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Efeitos da Estimulação Cerebral por Corrente Contínua na Cognição

Um teste de Fase I da Polarização Cerebral Focal DC

Este estudo examinará os efeitos da polarização elétrica de corrente contínua (DC) do cérebro na velocidade de pensamento, tempo de reação, humor e ondas cerebrais em indivíduos saudáveis. Os resultados fornecerão informações para a elaboração de estudos adicionais para examinar a segurança e a eficácia dessa técnica no tratamento de certas doenças cerebrais que envolvem cognição prejudicada (processamento do pensamento). O estudo consiste em três experimentos; os participantes participarão de um ou dois dos experimentos.

Voluntários destros saudáveis ​​entre 18 e 80 anos de idade com 12 anos ou mais de educação podem ser elegíveis para este estudo. Os candidatos serão examinados com um histórico médico e educacional e um breve exame neurológico. Os participantes dos experimentos 2 e 3 também passarão por um teste de fluência verbal, no qual serão solicitados a dizer o máximo possível de palavras iniciadas com determinadas letras em 1 minuto.

Os participantes serão submetidos aos seguintes procedimentos para o(s) experimento(s) em que participarem:

Experimento 1

Enquanto descansam tranquilamente, os sujeitos recebem 20 minutos de estimulação de corrente elétrica fraca ou estimulação simulada sem corrente. Para a estimulação, duas compressas de gaze embebidas em solução salina condutora são colocadas na cabeça - uma no lado esquerdo e outra acima do olho direito. A corrente é passada entre as almofadas e pode causar uma sensação de coceira ou formigamento sob os eletrodos. Antes e depois da estimulação, são avaliados o tempo de reação do participante - testado movendo um dedo o mais rápido possível ao som de um tom - e o humor. Alguns participantes também fazem um eletroencefalograma ou EEG (registro de ondas cerebrais) durante o experimento. Após a estimulação, os participantes fazem dois breves testes de velocidade de pensamento, e os testes de humor e tempo de reação são repetidos.

Experimento 2

O participante se senta em uma cadeira com eletrodos ligados aos músculos que controlam o movimento em um dedo da mão direita. O tempo de reação é testado conforme descrito no experimento 1. Em seguida, a estimulação magnética transcraniana (TMS) é usada para testar a atividade do córtex motor do cérebro (a parte do cérebro que controla o movimento). Para TMS, uma bobina de fio isolado é colocada no couro cabeludo do sujeito. Uma breve corrente elétrica passa pela bobina, criando um pulso magnético que percorre o couro cabeludo e o crânio e causa pequenas correntes elétricas no córtex cerebral. A estimulação pode causar espasmos na mão ou no braço direito ou produzir uma leve sensação de estalo no couro cabeludo. Durante a estimulação, a atividade elétrica dos músculos da mão direita é registrada em um computador. Após o TMS, a estimulação DC é aplicada, conforme descrito no experimento 1. A estimulação começa em um nível baixo e é seguida pela repetição da estimulação TMS e DC em níveis cada vez mais altos. Isso continua até que haja um efeito claro na resposta muscular aos pulsos magnéticos ou até que a estimulação se torne desconfortável. Ao final da estimulação elétrica, o tempo de reação é testado novamente.

Experimento 3

Este experimento usa o nível DC médio que produziu uma mudança no tamanho das respostas à estimulação magnética no experimento 2. A velocidade de pensamento e o tempo de reação são testados durante a estimulação DC, e o teste de humor é aplicado antes e durante a estimulação. Este teste não usa gravação TMS ou EEG.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A passagem de correntes DC fracas através da cabeça (polarização DC) tem sido feita há séculos com vários efeitos relatados. Muitos dos relatórios e estudos de efeitos de DC em humanos são, no entanto, arcaicos, anedóticos, descontrolados ou cientificamente sem base. Recentemente, foi demonstrado por meios objetivos, em experimentos controlados, que esse tipo de tratamento tem efeitos robustos e duradouros sobre a excitabilidade do córtex motor em humanos saudáveis. Experimentos in vitro e em animais revelaram pouco sobre o mecanismo desse efeito, mas nenhuma evidência convincente de toxicidade foi encontrada em doses moderadas. Portanto, estamos nos interessando em saber se esse tipo de tratamento pode ser usado para melhorar o processamento cognitivo em indivíduos com lesões cerebrais, principalmente no córtex pré-frontal. O objetivo deste projeto é preparar o caminho para os ensaios clínicos, começando a estabelecer a segurança desta técnica em humanos e, em seguida, procurar evidências preliminares de efeitos potencialmente úteis na cognição quando doses moderadas são aplicadas no córtex pré-frontal. Primeiro, propomos testar a segurança de 20 min de DC anódica e catódica aplicada na área pré-frontal esquerda, a 1 mV, procurando efeitos de nível clínico na fluência verbal, velocidade de processamento cognitivo, EEG, humor ou velocidade de reação motora após exposição. A duração da exposição neste estudo corresponderá ao tempo necessário para coletar dados preliminares de eficácia em controles e pacientes saudáveis. Então, em um estudo de determinação de dose, propomos encontrar a amperagem DC anódica necessária para produzir um efeito claro na excitabilidade, medida por um aumento na amplitude do potencial evocado motor à estimulação magnética transcraniana. Então, se não houver efeitos adversos significativos nos dois primeiros estudos, um estudo preliminar de eficácia procurará diferenças nessas medidas entre os grupos que receberam DC anódica, catódica e falsa do córtex pré-frontal esquerdo durante a estimulação.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição

170

Estágio

  • Fase 1

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Estados Unidos, 20892
        • National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

CRITÉRIO DE INCLUSÃO:

Os participantes serão voluntários saudáveis, destros, com idades entre 18 e 80 anos, com escolaridade maior ou igual a 12 anos.

Os indivíduos devem ter um desempenho dentro de um desvio padrão da média na triagem com o teste de fluência verbal.

CRITÉRIO DE EXCLUSÃO:

Condição médica ou psiquiátrica grave atual de qualquer tipo.

História de qualquer trauma significativo ou condição médica que afete o cérebro ou o crânio.

História de crise epiléptica.

Histórico de doença psiquiátrica significativa, ou seja, requerendo medicação ou hospitalização.

Uso atual de medicamentos neuroativos ou drogas recreativas.

Histórico de transtorno de déficit de atenção e hiperatividade (TDAH), transtorno de aprendizagem ou qualquer outro déficit cognitivo.

Gravidez.

Presença de metal na cabeça, exceto ferragens dentárias.

Pele quebrada na área dos eletrodos estimulantes.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de novembro de 2002

Conclusão do estudo

1 de outubro de 2005

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

5 de novembro de 2002

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

5 de novembro de 2002

Primeira postagem (Estimativa)

6 de novembro de 2002

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

4 de março de 2008

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

3 de março de 2008

Última verificação

1 de outubro de 2005

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 030017
  • 03-N-0017

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