Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние стимуляции мозга постоянным током на познание

3 марта 2008 г. обновлено: National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)

Фаза I испытания фокальной поляризации мозга постоянным током

В этом исследовании будет изучено влияние электрической поляризации головного мозга постоянного тока на скорость мышления, время реакции, настроение и мозговые волны у здоровых людей. Результаты предоставят информацию для разработки дальнейших исследований по изучению безопасности и эффективности этого метода при лечении определенных заболеваний головного мозга, связанных с нарушением когнитивных функций (обработки мыслей). Исследование состоит из трех экспериментов; участники примут участие в одном или двух экспериментах.

Здоровые праворукие добровольцы в возрасте от 18 до 80 лет с 12 и более годами образования могут иметь право на участие в этом исследовании. Кандидаты будут проверены с медицинским и образовательным анамнезом и кратким неврологическим обследованием. Участники экспериментов 2 и 3 также будут проверены с помощью теста на беглость речи, в котором их попросят произнести как можно больше слов, начинающихся с определенных букв, за 1 минуту.

Участники пройдут следующие процедуры для эксперимента(ов), в котором они участвуют:

Эксперимент 1

Во время спокойного отдыха субъекты получают 20-минутную стимуляцию слабым электрическим током или имитацию стимуляции без тока. Для стимуляции на голову накладывают две марлевые подушечки, пропитанные раствором проводящей соли, одну на левую сторону и одну над правым глазом. Ток проходит между электродами и может вызвать зуд или покалывание под электродами. До и после стимуляции оценивали реакцию участника, проверенную временем, двигая пальцем как можно быстрее на звук тона, и настроение. У некоторых участников во время эксперимента также снимается электроэнцефалограмма или ЭЭГ (запись мозговых волн). После стимуляции участники проходят два коротких теста на скорость мышления, а тесты на настроение и время реакции повторяются.

Эксперимент 2

Участник сидит в кресле с электродами, прикрепленными к мышцам, контролирующим движение пальца правой руки. Время реакции проверяется, как описано в эксперименте 1. Затем используется транскраниальная магнитная стимуляция (ТМС) для проверки активности моторной коры головного мозга (части мозга, которая контролирует движение). Для ТМС катушка с изолированным проводом помещается на кожу головы субъекта. Кратковременный электрический ток проходит через катушку, создавая магнитный импульс, который проходит через скальп и череп и вызывает небольшие электрические токи в коре головного мозга. Стимуляция может вызвать подергивание правой кисти или руки или вызвать легкое ощущение щелчка на коже головы. Во время стимуляции электрическая активность мышц правой руки регистрируется на компьютере. После ТМС применяется стимуляция постоянным током, как описано в эксперименте 1. Стимуляция начинается с низкого уровня и сопровождается повторной стимуляцией ТМС и ДК на все более высоких уровнях. Это продолжается до тех пор, пока не появится явный эффект на реакцию мышц на магнитные импульсы или пока стимуляция не станет неудобной. По окончании электрической стимуляции снова проверяют время реакции.

Эксперимент 3

В этом эксперименте используется средний уровень постоянного тока, который вызвал изменение размера ответов на магнитную стимуляцию в эксперименте 2. Скорость мышления и время реакции проверяются во время стимуляции постоянным током, а тест настроения проводится до и во время стимуляции. В этом тесте не используется запись ТМС или ЭЭГ.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Прохождение слабых постоянных токов через голову (поляризация постоянного тока) проводилось на протяжении веков с различными эффектами. Однако многие отчеты и исследования воздействия постоянного тока на человека являются архаичными, анекдотичными, неконтролируемыми или научно необоснованными. Недавно объективными средствами в контролируемых экспериментах было показано, что этот тип лечения оказывает сильное и продолжительное воздействие на возбудимость моторной коры у здоровых людей. Эксперименты in vitro и на животных мало что рассказали о механизме этого эффекта, но также не было обнаружено убедительных доказательств токсичности в умеренных дозах. Поэтому нас интересует, можно ли использовать этот тип лечения для улучшения когнитивной обработки у людей с поражениями головного мозга, особенно префронтальной коры. Цель этого проекта состоит в том, чтобы подготовить почву для клинических испытаний, начав устанавливать безопасность этого метода на людях, а затем искать предварительные доказательства потенциально полезных эффектов на когнитивные функции при воздействии умеренных доз на префронтальную кору. Во-первых, мы предлагаем проверить безопасность 20-минутного анодного и катодного постоянного тока, приложенного к левой префронтальной области при 1 мВ, путем поиска влияния на клиническом уровне на беглость речи, скорость когнитивной обработки, ЭЭГ, настроение или скорость двигательной реакции после контакт. Продолжительность воздействия в этом исследовании будет соответствовать времени, необходимому для сбора предварительных данных об эффективности у здоровых людей и пациентов. Затем, в исследовании по подбору дозы, мы предлагаем найти анодную силу постоянного тока, необходимую для получения отчетливого эффекта на возбудимость, измеряемую увеличением амплитуды моторного вызванного потенциала на транскраниальную магнитную стимуляцию. Затем, если в первых двух исследованиях не было значительных побочных эффектов, предварительное исследование эффективности будет искать различия в этих показателях между группами, получавшими анодный, катодный и фиктивный ДК левой префронтальной коры во время стимуляции.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация

170

Фаза

  • Фаза 1

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Соединенные Штаты, 20892
        • National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

КРИТЕРИИ ВКЛЮЧЕНИЯ:

Участниками будут праворукие здоровые добровольцы в возрасте от 18 до 80 лет с образованием не менее 12 лет.

Субъекты должны выполнить тест на беглость речи в пределах одного стандартного отклонения от среднего значения.

КРИТЕРИЙ ИСКЛЮЧЕНИЯ:

Текущее серьезное медицинское или психиатрическое заболевание любого рода.

История любой серьезной травмы или заболевания, затрагивающего мозг или череп.

Эпилептический припадок в анамнезе.

История серьезного психического заболевания, то есть требующего лечения или госпитализации.

Текущее употребление нейроактивных препаратов или рекреационных наркотиков.

Синдром дефицита внимания с гиперактивностью (СДВГ), расстройство обучения или любой другой когнитивный дефицит в анамнезе.

Беременность.

Наличие металла в головке, кроме зубных скоб.

Повреждение кожи в области раздражающих электродов.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 ноября 2002 г.

Завершение исследования

1 октября 2005 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

5 ноября 2002 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

5 ноября 2002 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

6 ноября 2002 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

4 марта 2008 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

3 марта 2008 г.

Последняя проверка

1 октября 2005 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • 030017
  • 03-N-0017

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться