Diagnostinen tutkimus metastaattisen syövän kehittymisen riskin ennustamiseksi potilailla, joilla on vaiheen I tai vaiheen II melanooma
Tuleva tutkimus melastatiinin ilmentymisestä primaarisen melanooman paikallisten alueellisten metastaasien kehittymisen riskin ennustamisessa
PERUSTELUT: Diagnostiset toimenpiteet, jotka analysoivat kirurgisesti poistettuja kasvainkudos- ja imusolmukenäytteitä, voivat auttaa lääkäreitä tunnistamaan melanoomapotilaat, joilla on riski saada metastaattinen syöpä.
TARKOITUS: Tässä kliinisessä tutkimuksessa tutkitaan kasvainkudos- ja imusolmukenäytteitä sen selvittämiseksi, kuinka hyvin ne toimivat metastaattisen syövän kehittymisen ennustamisessa potilailla, joilla on vaiheen I tai vaiheen II melanooma.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
TAVOITTEET:
- Korreloi melastatiinigeenin ilmentymisaste paikallisten alueellisten etäpesäkkeiden kehittymisen riskiin potilailla, joilla on primaarisen vaiheen I tai II melanooma.
- Korreloi melastatiinin ilmentyminen prospektiivisesti näiden potilaiden tapahtumattoman eloonjäämisen kanssa.
OUTLINE: Tämä on monikeskustutkimus.
Melastatiinin mRNA:n ilmentyminen määritetään in situ -hybridisaatiolla käyttämällä primaarisesta kasvaimesta ja imusolmukkeista peräisin olevaa kudosta. Kudos tutkitaan myös immunohistokemiallisella värjäyksellä käyttämällä vasta-aineita S-100:lle ja MART-1:lle. Potilaat eivät saa näiden testien tuloksia, eivätkä tulokset vaikuta yksilölliseen hoitoon.
Potilaita seurataan 4 kuukauden välein 3,5 vuoden ajan.
ARVIOTETTU KERTYMINEN: Yhteensä 300 potilasta kertyy tähän tutkimukseen 3,5 vuoden sisällä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60637-1470
- University of Chicago Cancer Research Center
-
-
Iowa
-
Cedar Rapids, Iowa, Yhdysvallat, 52402
- St. Luke's Hospital
-
Cedar Rapids, Iowa, Yhdysvallat, 52403
- Mercy Regional Cancer Center at Mercy Medical Center
-
Cedar Rapids, Iowa, Yhdysvallat, 52402
- Iowa Blood and Cancer Care
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02115
- Brigham and Women's Hospital
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02115
- Dana-Farber/Harvard Cancer Center at Dana Farber Cancer Institute
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02114
- Massachusetts General Hospital Cancer Center
-
Worcester, Massachusetts, Yhdysvallat, 01605
- Commonwealth Hematology-Oncology P.C. - Worcester
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Yhdysvallat, 55455
- Fairview University Medical Center - University Campus
-
-
Missouri
-
Columbia, Missouri, Yhdysvallat, 65203
- Ellis Fischel Cancer Center at University of Missouri - Columbia
-
Jefferson City, Missouri, Yhdysvallat, 65101
- Capital Region Cancer Center
-
-
New Hampshire
-
Keene, New Hampshire, Yhdysvallat, 03431
- Kingsbury Center for Cancer Care at Cheshire Medical Center
-
Lebanon, New Hampshire, Yhdysvallat, 03756-0002
- Norris Cotton Cancer Center at Dartmouth-Hitchcock Medical Center
-
-
New York
-
Glens Falls, New York, Yhdysvallat, 12801
- Charles R. Wood Cancer Center at Glens Falls Hospital
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10021
- Memorial Sloan-Kettering Cancer Center
-
Syracuse, New York, Yhdysvallat, 13215
- Community General Hospital of Greater Syracuse
-
Syracuse, New York, Yhdysvallat, 13057
- CCOP - Hematology-Oncology Associates of Central New York
-
-
North Carolina
-
Goldsboro, North Carolina, Yhdysvallat, 27534
- Wayne Radiation Oncology
-
Goldsboro, North Carolina, Yhdysvallat, 27534
- Wayne Memorial Hospital, Incorporated
-
Wilson, North Carolina, Yhdysvallat, 27893-3428
- Wilson Medical Center
-
Winston-Salem, North Carolina, Yhdysvallat, 27157-1096
- Wake Forest University Comprehensive Cancer Center
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Yhdysvallat, 02903
- Rhode Island Hospital
-
Providence, Rhode Island, Yhdysvallat, 02906
- Miriam Hospital at Lifespan
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Yhdysvallat, 29401
- Roper St. Francis Cancer Center at Roper Hospital
-
-
Vermont
-
Berlin, Vermont, Yhdysvallat, 05602
- Mountainview Medical
-
Burlington, Vermont, Yhdysvallat, 05401
- Fletcher Allen Health Care - University Health Center Campus
-
-
Virginia
-
Danville, Virginia, Yhdysvallat, 24541
- Danville Regional Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
- Histologisesti dokumentoitu primaarinen AJCC-vaiheen I tai II melanooma. Todisteet haavautumisesta, vertikaalisesta kasvuvaiheesta, regressiosta, lymfosyyttisistä infiltraatioista, verisuoniinvaasiosta, mikroskooppisesta satellitoosist ja mitoosinopeudesta on merkittävä.
- Potilaat, jotka suunnittelevat vartioimusolmukebiopsian tai elektiivisen imusolmukkeen dissektion anatomisesta tyhjennysalueesta indeksiprimaarisesta melanoomasta.
- ≥18 vuoden ikä
- Potilaat on rekisteröitävä ennen suunniteltua leikkausta. Leikkaus tulee tehdä 45 päivän kuluessa ilmoittautumisesta.
- Ei muita samanaikaisia aktiivisia pahanlaatuisia kasvaimia kuin kohdunkaulan in situ karsinooma ja ihon tyvisolusyöpä tai aiempia muita primaarisia pahanlaatuisia kasvaimia, mukaan lukien aiemmin primaarinen melanooma.
- Kudoslohkot: yksi primaarisesta kasvainkudoksesta, joka on otettu alueelta, jonka paksuus on suurin Breslow. Huomautus: Jos lohkoja ei voida lähettää laitospolitiikan vuoksi, protokollan mukaiset lukot voidaan korvata dioilla.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: DIAGNOSTIIKKA
- Jako: EI_SATUNNAISTUJA
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Ryhmä 1
Melastatiinin mRNA:n ilmentyminen määritetään in situ -hybridisaatiolla käyttämällä primaarisesta kasvaimesta ja imusolmukkeista peräisin olevaa kudosta. Kudos tutkitaan myös immunohistokemiallisella värjäyksellä käyttämällä vasta-aineita S-100:lle ja MART-1:lle. Potilaat eivät saa näiden testien tuloksia, eivätkä tulokset vaikuta yksilölliseen hoitoon. Potilaita seurataan 4 kuukauden välein 3,5 vuoden ajan. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Relapsetonta selviytymistä
Aikaikkuna: Jopa 3,5 vuotta
|
Jopa 3,5 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: F. Stephen Hodi, MD, Dana-Farber Cancer Institute
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CALGB-500105
- U10CA031946 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
- CDR0000257230 (REKISTERÖINTI: NCI Physician Data Query)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .