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直流电脑刺激对认知的影响

局灶性 DC 脑极化的 I 期试验

本研究将检查大脑的直流 (DC) 电极化对健康个体的思维速度、反应时间、情绪和脑电波的影响。 结果将为设计进一步的研究提供信息,以检查该技术在治疗涉及认知受损(思维处理)的某些脑部疾病中的安全性和有效性。 该研究包括三个实验;参与者将参加其中的一项或两项实验。

年龄在 18 至 80 岁之间且受过 12 年或以上教育的健康右利手志愿者可能有资格参加本研究。 候选人将通过医疗和教育史以及简短的神经系统检查进行筛选。 实验 2 和 3 的参与者也将通过语言流畅性测试进行筛选,他们将被要求在 1 分钟内尽可能多地说出以特定字母开头的单词。

参与者将针对他们参与的实验执行以下程序:

实验一

在安静休息的同时,受试者接受 20 分钟的微弱电流刺激或无电流的假刺激。 为了进行刺激,将两块浸有导电盐溶液的纱布垫放在头部——一个在左侧,一个在右眼上方。 电流在电极之间通过,可能会在电极下引起瘙痒或刺痛感。 在刺激之前和之后,评估参与者的反应时间,通过在听到音调和情绪的声音时尽可能快地移动手指来测试。 一些参与者在实验期间还会进行脑电图或 EEG(脑电波记录)。 刺激后,参与者进行两次简短的思维速度测试,并重复进行情绪和反应时间测试。

实验二

参与者坐在椅子上,电极连接到控制右手手指运动的肌肉。 如实验 1 中所述测试反应时间。 然后,经颅磁刺激 (TMS) 用于测试大脑运动皮层(控制运动的大脑部分)的活动。 对于 TMS,将绝缘线圈放置在受试者的头皮上。 一个短暂的电流通过线圈,产生一个穿过头皮和颅骨的磁脉冲,并在大脑皮层中引起小电流。 刺激可能会导致右手或手臂抽搐,或在头皮上产生轻微的弹响感。 在刺激过程中,右手肌肉的电活动会记录在计算机上。 在 TMS 之后,应用 DC 刺激,如实验 1 中所述。 刺激从低水平开始,然后以越来越高的水平重复 TMS 和 DC 刺激。 这一直持续到对肌肉对磁脉冲的反应产生明显影响,或者直到刺激变得不舒服为止。 在电刺激结束时,再次测试反应时间。

实验三

本实验使用实验二中产生磁刺激反应大小变化的平均直流电平。在直流刺激过程中测试思维速度和反应时间,并在刺激前和刺激过程中进行情绪测试。 此测试不使用 TMS 或 EEG 记录。

研究概览

详细说明

几个世纪以来,弱直流电流通过头部(直流极化)已经完成,并报告了各种影响。 然而,许多关于 DC 对人类影响的报告和研究都是过时的、轶事的、不受控制的或没有科学依据的。 最近,在受控实验中通过客观手段表明,这种治疗对健康人运动皮层的兴奋性具有强大而持久的影响。 体外和动物实验几乎没有揭示这种效应的机制,但也没有在中等剂量下发现令人信服的毒性证据。 因此,我们对这种类型的治疗是否可用于改善脑部损伤(尤其是前额叶皮层损伤)个体的认知处理越来越感兴趣。 该项目的目的是通过开始确定这种技术在人类中的安全性,然后寻找对前额皮质施加中等剂量时对认知的潜在有用影响的初步证据,为临床试验铺平道路。 首先,我们建议通过寻找对语言流畅性、认知处理速度、脑电图、情绪或运动反应速度的临床水平影响,测试在 1 mV 下施加左前额叶区域 20 分钟的阳极和阴极 DC 的安全性接触。 本研究中的暴露持续时间将与收集健康对照和患者初步疗效数据所需的时间相匹配。 然后,在剂量发现研究中,我们建议找到对兴奋性产生明显影响所必需的阳极直流安培数,这是通过经颅磁刺激引起的电机诱发电位振幅的增加来衡量的。 然后,如果在前两项研究中没有显着的副作用,则初步疗效研究将寻找在刺激期间接受左前额叶皮层的阳极、阴极和假 DC 的组之间这些措施的差异。

研究类型

介入性

注册

170

阶段

  • 阶段1

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Maryland
      • Bethesda、Maryland、美国、20892
        • National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子
  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

参与者将是 18-80 岁且受教育年限大于或等于 12 年的右利手健康志愿者。

受试者必须在语言流畅性测试的筛选平均值的一个标准差范围内进行。

排除标准:

当前任何类型的严重医疗或精神状况。

影响大脑或颅骨的任何重大创伤或医疗状况的历史。

癫痫发作史。

有重大精神疾病史,即需要药物治疗或住院治疗。

当前使用神经活性药物或消遣性药物。

注意缺陷多动障碍 (ADHD)、学习障碍或任何其他认知缺陷的病史。

怀孕。

除牙科硬件外,头部还存在金属。

刺激电极区域的皮肤破损。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2002年11月1日

研究完成

2005年10月1日

研究注册日期

首次提交

2002年11月5日

首先提交符合 QC 标准的

2002年11月5日

首次发布 (估计)

2002年11月6日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2008年3月4日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2008年3月3日

最后验证

2005年10月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 030017
  • 03-N-0017

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经颅磁刺激的临床试验

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