Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Effets de la stimulation cérébrale à courant continu sur la cognition

Un essai de phase I de la polarisation cérébrale focale DC

Cette étude examinera les effets de la polarisation électrique du courant continu (CC) du cerveau sur la vitesse de réflexion, le temps de réaction, l'humeur et les ondes cérébrales chez des individus en bonne santé. Les résultats fourniront des informations pour concevoir d'autres études afin d'examiner l'innocuité et l'efficacité de cette technique dans le traitement de certaines maladies du cerveau impliquant une altération de la cognition (traitement de la pensée). L'étude consiste en trois expériences; les participants prendront part à une ou deux des expériences.

Des volontaires droitiers en bonne santé âgés de 18 à 80 ans avec 12 années d'études ou plus peuvent être éligibles pour cette étude. Les candidats seront présélectionnés avec une histoire médicale et éducative et un bref examen neurologique. Les participants aux expériences 2 et 3 seront également soumis à un test de fluidité verbale dans lequel il leur sera demandé de dire autant de mots commençant par certaines lettres qu'ils le peuvent en 1 minute.

Les participants subiront les procédures suivantes pour l'expérience ou les expériences auxquelles ils participent :

Expérience 1

Tout en se reposant tranquillement, les sujets reçoivent 20 minutes de stimulation par un courant électrique faible ou une stimulation factice sans courant. Pour la stimulation, deux compresses de gaze imbibées d'une solution saline conductrice sont placées sur la tête, une sur le côté gauche et une au-dessus de l'œil droit. Le courant passe entre les électrodes et peut provoquer une sensation de démangeaison ou de picotement sous les électrodes. Avant et après la stimulation, le temps de réaction du participant testé en déplaçant un doigt aussi vite que possible au son d'un ton et son humeur sont évalués. Certains participants ont également un électroencéphalogramme ou EEG (enregistrement des ondes cérébrales) pendant l'expérience. Après la stimulation, les participants passent deux brefs tests de vitesse de réflexion, et les tests d'humeur et de temps de réaction sont répétés.

Expérience 2

Le participant est assis sur une chaise avec des électrodes attachées aux muscles qui contrôlent le mouvement d'un doigt de la main droite. Le temps de réaction est testé comme décrit dans l'expérience 1. Ensuite, la stimulation magnétique transcrânienne (TMS) est utilisée pour tester l'activité du cortex moteur du cerveau (la partie du cerveau qui contrôle les mouvements). Pour TMS, une bobine de fil isolé est placée sur le cuir chevelu du sujet. Un bref courant électrique traverse la bobine, créant une impulsion magnétique qui traverse le cuir chevelu et le crâne et provoque de petits courants électriques dans le cortex cérébral. La stimulation peut provoquer des contractions de la main ou du bras droit ou produire une légère sensation de claquement sur le cuir chevelu. Pendant la stimulation, l'activité électrique des muscles de la main droite est enregistrée sur un ordinateur. Après le TMS, une stimulation DC est appliquée, comme décrit dans l'expérience 1. La stimulation commence à un niveau bas et est suivie d'une stimulation répétée par TMS et DC à des niveaux de plus en plus élevés. Cela continue jusqu'à ce qu'il y ait un effet clair sur la réponse musculaire aux impulsions magnétiques, ou jusqu'à ce que la stimulation devienne inconfortable. A la fin de la stimulation électrique, le temps de réaction est à nouveau testé.

Expérience 3

Cette expérience utilise le niveau DC moyen qui a produit un changement dans la taille des réponses à la stimulation magnétique dans l'expérience 2. La vitesse de réflexion et le temps de réaction sont testés pendant la stimulation DC, et le test d'humeur est donné avant et pendant la stimulation. Ce test n'utilise pas d'enregistrement TMS ou EEG.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Intervention / Traitement

Description détaillée

Le passage de faibles courants CC à travers la tête (polarisation CC) se fait depuis des siècles avec divers effets rapportés. Cependant, de nombreux rapports et études sur les effets des DC chez l'homme sont archaïques, anecdotiques, incontrôlés ou scientifiquement sans fondement. Récemment, il a été démontré par des moyens objectifs, dans des expériences contrôlées, que ce type de traitement a des effets robustes et durables sur l'excitabilité du cortex moteur chez l'homme sain. Les expériences in vitro et animales ont révélé peu de choses sur le mécanisme de cet effet, mais aucune preuve convaincante de toxicité n'a été trouvée à des doses modérées. Par conséquent, nous nous intéressons à savoir si ce type de traitement peut être utilisé pour améliorer le traitement cognitif chez les personnes atteintes de lésions cérébrales, en particulier du cortex préfrontal. L'objectif de ce projet est de préparer la voie à des essais cliniques en commençant par établir la sécurité de cette technique chez l'homme, puis en recherchant des preuves préliminaires d'effets potentiellement utiles sur la cognition lorsque des doses modérées sont appliquées sur le cortex préfrontal. Premièrement, nous proposons de tester l'innocuité de 20 min de DC anodale et cathodique appliquée à la zone préfrontale gauche, à 1 mV, en recherchant des effets au niveau clinique sur la fluence verbale, la vitesse de traitement cognitif, l'EEG, l'humeur ou la vitesse de réaction motrice après exposition. La durée d'exposition dans cette étude correspondra au temps nécessaire pour recueillir des données d'efficacité préliminaires chez des témoins sains et des patients. Ensuite, dans une étude de recherche de dose, nous proposons de trouver l'ampérage CC anodique nécessaire pour produire un effet clair sur l'excitabilité, tel que mesuré par une augmentation de l'amplitude du potentiel évoqué moteur à la stimulation magnétique transcrânienne. Ensuite, s'il n'y a pas d'effets indésirables significatifs dans les deux premières études, une étude d'efficacité préliminaire recherchera les différences dans ces mesures entre les groupes recevant des DC anodiques, cathodiques et factices du cortex préfrontal gauche pendant la stimulation.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription

170

Phase

  • La phase 1

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, États-Unis, 20892
        • National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

CRITÈRE D'INTÉGRATION:

Les participants seront des volontaires droitiers en bonne santé âgés de 18 à 80 ans avec une scolarité supérieure ou égale à 12 ans.

Les sujets doivent effectuer à moins d'un écart type de la moyenne lors du dépistage avec le test de fluidité verbale.

CRITÈRE D'EXCLUSION:

Condition médicale ou psychiatrique grave actuelle de toute nature.

Antécédents de tout traumatisme important ou condition médicale affectant le cerveau ou le crâne.

Antécédents de crise d'épilepsie.

Antécédents de maladie psychiatrique importante, c'est-à-dire nécessitant des médicaments ou une hospitalisation.

Utilisation actuelle de médicaments neuroactifs ou de drogues récréatives.

Antécédents de trouble déficitaire de l'attention avec hyperactivité (TDAH), de trouble d'apprentissage ou de tout autre déficit cognitif.

Grossesse.

Présence de métal dans la tête autre que le matériel dentaire.

Peau cassée dans la zone des électrodes de stimulation.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 novembre 2002

Achèvement de l'étude

1 octobre 2005

Dates d'inscription aux études

Première soumission

5 novembre 2002

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

5 novembre 2002

Première publication (Estimation)

6 novembre 2002

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

4 mars 2008

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

3 mars 2008

Dernière vérification

1 octobre 2005

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 030017
  • 03-N-0017

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur SMT

3
S'abonner