Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekter av likströms hjärnstimulering på kognition

En fas I-försök med fokal DC-hjärnpolarisering

Denna studie kommer att undersöka effekterna av likströms (DC) elektrisk polarisering av hjärnan på tankehastighet, reaktionstid, humör och hjärnvågor hos friska individer. Resultaten kommer att ge information för att utforma ytterligare studier för att undersöka säkerheten och effektiviteten av denna teknik vid behandling av vissa hjärnsjukdomar som involverar nedsatt kognition (tankebearbetning). Studien består av tre experiment; deltagarna kommer att delta i antingen ett eller två av experimenten.

Friska högerhänta volontärer mellan 18 och 80 år med 12 eller fler års utbildning kan vara berättigade till denna studie. Kandidater kommer att screenas med en medicinsk och utbildningshistoria och en kort neurologisk undersökning. Deltagarna i experiment 2 och 3 kommer också att screenas med ett verbalt flytprov där de kommer att bli ombedda att säga så många ord som börjar med vissa bokstäver som de kan på 1 minut.

Deltagarna kommer att genomgå följande procedurer för experimentet/experimenten där de deltar:

Experiment 1

Medan de vilar tyst får försökspersonerna 20 minuters svag elektrisk strömstimulering eller skenstimulering utan ström. För stimuleringen placeras två gasbindor indränkta med en ledande saltlösning på huvudet-en på vänster sida och en ovanför höger öga. Strömmen passerar mellan elektroderna och kan orsaka en klåda eller stickande känsla under elektroderna. Före och efter stimuleringen utvärderas deltagarens reaktionstid som testats genom att flytta ett finger så snabbt som möjligt vid ljudet av en ton och humör. Vissa deltagare har också ett elektroencefalogram, eller EEG (hjärnvågsinspelning) under experimentet. Efter stimuleringen tar deltagarna två korta tester av tankehastighet, och testerna för humör och reaktionstid upprepas.

Experiment 2

Deltagaren sitter i en stol med elektroder fästa på musklerna som styr rörelsen i ett finger på höger hand. Reaktionstiden testas enligt beskrivningen i experiment 1. Sedan används transkraniell magnetisk stimulering (TMS) för att testa aktiviteten hos hjärnans motoriska cortex (den del av hjärnan som styr rörelsen). För TMS placeras en isolerad trådspole på försökspersonens hårbotten. En kort elektrisk ström passerar genom spolen, vilket skapar en magnetisk puls som färdas genom hårbotten och skallen och orsakar små elektriska strömmar i hjärnbarken. Stimuleringen kan orsaka ryckningar i höger hand eller arm eller ge en mild knäppande känsla i hårbotten. Under stimuleringen registreras den elektriska aktiviteten av muskler i höger hand på en dator. Efter TMS tillämpas DC-stimulering, som beskrivs i experiment 1. Stimuleringen börjar på en låg nivå och följs av upprepad TMS och DC-stimulering på allt högre nivåer. Detta fortsätter tills det finns en tydlig effekt på muskelsvaret på de magnetiska pulserna, eller tills stimuleringen blir obekväm. I slutet av den elektriska stimuleringen testas reaktionstiden igen.

Experiment 3

Detta experiment använder den genomsnittliga DC-nivån som gav en förändring i storleken på svaren på magnetisk stimulering i experiment 2. Tänkehastighet och reaktionstid testas under DC-stimuleringen, och humörtestet ges före och under stimuleringen. Detta test använder inte TMS eller EEG-inspelning.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Passage av svaga DC-strömmar över huvudet (DC-polarisation) har gjorts i århundraden med olika effekter rapporterade. Många av rapporterna och studierna av DC-effekter hos människor är dock arkaiska, anekdotiska, okontrollerade eller vetenskapligt grundlösa. Nyligen har det visat sig med objektiva medel, i kontrollerade experiment, att denna typ av behandling har robusta och varaktiga effekter på excitabiliteten hos den motoriska cortex hos friska människor. In vitro- och djurförsök har avslöjat lite om mekanismen för denna effekt, men inte heller har övertygande bevis för toxicitet hittats vid måttliga doser. Därför börjar vi bli intresserade av om denna typ av behandling kan användas för att förbättra kognitiv bearbetning hos individer med hjärnskador, särskilt i den prefrontala cortex. Syftet med detta projekt är att förbereda vägen för kliniska prövningar genom att börja fastställa säkerheten för denna teknik hos människor och sedan leta efter preliminära bevis för potentiellt användbara effekter på kognition när måttliga doser appliceras på den prefrontala cortex. Först föreslår vi att testa säkerheten för 20 min anodal och katod DC applicerad det vänstra prefrontala området, vid 1 mV, genom att leta efter effekter på klinisk nivå på verbalt flyt, kognitiv bearbetningshastighet, EEG, humör eller motorisk reaktionshastighet efter exponering. Exponeringslängden i denna studie kommer att matcha den tid som krävs för att samla in preliminära effektdata hos friska kontroller och patienter. Sedan, i en dos-finnande studie, föreslår vi att hitta den anodala DC-strömstyrkan som är nödvändig för att producera en tydlig effekt på excitabilitet, mätt genom en ökning av amplituden hos motorn framkallade potential för transkraniell magnetisk stimulering. Sedan, om inga signifikanta negativa effekter finns i de två första studierna, kommer en preliminär effektstudie att leta efter skillnader i dessa mått mellan grupper som får anodal, katod och sken-DC i den vänstra prefrontala cortex under stimulering.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning

170

Fas

  • Fas 1

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Förenta staterna, 20892
        • National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

INKLUSIONSKRITERIER:

Deltagarna kommer att vara högerhänta friska volontärer i åldern 18-80 med mer än eller lika med 12 års utbildning.

Försökspersonerna måste prestera inom en standardavvikelse från medelvärdet vid screening med det verbala flyttestet.

EXKLUSIONS KRITERIER:

Aktuellt allvarligt medicinskt eller psykiatriskt tillstånd av något slag.

Historik om något betydande trauma eller medicinskt tillstånd som påverkar hjärnan eller skallen.

Historik av epileptiska anfall.

Historik av betydande psykiatrisk sjukdom, d.v.s. behov av medicinering eller sjukhusvistelse.

Nuvarande användning av neuroaktiv medicin eller rekreationsdroger.

Historik om uppmärksamhetsstörning-hyperaktivitetsstörning (ADHD), inlärningsstörning eller någon annan kognitiv störning.

Graviditet.

Förekomst av metall i huvudet annat än tandhårdvara.

Bruten hud i området för de stimulerande elektroderna.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 november 2002

Avslutad studie

1 oktober 2005

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

5 november 2002

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

5 november 2002

Första postat (Uppskatta)

6 november 2002

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

4 mars 2008

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

3 mars 2008

Senast verifierad

1 oktober 2005

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 030017
  • 03-N-0017

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera