Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Diagnostisk undersøgelse for at forudsige risikoen for at udvikle metastatisk kræft hos patienter med trin I eller trin II melanom

30. juni 2016 opdateret af: Alliance for Clinical Trials in Oncology

Prospektiv undersøgelse af melastatinekspression i forudsigelse af risikoen for udvikling af lokale regionale metastaser af primært melanom

RATIONALE: Diagnostiske procedurer, der analyserer kirurgisk fjernet tumorvæv og lymfeknudeprøver, kan hjælpe læger med at identificere patienter med melanom, som er i risiko for at udvikle metastatisk cancer.

FORMÅL: Dette kliniske forsøg studerer tumorvæv og lymfeknudeprøver for at se, hvor godt de virker til at forudsige udviklingen af ​​metastatisk cancer hos patienter med stadium I eller stadium II melanom.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

MÅL:

  • Korrelere grad af melastatin-genekspression med risiko for udvikling af lokale regionale metastaser hos patienter med primært stadium I eller II melanom.
  • Korreler melastatinekspression prospektivt med begivenhedsfri overlevelse af disse patienter.

OVERSIGT: Dette er en multicenterundersøgelse.

Melastatin-mRNA-ekspression bestemmes ved in situ hybridisering under anvendelse af væv fra primær tumor og lymfeknuder. Væv undersøges også ved immunhistokemisk farvning med antistoffer mod S-100 og MART-1. Patienterne modtager ikke resultaterne af disse tests, og resultaterne påvirker heller ikke individuel terapi.

Patienterne følges hver 4. måned i 3,5 år.

PROJEKTERET TILSLUTNING: I alt 300 patienter vil blive akkumuleret til denne undersøgelse inden for 3,5 år.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

314

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60637-1470
        • University of Chicago Cancer Research Center
    • Iowa
      • Cedar Rapids, Iowa, Forenede Stater, 52402
        • St. Luke's Hospital
      • Cedar Rapids, Iowa, Forenede Stater, 52403
        • Mercy Regional Cancer Center at Mercy Medical Center
      • Cedar Rapids, Iowa, Forenede Stater, 52402
        • Iowa Blood and Cancer Care
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02115
        • Brigham and Women's Hospital
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02115
        • Dana-Farber/Harvard Cancer Center at Dana Farber Cancer Institute
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02114
        • Massachusetts General Hospital Cancer Center
      • Worcester, Massachusetts, Forenede Stater, 01605
        • Commonwealth Hematology-Oncology P.C. - Worcester
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Forenede Stater, 55455
        • Fairview University Medical Center - University Campus
    • Missouri
      • Columbia, Missouri, Forenede Stater, 65203
        • Ellis Fischel Cancer Center at University of Missouri - Columbia
      • Jefferson City, Missouri, Forenede Stater, 65101
        • Capital Region Cancer Center
    • New Hampshire
      • Keene, New Hampshire, Forenede Stater, 03431
        • Kingsbury Center for Cancer Care at Cheshire Medical Center
      • Lebanon, New Hampshire, Forenede Stater, 03756-0002
        • Norris Cotton Cancer Center at Dartmouth-Hitchcock Medical Center
    • New York
      • Glens Falls, New York, Forenede Stater, 12801
        • Charles R. Wood Cancer Center at Glens Falls Hospital
      • New York, New York, Forenede Stater, 10021
        • Memorial Sloan-Kettering Cancer Center
      • Syracuse, New York, Forenede Stater, 13215
        • Community General Hospital of Greater Syracuse
      • Syracuse, New York, Forenede Stater, 13057
        • CCOP - Hematology-Oncology Associates of Central New York
    • North Carolina
      • Goldsboro, North Carolina, Forenede Stater, 27534
        • Wayne Radiation Oncology
      • Goldsboro, North Carolina, Forenede Stater, 27534
        • Wayne Memorial Hospital, Incorporated
      • Wilson, North Carolina, Forenede Stater, 27893-3428
        • Wilson Medical Center
      • Winston-Salem, North Carolina, Forenede Stater, 27157-1096
        • Wake Forest University Comprehensive Cancer Center
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Forenede Stater, 02903
        • Rhode Island Hospital
      • Providence, Rhode Island, Forenede Stater, 02906
        • Miriam Hospital at Lifespan
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Forenede Stater, 29401
        • Roper St. Francis Cancer Center at Roper Hospital
    • Vermont
      • Berlin, Vermont, Forenede Stater, 05602
        • Mountainview Medical
      • Burlington, Vermont, Forenede Stater, 05401
        • Fletcher Allen Health Care - University Health Center Campus
    • Virginia
      • Danville, Virginia, Forenede Stater, 24541
        • Danville Regional Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

  1. Histologisk dokumenteret primært AJCC stadium I eller II melanom. Bevis på ulceration, vertikal vækstfase, regression, lymfocytisk infiltration, vaskulær invasion, mikroskopisk satellitose og mitotisk hastighed skal noteres.
  2. Patienter, der planlægger at gennemgå en sentinel lymfeknudebiopsi eller en elektiv lymfeknudedissektion af en anatomisk drænende region fra det primære melanom.
  3. ≥18 år
  4. Patienter skal registreres inden planlagt operation. Operationen skal udføres inden for 45 dage efter registrering.
  5. Ingen samtidig aktiv malignitet bortset fra carcinom in situ i cervix og basalcellecarcinom i huden, eller historie med nogen anden primær malignitet inklusive tidligere primært melanom.
  6. Vævsblokke: et af primært tumorvæv taget fra regionen med størst Breslow-tykkelse. Bemærk: Hvis blokke ikke kan sendes på grund af institutionel politik, kan slides erstattes af låsene i henhold til protokollen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: DIAGNOSTISK
  • Tildeling: NON_RANDOMIZED

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Gruppe 1

Melastatin-mRNA-ekspression bestemmes ved in situ hybridisering under anvendelse af væv fra primær tumor og lymfeknuder. Væv undersøges også ved immunhistokemisk farvning med antistoffer mod S-100 og MART-1. Patienterne modtager ikke resultaterne af disse tests, og resultaterne påvirker heller ikke individuel terapi.

Patienterne følges hver 4. måned i 3,5 år.
Andet: immunhistokemi farvningsmetode
Genetisk: cytogenetisk analyse
Genetisk: komparativ genomisk hybridisering
Genetisk: fluorescens in situ hybridisering

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Tilbagefaldsfri overlevelse
Tidsramme: Op til 3,5 år
Op til 3,5 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Alliance for Clinical Trials in Oncology

Samarbejdspartnere

National Cancer Institute (NCI)

Efterforskere

  • Studiestol: F. Stephen Hodi, MD, Dana-Farber Cancer Institute

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2002

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. marts 2006

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. oktober 2009

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. november 2002

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. januar 2003

Først opslået (SKØN)

27. januar 2003

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

1. juli 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. juni 2016

Sidst verificeret

1. juni 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CALGB-500105
  • U10CA031946 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
  • CDR0000257230 (REGISTRERING: NCI Physician Data Query)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Melanom (hud)

Kliniske forsøg med immunhistokemi farvningsmetode

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Finland

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner