Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Auswirkungen der Gleichstrom-Gehirnstimulation auf die Kognition

Eine Phase-I-Studie zur fokalen DC-Gehirnpolarisation

Diese Studie untersucht die Auswirkungen der elektrischen Polarisierung des Gehirns durch Gleichstrom (DC) auf Denkgeschwindigkeit, Reaktionszeit, Stimmung und Gehirnwellen bei gesunden Personen. Die Ergebnisse werden Informationen für die Gestaltung weiterer Studien liefern, um die Sicherheit und Wirksamkeit dieser Technik bei der Behandlung bestimmter Gehirnerkrankungen mit beeinträchtigter Kognition (Gedankenverarbeitung) zu untersuchen. Die Studie besteht aus drei Experimenten; Die Teilnehmer nehmen an einem oder zwei der Experimente teil.

Gesunde rechtshändige Freiwillige zwischen 18 und 80 Jahren mit 12 oder mehr Jahren Ausbildung können für diese Studie in Frage kommen. Die Kandidaten werden mit einer medizinischen und pädagogischen Anamnese und einer kurzen neurologischen Untersuchung untersucht. Die Teilnehmer an den Experimenten 2 und 3 werden auch mit einem Sprachflüssigkeitstest untersucht, bei dem sie gebeten werden, in 1 Minute so viele Wörter zu sagen, die mit bestimmten Buchstaben beginnen, wie sie können.

Die Teilnehmer durchlaufen die folgenden Verfahren für die Experimente, an denen sie teilnehmen:

Versuch 1

Während sie sich ruhig ausruhen, erhalten die Probanden 20 Minuten lang eine schwache elektrische Stromstimulation oder eine Scheinstimulation ohne Strom. Für die Stimulation werden zwei mit Leitsalzlösung getränkte Mulltupfer auf den Kopf gelegt, eines auf der linken Seite und eines über dem rechten Auge. Der Strom wird zwischen den Elektroden hindurchgeleitet und kann unter den Elektroden ein Jucken oder Kribbeln hervorrufen. Vor und nach der Stimulation wird die Reaktion des Probanden zeitgetestet durch möglichst schnelles Bewegen eines Fingers auf das Ertönen eines Tons und die Stimmung bewertet. Einige Teilnehmer haben während des Experiments auch ein Elektroenzephalogramm oder EEG (Gehirnwellenaufzeichnung). Nach der Stimulation führen die Teilnehmer zwei kurze Tests der Denkgeschwindigkeit durch, und die Stimmungs- und Reaktionszeittests werden wiederholt.

Versuch 2

Der Teilnehmer sitzt auf einem Stuhl mit Elektroden, die an den Muskeln befestigt sind, die die Bewegung in einem Finger der rechten Hand steuern. Die Reaktionszeit wird wie in Experiment 1 beschrieben getestet. Dann wird die transkranielle Magnetstimulation (TMS) verwendet, um die Aktivität des motorischen Kortex des Gehirns (der Teil des Gehirns, der die Bewegung steuert) zu testen. Für TMS wird eine isolierte Drahtspule auf der Kopfhaut des Probanden platziert. Ein kurzer elektrischer Strom wird durch die Spule geleitet, wodurch ein magnetischer Impuls erzeugt wird, der durch die Kopfhaut und den Schädel wandert und kleine elektrische Ströme in der Hirnrinde verursacht. Die Stimulation kann ein Zucken der rechten Hand oder des rechten Arms oder ein leichtes Knacken auf der Kopfhaut hervorrufen. Während der Stimulation wird die elektrische Aktivität der Muskeln in der rechten Hand auf einem Computer aufgezeichnet. Nach der TMS wird DC-Stimulation angewendet, wie in Experiment 1 beschrieben. Die Stimulation beginnt auf einem niedrigen Niveau und wird von einer wiederholten TMS- und DC-Stimulation mit zunehmend höheren Niveaus gefolgt. Dies wird fortgesetzt, bis die Muskelreaktion auf die Magnetimpulse deutlich beeinflusst wird oder bis die Stimulation unangenehm wird. Am Ende der elektrischen Stimulation wird die Reaktionszeit erneut getestet.

Versuch 3

Dieses Experiment verwendet den durchschnittlichen DC-Pegel, der in Experiment 2 eine Änderung in der Größe der Reaktionen auf die Magnetstimulation erzeugt hat. Denkgeschwindigkeit und Reaktionszeit werden während der DC-Stimulation getestet, und der Stimmungstest wird vor und während der Stimulation durchgeführt. Dieser Test verwendet keine TMS- oder EEG-Aufzeichnung.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Der Durchgang schwacher DC-Ströme durch den Kopf (DC-Polarisation) wird seit Jahrhunderten mit verschiedenen berichteten Effekten durchgeführt. Viele der Berichte und Studien über DC-Effekte beim Menschen sind jedoch archaisch, anekdotisch, unkontrolliert oder wissenschaftlich unbegründet. Kürzlich wurde mit objektiven Mitteln in kontrollierten Experimenten gezeigt, dass diese Art der Behandlung robuste und nachhaltige Auswirkungen auf die Erregbarkeit des motorischen Kortex bei gesunden Menschen hat. In-vitro- und Tierversuche haben wenig über den Mechanismus dieser Wirkung ergeben, aber es wurden auch keine überzeugenden Beweise für eine Toxizität bei moderaten Dosen gefunden. Daher interessieren wir uns zunehmend dafür, ob diese Art der Behandlung zur Verbesserung der kognitiven Verarbeitung bei Personen mit Hirnläsionen, insbesondere des präfrontalen Kortex, eingesetzt werden kann. Der Zweck dieses Projekts besteht darin, den Weg für klinische Studien zu bereiten, indem damit begonnen wird, die Sicherheit dieser Technik beim Menschen zu etablieren, und dann nach vorläufigen Beweisen für potenziell nützliche Auswirkungen auf die Kognition gesucht wird, wenn moderate Dosen auf den präfrontalen Kortex angewendet werden. Zunächst schlagen wir vor, die Sicherheit von 20 Minuten anodischer und kathodischer DC zu testen, die im linken präfrontalen Bereich bei 1 mV angewendet werden, indem wir nach klinischen Auswirkungen auf die Sprachflüssigkeit, die kognitive Verarbeitungsgeschwindigkeit, das EEG, die Stimmung oder die motorische Reaktionsgeschwindigkeit danach suchen Belichtung. Die Expositionsdauer in dieser Studie entspricht der Zeit, die erforderlich ist, um vorläufige Wirksamkeitsdaten bei gesunden Kontrollpersonen und Patienten zu sammeln. Dann schlagen wir in einer Dosisfindungsstudie vor, die anodische DC-Stromstärke zu finden, die notwendig ist, um eine klare Wirkung auf die Erregbarkeit zu erzeugen, gemessen durch eine Zunahme der Amplitude des motorisch evozierten Potentials bei transkranieller Magnetstimulation. Wenn in den ersten beiden Studien keine signifikanten Nebenwirkungen auftreten, wird eine vorläufige Wirksamkeitsstudie nach Unterschieden in diesen Messwerten zwischen Gruppen suchen, die anodische, kathodische und Schein-DC des linken präfrontalen Kortex während der Stimulation erhalten.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung

170

Phase

  • Phase 1

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Vereinigte Staaten, 20892
        • National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

EINSCHLUSSKRITERIEN:

Die Teilnehmer sind gesunde Rechtshänder im Alter von 18 bis 80 Jahren mit einer Ausbildung von mindestens 12 Jahren.

Die Probanden müssen beim Screening mit dem Sprachflüssigkeitstest innerhalb einer Standardabweichung des Mittelwerts abschneiden.

AUSSCHLUSSKRITERIEN:

Aktuelle ernsthafte medizinische oder psychiatrische Erkrankung jeglicher Art.

Vorgeschichte eines signifikanten Traumas oder medizinischen Zustands, der das Gehirn oder den Schädel betrifft.

Vorgeschichte epileptischer Anfälle.

Vorgeschichte einer signifikanten psychiatrischen Erkrankung, d.h. Medikation oder Krankenhausaufenthalt erforderlich.

Aktuelle Verwendung von neuroaktiven Medikamenten oder Freizeitdrogen.

Geschichte der Aufmerksamkeitsdefizit-Hyperaktivitätsstörung (ADHS), Lernstörung oder eines anderen kognitiven Defizits.

Schwangerschaft.

Vorhandensein von Metall im Kopf außer zahnärztlichen Beschlägen.

Hautverletzungen im Bereich der Stimulationselektroden.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. November 2002

Studienabschluss

1. Oktober 2005

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

5. November 2002

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

5. November 2002

Zuerst gepostet (Schätzen)

6. November 2002

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

4. März 2008

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

3. März 2008

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2005

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 030017
  • 03-N-0017

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur TMS

Abonnieren