1기 또는 2기 흑색종 환자의 전이성 암 발생 위험을 예측하기 위한 진단적 연구
2016년 6월 30일 업데이트: Alliance for Clinical Trials in Oncology
원발성 흑색종의 국소 국소 전이 발병 위험 예측에 있어 멜라스타틴 발현에 대한 전향적 연구
근거: 수술로 제거한 종양 조직과 림프절 샘플을 분석하는 진단 절차는 의사가 전이성 암 발병 위험이 있는 흑색종 환자를 식별하는 데 도움이 될 수 있습니다.
목적: 이 임상 시험은 종양 조직 및 림프절 샘플을 연구하여 1기 또는 2기 흑색종 환자의 전이성 암 발병을 예측하는 데 얼마나 잘 작용하는지 확인합니다.
연구 개요
상세 설명
목표:
- 원발성 I기 또는 II기 흑색종 환자에서 멜라스타틴 유전자 발현 정도와 국소 지역 전이 발생 위험의 상관관계를 확인합니다.
- 멜라스타틴 발현을 이들 환자의 무사고 생존과 전향적으로 연관시키십시오.
개요: 이것은 다기관 연구입니다.
멜라스타틴 mRNA 발현은 원발성 종양 및 림프절로부터의 조직을 사용하는 제자리 혼성화에 의해 결정된다. 조직은 또한 S-100 및 MART-1에 대한 항체를 사용하는 면역조직화학적 염색에 의해 검사됩니다. 환자는 이러한 검사 결과를 받지 못하며 결과가 개별 치료에 영향을 미치지 않습니다.
3.5년 동안 4개월마다 환자를 추적합니다.
예상 발생: 3.5년 이내에 이 연구를 위해 총 300명의 환자가 발생합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
314
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Illinois
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Chicago, Illinois, 미국, 60637-1470
- University of Chicago Cancer Research Center
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Iowa
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Cedar Rapids, Iowa, 미국, 52402
- St. Luke's Hospital
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Cedar Rapids, Iowa, 미국, 52403
- Mercy Regional Cancer Center at Mercy Medical Center
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Cedar Rapids, Iowa, 미국, 52402
- Iowa Blood and Cancer Care
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, 미국, 02115
- Brigham and Women's Hospital
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Boston, Massachusetts, 미국, 02115
- Dana-Farber/Harvard Cancer Center at Dana Farber Cancer Institute
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Boston, Massachusetts, 미국, 02114
- Massachusetts General Hospital Cancer Center
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Worcester, Massachusetts, 미국, 01605
- Commonwealth Hematology-Oncology P.C. - Worcester
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Minnesota
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Minneapolis, Minnesota, 미국, 55455
- Fairview University Medical Center - University Campus
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Missouri
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Columbia, Missouri, 미국, 65203
- Ellis Fischel Cancer Center at University of Missouri - Columbia
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Jefferson City, Missouri, 미국, 65101
- Capital Region Cancer Center
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New Hampshire
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Keene, New Hampshire, 미국, 03431
- Kingsbury Center for Cancer Care at Cheshire Medical Center
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Lebanon, New Hampshire, 미국, 03756-0002
- Norris Cotton Cancer Center at Dartmouth-Hitchcock Medical Center
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New York
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Glens Falls, New York, 미국, 12801
- Charles R. Wood Cancer Center at Glens Falls Hospital
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New York, New York, 미국, 10021
- Memorial Sloan-Kettering Cancer Center
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Syracuse, New York, 미국, 13215
- Community General Hospital of Greater Syracuse
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Syracuse, New York, 미국, 13057
- CCOP - Hematology-Oncology Associates of Central New York
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North Carolina
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Goldsboro, North Carolina, 미국, 27534
- Wayne Radiation Oncology
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Goldsboro, North Carolina, 미국, 27534
- Wayne Memorial Hospital, Incorporated
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Wilson, North Carolina, 미국, 27893-3428
- Wilson Medical Center
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Winston-Salem, North Carolina, 미국, 27157-1096
- Wake Forest University Comprehensive Cancer Center
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Rhode Island
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Providence, Rhode Island, 미국, 02903
- Rhode Island Hospital
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Providence, Rhode Island, 미국, 02906
- Miriam Hospital at Lifespan
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South Carolina
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Charleston, South Carolina, 미국, 29401
- Roper St. Francis Cancer Center at Roper Hospital
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Vermont
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Berlin, Vermont, 미국, 05602
- Mountainview Medical
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Burlington, Vermont, 미국, 05401
- Fletcher Allen Health Care - University Health Center Campus
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Virginia
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Danville, Virginia, 미국, 24541
- Danville Regional Medical Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
- 조직학적으로 기록된 원발성 AJCC 1기 또는 2기 흑색종. 궤양화, 수직 성장기, 퇴행, 림프구 침윤, 혈관 침범, 현미경적 위성분열 및 유사분열 비율의 증거를 기록해야 합니다.
- 전초 림프절 생검 또는 인덱스 원발성 흑색종에서 해부학적 배액 영역의 선택적 림프절 절제술을 받을 계획인 환자.
- ≥18세
- 계획된 수술 전에 환자를 등록해야 합니다. 수술은 등록 후 45일 이내에 수행되어야 합니다.
- 자궁경부의 상피내암종 및 피부의 기저 세포 암종 이외의 동시 활성 악성 종양이 없거나, 이전에 원발성 흑색종을 포함하는 다른 원발성 악성 종양의 병력이 없습니다.
- 조직 블록: 가장 큰 Breslow 두께 영역에서 가져온 원발성 종양 조직 중 하나. 참고: 기관 정책으로 인해 블록을 보낼 수 없는 경우 프로토콜에 따라 잠금 장치를 슬라이드로 대체할 수 있습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: NON_RANDOMIZED
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 그룹 1
멜라스타틴 mRNA 발현은 원발성 종양 및 림프절로부터의 조직을 사용하는 제자리 혼성화에 의해 결정된다. 조직은 또한 S-100 및 MART-1에 대한 항체를 사용하는 면역조직화학적 염색에 의해 검사됩니다. 환자는 이러한 검사 결과를 받지 못하며 결과가 개별 치료에 영향을 미치지 않습니다. 3.5년 동안 4개월마다 환자를 추적합니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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무재발 생존
기간: 최대 3.5년
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최대 3.5년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: F. Stephen Hodi, MD, Dana-Farber Cancer Institute
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2002년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2006년 3월 1일
연구 완료 (실제)
2009년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2002년 11월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2003년 1월 26일
처음 게시됨 (추정)
2003년 1월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 7월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 6월 30일
마지막으로 확인됨
2016년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- CALGB-500105
- U10CA031946 (미국 NIH 보조금/계약)
- CDR0000257230 (기재: NCI Physician Data Query)
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