proefpersonen 20 minuten stimulatie met zwakke elektrische stroom of schijnstimulatie zonder stroom. Voor de stimulatie worden twee gaasjes gedrenkt in een geleidende zoutoplossing op het hoofd geplaatst: één aan de linkerkant en één boven het rechteroog. De stroom wordt tussen de elektroden geleid en kan een jeukend of tintelend gevoel onder de elektroden veroorzaken. Voor en na de stimulatie worden de reactietijd van de deelnemer - getest door een vinger zo snel mogelijk te bewegen op het geluid van een toon - en de stemming geëvalueerd. Sommige deelnemers hebben tijdens het experiment ook een elektro-encefalogram of EEG (hersengolfopname). Na de stimulatie doen de deelnemers twee korte tests van de denksnelheid en worden de stemmings- en reactietijdtests herhaald.

Proef 2

De deelnemer zit in een stoel met elektroden die zijn bevestigd aan de spieren die de beweging van een vinger aan de rechterhand regelen. De reactietijd wordt getest zoals beschreven in experiment 1. Vervolgens wordt transcraniële magnetische stimulatie (TMS) gebruikt om de activiteit van de motorische cortex van de hersenen (het deel van de hersenen dat de beweging regelt) te testen. Voor TMS wordt een geïsoleerde draadspoel op de hoofdhuid van de proefpersoon geplaatst. Een korte elektrische stroom wordt door de spoel geleid, waardoor een magnetische puls ontstaat die door de hoofdhuid en de schedel gaat en kleine elektrische stroompjes veroorzaakt in de hersenschors. De stimulatie kan spiertrekkingen van de rechterhand of -arm veroorzaken of een licht knappend gevoel op de hoofdhuid veroorzaken. Tijdens de stimulatie wordt de elektrische activiteit van spieren in de rechterhand geregistreerd op een computer. Na de TMS wordt DC-stimulatie toegepast, zoals beschreven in experiment 1. De stimulatie begint op een laag niveau en wordt gevolgd door herhaalde TMS- en DC-stimulatie op steeds hogere niveaus. Dit gaat door totdat er een duidelijk effect is op de spierreactie op de magnetische pulsen, of totdat de stimulatie onaangenaam wordt. Aan het einde van de elektrische stimulatie wordt de reactietijd opnieuw getest.

Proef 3

Dit experiment gebruikt het gemiddelde DC-niveau dat een verandering veroorzaakte in de grootte van de reacties op magnetische stimulatie in experiment 2. Denksnelheid en reactietijd worden getest tijdens de DC-stimulatie en de stemmingstest wordt voor en tijdens de stimulatie gegeven. Deze test maakt geen gebruik van TMS of EEG-registratie.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De passage van zwakke gelijkstroomstromen over het hoofd (DC-polarisatie) wordt al eeuwenlang gedaan met verschillende gerapporteerde effecten. Veel van de rapporten en onderzoeken naar DC-effecten bij mensen zijn echter archaïsch, anekdotisch, ongecontroleerd of wetenschappelijk ongegrond. Onlangs is op objectieve wijze, in gecontroleerde experimenten, aangetoond dat dit type behandeling robuuste en blijvende effecten heeft op de prikkelbaarheid van de motorische cortex bij gezonde mensen. In vitro- en dierexperimenten hebben weinig onthuld over het mechanisme van dit effect, maar evenmin is er overtuigend bewijs gevonden voor toxiciteit bij matige doses. Daarom zijn we geïnteresseerd in de vraag of dit type behandeling kan worden gebruikt om de cognitieve verwerking te verbeteren bij personen met hersenlaesies, met name van de prefrontale cortex. Het doel van dit project is om de weg vrij te maken voor klinische proeven door te beginnen met het vaststellen van de veiligheid van deze techniek bij mensen en vervolgens te zoeken naar voorlopig bewijs van mogelijk bruikbare effecten op de cognitie wanneer matige doses worden toegepast op de prefrontale cortex. Ten eerste stellen we voor om de veiligheid te testen van 20 minuten anodische en kathodische DC toegepast op het linker prefrontale gebied, bij 1 mV, door te kijken naar effecten op klinisch niveau op verbale vloeiendheid, cognitieve verwerkingssnelheid, EEG, stemming of motorische reactiesnelheid na blootstelling. De duur van de blootstelling in dit onderzoek komt overeen met de tijd die nodig is om voorlopige werkzaamheidsgegevens te verzamelen bij gezonde controles en patiënten. Vervolgens stellen we voor om in een dosisbepalingsonderzoek de anodische DC-stroomsterkte te vinden die nodig is om een ​​duidelijk effect op de prikkelbaarheid te produceren, zoals gemeten door een toename van de amplitude van het door de motor opgewekte potentieel voor transcraniële magnetische stimulatie. Als er dan geen significante nadelige effecten zijn in de eerste twee onderzoeken, zal een voorlopig werkzaamheidsonderzoek zoeken naar verschillen in deze maatregelen tussen groepen die anodische, kathodische en nep-DC van de linker prefrontale cortex ontvangen tijdens stimulatie.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving

170

Fase

  • Fase 1

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Verenigde Staten, 20892
        • National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

INSLUITINGSCRITERIA:

Deelnemers zijn rechtshandige, gezonde vrijwilligers tussen de 18 en 80 jaar met een opleiding van meer dan of gelijk aan 12 jaar.

Proefpersonen moeten presteren binnen één standaarddeviatie van het gemiddelde bij screening met de verbale fluency-test.

UITSLUITINGSCRITERIA:

Huidige ernstige medische of psychiatrische aandoening van welke aard dan ook.

Geschiedenis van een significant trauma of medische aandoening die de hersenen of schedel aantast.

Geschiedenis van epileptische aanvallen.

Geschiedenis van een significante psychiatrische ziekte, d.w.z. waarvoor medicatie of ziekenhuisopname nodig was.

Huidig ​​​​gebruik van neuroactieve medicatie of recreatieve drugs.

Geschiedenis van aandachtstekortstoornis met hyperactiviteit (ADHD), leerstoornis of een ander cognitief tekort.

Zwangerschap.

Aanwezigheid van metaal in het hoofd anders dan tandheelkundige hardware.

Gebroken huid in het gebied van de stimulerende elektroden.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 november 2002

Studie voltooiing

1 oktober 2005

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

5 november 2002

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

5 november 2002

Eerst geplaatst (Schatting)

6 november 2002

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

4 maart 2008

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

3 maart 2008

Laatst geverifieerd

1 oktober 2005

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • 030017
  • 03-N-0017

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren