Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tasavirtaisen aivojen stimulaation vaikutukset kognitioon

maanantai 3. maaliskuuta 2008 päivittänyt: National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)

Fokaalisen DC-aivojen polarisaation vaiheen I koe

Tässä tutkimuksessa tarkastellaan aivojen tasavirran (DC) sähköisen polarisaation vaikutuksia ajattelunopeuteen, reaktioaikaan, mielialaan ja aivoaalloille terveillä yksilöillä. Tulokset tarjoavat tietoa lisätutkimusten suunnittelua varten, jotta voidaan tutkia tämän tekniikan turvallisuutta ja tehokkuutta tiettyjen aivosairauksien hoidossa, joihin liittyy kognition (ajatustenkäsittelyn) heikkenemistä. Tutkimus koostuu kolmesta kokeesta; osallistujat osallistuvat joko yhteen tai kahteen kokeeseen.

Terveet, 18–80-vuotiaat oikeakätiset vapaaehtoiset, joilla on vähintään 12 vuoden koulutus, voivat olla kelvollisia tähän tutkimukseen. Hakijoille suoritetaan lääketieteellinen ja koulutushistoria sekä lyhyt neurologinen tutkimus. Kokeiden 2 ja 3 osallistujat seulotaan myös verbaalisella sujuvuustestillä, jossa heitä pyydetään sanomaan niin monta tietyllä kirjaimella alkavaa sanaa kuin pystyvät minuutissa.

Osallistujat käyvät läpi seuraavat menettelyt kokeissa, joihin he osallistuvat:

Koe 1

Hiljaisesti lepääessään koehenkilöt saavat 20 minuuttia heikkoa sähkövirtastimulaatiota tai valestimulaatiota ilman virtaa. Stimulaatiota varten kaksi johtavalla suolaliuoksella kostutettua sideharsotyynyä asetetaan päähän - toinen vasemmalle puolelle ja toinen oikean silmän yläpuolelle. Virta kulkee tyynyjen välillä ja voi aiheuttaa kutinaa tai pistelyä elektrodien alla. Ennen stimulaatiota ja sen jälkeen arvioidaan osallistujan reaktioaikatestattu liikuttamalla sormea ​​mahdollisimman nopeasti äänensävyn kuuluessa - ja mielialaa. Joillakin osallistujilla on myös elektroenkefalogrammi tai EEG (aivoaaltojen tallennus) kokeen aikana. Stimuloinnin jälkeen osallistujat tekevät kaksi lyhyttä ajattelunopeuden testiä ja mieliala- ja reaktioaikatestit toistetaan.

Koe 2

Osallistuja istuu tuolilla, jossa elektrodit on kiinnitetty oikean käden sormen liikettä ohjaaviin lihaksiin. Reaktioaika testataan kokeessa 1 kuvatulla tavalla. Sitten transkraniaalista magneettista stimulaatiota (TMS) käytetään aivojen motorisen aivokuoren (liikettä ohjaavan osan) toiminnan testaamiseen. TMS:ssä eristetty lankakela asetetaan kohteen päänahkaan. Lyhyt sähkövirta johdetaan kelan läpi, jolloin syntyy magneettinen pulssi, joka kulkee päänahan ja kallon läpi ja aiheuttaa pieniä sähkövirtoja aivokuoressa. Stimulaatio voi aiheuttaa oikean käden tai käsivarren nykimistä tai lievän napsahtavan tunteen päänahassa. Stimuloinnin aikana oikean käden lihasten sähköinen aktiivisuus tallennetaan tietokoneelle. TMS:n jälkeen käytetään DC-stimulaatiota, kuten kokeessa 1 on kuvattu. Stimulaatio alkaa alhaisella tasolla ja sitä seuraa toistuva TMS- ja DC-stimulaatio yhä korkeammalla tasolla. Tätä jatketaan, kunnes magneettipulssien lihasvasteeseen on selkeä vaikutus tai kunnes stimulaatiosta tulee epämukavaa. Sähköstimulaation lopussa reaktioaika testataan uudelleen.

Koe 3

Tässä kokeessa käytetään keskimääräistä DC-tasoa, joka aiheutti muutoksen kokeen 2 magneettisen stimulaation vasteiden kokoon. Ajattelunopeutta ja reaktioaikaa testataan DC-stimulaation aikana ja mielialatesti annetaan ennen stimulaatiota ja sen aikana. Tämä testi ei käytä TMS- tai EEG-tallennusta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Heikkojen tasavirtavirtojen kulku pään poikki (DC-polarisaatio) on tehty vuosisatojen ajan erilaisilla vaikutuksilla. Monet raportit ja tutkimukset DC-vaikutuksista ihmisiin ovat kuitenkin arkaaisia, anekdoottisia, hallitsemattomia tai tieteellisesti perusteettomia. Äskettäin on objektiivisin keinoin kontrolloiduissa kokeissa osoitettu, että tämän tyyppisellä hoidolla on voimakkaita ja pysyviä vaikutuksia terveiden ihmisten motorisen aivokuoren kiihtyvyyteen. In vitro ja eläinkokeet ovat paljastaneet vain vähän tämän vaikutuksen mekanismista, mutta myöskään vakuuttavia todisteita toksisuudesta ei ole löydetty kohtalaisilla annoksilla. Siksi olemme kiinnostuneita siitä, voidaanko tämän tyyppistä hoitoa käyttää parantamaan kognitiivista prosessointia henkilöillä, joilla on aivovaurioita, erityisesti eturintamassa. Tämän projektin tarkoituksena on valmistella tietä kliinisille kokeille aloittamalla tämän tekniikan turvallisuuden selvittäminen ihmisillä ja etsimällä alustavia todisteita mahdollisista hyödyllisistä vaikutuksista kognitioon, kun maltillisia annoksia kohdistetaan prefrontaaliseen aivokuoreen. Ensin ehdotamme, että testataan 20 minuutin anodisen ja katodisen tasavirran turvallisuutta vasemmalle prefrontaalialueelle 1 mV:lla, etsimällä kliinisen tason vaikutuksia verbaaliseen sujuvuuteen, kognitiiviseen käsittelynopeuteen, EEG:hen, mielialaan tai motoriseen reaktion nopeuteen. altistuminen. Altistuksen kesto tässä tutkimuksessa vastaa aikaa, joka tarvitaan alustavien tehotietojen keräämiseen terveistä kontrolleista ja potilaista. Sitten annoksenmääritystutkimuksessa ehdotamme, että löydetään anodinen tasavirtavirta, joka on välttämätön selkeän vaikutuksen aikaansaamiseksi kiihtyvyyteen, mitattuna moottorin aiheuttaman transkraniaalisen magneettisen stimulaation potentiaalin amplitudin kasvulla. Sitten, jos kahdessa ensimmäisessä tutkimuksessa ei ole merkittäviä haittavaikutuksia, alustava tehokkuustutkimus etsii eroja näissä mittauksissa ryhmien välillä, jotka saavat vasemman esiotsakuoren anodista, katodista ja vale-DC:tä stimulaation aikana.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen

170

Vaihe

  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Yhdysvallat, 20892
        • National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

SISÄLLYTTÄMISKRITEERIT:

Osallistujat ovat 18–80-vuotiaita oikeakätisiä terveitä vapaaehtoisia, joilla on vähintään 12 vuoden koulutus.

Koehenkilöiden tulee suoriutua yhden keskihajonnan rajoissa verbaalisen sujuvuustestin seulonnassa.

POISTAMISKRITEERIT:

Kaikenlainen tämänhetkinen vakava lääketieteellinen tai psykiatrinen tila.

Aiemmat merkittävät traumat tai sairaudet, jotka vaikuttavat aivoihin tai kalloon.

Aiempi epileptinen kohtaus.

Aiemmin ollut merkittävä psykiatrinen sairaus eli lääkitystä tai sairaalahoitoa vaatinut.

Nykyinen neuroaktiivisten lääkkeiden tai virkistyslääkkeiden käyttö.

Aiempi tarkkaavaisuus-hyperaktiivisuushäiriö (ADHD), oppimishäiriö tai mikä tahansa muu kognitiivinen puute.

Raskaus.

Päässä oleva metalli, muut kuin hammaslääketieteelliset laitteet.

Rikkoutunut iho stimuloivien elektrodien alueella.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. marraskuuta 2002

Opintojen valmistuminen

Lauantai 1. lokakuuta 2005

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 5. marraskuuta 2002

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 5. marraskuuta 2002

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 6. marraskuuta 2002

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 4. maaliskuuta 2008

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 3. maaliskuuta 2008

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. lokakuuta 2005

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 030017
  • 03-N-0017

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa